肺同种异体移植经支气管活检的组织学特征和肺移植后的临床结果 (LANDSCAPE)

科学依据：

慢性阻塞性肺病每年有超过 300 万人死亡，目前是全球第三大死因，导致患有终末期肺病的人数不断增加，而终末期肺病现在已成为世界公共卫生的一个主要问题。 总体而言，对于终末期肺病患者，肺移植 (LTx) 是唯一能够提高患者生存率和生活质量的治疗方法，每年进行的肺移植手术超过 4,500 例。

尽管在过去十年中在器官保存、获取和短期结果方面取得了重大进展，但在排斥反应的组织学特征方面几乎没有取得任何改善，排斥反应仍然是肺移植后患者死亡的主要决定因素。

组织学分析的主要局限性之一是与移植结果及其相互渗透相关的病变的多样性。 从历史上看，血管周围浸润或细胞排斥反应（A 病变）和淋巴细胞性细支气管炎（B 病变）是与移植物功能障碍相关的第一个组织学病变，并且是患者管理中的关键参数。 除了 A 和 B 病变外，肺同种异体移植物的广泛组织学病变与临床结果相关。

然而，据我们所知，只有少数研究在广泛的组织学分析范围内彻底调查了各种基本病变，以及它们与临床结果的关系。 尽管提供了丰富的信息，但这些研究通常存在患者数量少、注册临床样本方便以及缺乏创新统计方法的问题。 总体而言，尚未使用具有标准化方案和活检读数的大量经支气管活检以及对深度表型数据的多维方法来研究广泛的同种异体移植物病变。

最近在器官移植中使用无监督方法已经允许识别临床相关的患者群，并且可能是破译肺接受者组织学病变异质性的相关策略。

因此，使用深度表型的肺受体前瞻性队列和连续的经支气管活检，以及涵盖临床实践中遇到的不同病例场景的协议评估和解释，研究人员旨在根据组织学损伤识别组织学簇，并评估它们与移植物和患者结果的关联.

目标：

主要目的：鉴定肺同种异体移植物经支气管活检的组织学簇

次要目标：评估每个簇与基线临床数据和抗 HLA 供体特异性抗体和移植结果的关联

干预措施：

这是一项仅涉及最小风险和限制的观察性研究。 干预包括评估作为移植后同种异体移植物活检时护理标准的一部分测量的参数。

本方案中没有正在研究的医药产品。

参与者和社会的预期收益：

患者参加研究不会立即获得个人利益。

这项研究将为我们提供肺移植患者的数据，这些数据可能有助于改善临床决策和长期肺同种异体移植物管理。

研究增加的最小风险和限制 本研究将不进行超出护理标准的额外干预。

招聘中心：

• 单中心研究
• Hopital Foch, 叙雷讷, 法国