미생물 각막염에서 항균 요법의 항균도 및 결과: 전향적 코호트 연구
2024년 1월 24일 업데이트: Alexandria University
미생물 각막염 환자의 항생제 처방 결과 및 처방 항생제에 대한 임상적 반응 평가
본 연구는 경험적 국소 항생제 치료를 받은 미생물 각막염 환자의 임상적 반응과 결과를 평가하고 가장 효과적인 경험적 치료를 권고하는 것을 주목적으로 하는 관찰적 전향적 코호트 연구이다.
미생물 각막염 환자들이 이집트 알렉산드리아에 있는 알렉산드리아 메인 대학 병원의 각막 외래 진료소에 다니고 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
본 관찰 연구의 주목적은 세균성, 진균성, 혼합형 세균성 진균성 각막염 환자의 현재 국내 항균제 내성 자료와 임상적 결과에 따라 미생물 각막염에서 가장 효과적인 경험적 국소 항균 요법을 권고하는 것이다. 경험적 국소 항생제 및 항진균 요법.
본 연구에서는 각막 찰과 샘플과 콘택트렌즈에 대해 일상적으로 수행된 배양 및 민감도 검사 결과를 지시된 중증, 중앙 위치 및 큰 궤양에서 수집 및 분석했습니다. 민감도 데이터는 미생물 각막염을 유발하는 박테리아 및 진균의 국소 유병률을 설명하고 항생제 내성의 유병률을 조사하기 위한 항생제를 생성하는 데 활용됩니다.
배양 결과와 민감도가 지연되는 경우가 많기 때문에 각막 찰과 후 실험실 검사 결과가 나올 때까지 경험적 광범위 항균 요법을 시작하는 것이 이상적입니다. 광범위 경험적 치료는 원인 물질과 항균 감수성이 확인되면 보다 선택적 배양 유도 치료로 수정될 것이다.
임상적 호전과 함께 배양 결과가 음성인 경우 경험적 치료를 계속합니다. 또한 내원 전 이미 경험적 치료를 받은 환자의 경우 각막 찰과 배양은 시행하지 않는다.
본 연구에서는 세균성, 진균성 또는 세균성 및 진균성 혼합 각막염으로 진단되어 경험적 국소 항균제를 복용하고 있는 미생물 각막염 환자를 관찰하였다. 연구 조사자의 역할은 일상적인 의료의 일부로 다른 경험적 항균 요법을 받는 미생물 각막염 환자의 임상 반응과 치료 결과를 관찰하고 연구하는 것입니다. 연구 참여자에게 어떤 개입도 할당되지 않습니다. 연구자는 개입하지 않으며, 연구 참여자에게 어떠한 개입도 처방, 권장 또는 지정하지 않습니다.
다양한 경험적 항생제와 항진균제 점안제를 사용하는 미생물 각막염 환자의 임상 반응을 1차 결과와 2차 결과를 결정하여 연구하였다. 측정된 결과에는 각막 궤양 치유, 상피화까지의 시간, 시력 개선, 외과 개입 비율 및 합병증이 포함됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
123
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Cornea Outpatient Clinic at Alexandria Main University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Alexandria Main University Hospital의 각막 외래 환자 진료소에 다니는 세균성 각막염, 진균성 각막염 및 세균성 및 진균성 혼합 각막염 환자.
설명
포함 기준:
- 임상적 또는 배양에 의해 세균성 각막염으로 진단된 환자.
- 진균성 각막염으로 임상적으로 또는 문화적으로 진단된 환자.
- 임상적 또는 배양에 의해 혼합 세균성 및 진균성 각막염으로 진단된 환자.
제외 기준:
- 각막 찰과상 및 비감염성 각막 궤양 진단을 받은 환자.
- 단일 원인 인자로 아칸트아메바 각막염으로 진단된 환자.
- 단일 원인 인자로 바이러스성 각막염으로 진단된 환자.
- 치료에 순응하지 않는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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세균성 각막염
세균성 각막염으로 진단되고 일상적인 의료의 일환으로 세균성 각막염 관리를 위해 경험적 국소 항생제 점안액으로 보통 용량으로 치료받은 미생물 각막염 환자.
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관찰 연구에서는 일상적인 치료의 일환으로 국소 항생제 목시플록사신 0.5% 점안액을 투여한 환자를 관찰했습니다.
연구자는 연구 참가자에게 특정 개입을 할당하지 않습니다.
다른 이름들:
관찰 연구에서는 일상적인 치료의 일환으로 국소 강화 항생제 세프타지딤 5% 및 반코마이신 5% 점안액으로 치료받은 환자를 관찰했습니다.
연구자는 연구 참가자에게 특정 개입을 할당하지 않습니다.
다른 이름들:
관찰 연구에서는 일상적인 치료의 일환으로 국소 강화 항생제 젠타마이신 1.4% 및 반코마이신 5% 점안액으로 치료받은 환자를 관찰했습니다.
연구자는 연구 참가자에게 특정 개입을 할당하지 않습니다.
다른 이름들:
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진균성 각막염
진균성 각막염으로 진단되고 일상적인 치료의 일환으로 진균성 각막염 관리를 위해 경험적 국소 항진균제 점안액으로 치료받은 미생물 각막염 환자.
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관찰 연구에서는 일상적인 치료의 일환으로 국소 나타마이신 5% 항진균 점안액으로 치료받은 환자를 관찰했습니다.
연구자는 연구 참가자에게 특정 개입을 할당하지 않습니다.
관찰 연구에서는 일상적인 치료의 일환으로 보리코나졸 1% 항진균 점안액으로 치료받은 환자를 관찰했습니다.
연구자는 연구 참가자에게 특정 개입을 할당하지 않습니다.
다른 이름들:
관찰 연구에서는 일상적인 치료의 일환으로 국소 나타마이신 5% 및 보리코나졸 1% 항진균제 안약으로 치료받은 환자를 관찰했습니다.
연구자는 연구 참가자에게 특정 개입을 할당하지 않습니다.
다른 이름들:
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혼합 세균성 및 진균성 각막염
세균성 및 진균성 혼합 각막염으로 진단되고 일상적인 의료의 일환으로 혼합 세균성 및 진균성 각막염 관리를 위해 경험적 국소 항생제 및 항진균제 안약을 상용량으로 치료받은 미생물 각막염 환자.
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관찰 연구에서는 일상적인 치료의 일환으로 국소 나타마이신 5%와 항진균제 및 강화 항생제인 세프타지딤 5%와 반코마이신 5% 점안액으로 치료받은 환자를 관찰했습니다.
연구자는 연구 참가자에게 특정 개입을 할당하지 않습니다.
다른 이름들:
관찰 연구에서는 일상적인 치료의 일환으로 국소 보리코나졸 1% 항진균제와 강화 항생제인 세프타지딤 5% 및 반코마이신 5% 점안액으로 치료받은 환자를 관찰했습니다.
연구자는 연구 참가자에게 특정 개입을 할당하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막궤양 치유
기간: 참여일로부터 4개월
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궤양은 상피 결함이 없고 침윤물이 없을 때 치유된 것으로 인식됩니다.
이것은 세극등 생체현미경의 코발트 블루 빛 아래에서 일상적인 검사로 감지됩니다.
플루오레세인을 궤양에 적용했을 때 플루오레세인 염색이 없는 것은 손상되지 않은 상피를 나타냅니다.
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참여일로부터 4개월
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상피화까지의 시간
기간: 참여일로부터 4개월
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각막 궤양의 재상피화에 필요한 시간은 일 단위로 측정됩니다.
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참여일로부터 4개월
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항생제 세대
기간: 참여일로부터 4개월
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각막 스크래핑 배양 및 민감도 검사 결과를 수집하여 국소 항생제를 생성합니다.
항균제 감수성은 표준 한천 디스크-확산 방법(Kirby-Bauer)을 사용하여 억제 구역을 측정함으로써 결정됩니다.
각 분리주에 대해 감수성 분리주 수를 총 검사 분리주 수로 나누어 항균제에 대한 감수성 백분율을 계산합니다.
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참여일로부터 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고의 안경교정시력
기간: 참여일로부터 4개월
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최고의 안경 교정 시력(BCVA)은 Snellen 차트를 사용하여 정기적으로 측정됩니다.
기준선(BCVA) 및 후처리(BCVA)는 Snellen 분수의 십진수 값으로 기록됩니다.
시력이 매우 낮은 환자의 경우 손가락 세기(CF), 손 동작(HM), 빛 인식(PL) 및 빛 인식 없음(NPL)의 반정량적 척도는 Freiburg 시력 검사(FrACT).
(BCVA)의 개선은 치료 후 BCVA와 기준선 BCVA 간의 차이를 찾아 측정합니다.
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참여일로부터 4개월
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외과 개입
기간: 참여일로부터 4개월
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외과 개입의 비율이 계산됩니다.
외과적 개입의 예는 치료용 관통 각막이식술(TKP)입니다.
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참여일로부터 4개월
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각막 천공
기간: 참여일로부터 4개월
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각막 천공의 백분율이 계산됩니다.
각막 천공은 코발트 청색광으로 슬릿 램프 생체현미경 검사에 대한 Seidel 테스트에 의해 일상적으로 테스트됩니다.
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참여일로부터 4개월
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각막 용해
기간: 참여일로부터 4개월
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각막 녹는 비율이 계산됩니다.
각막 융해는 세극등 생체현미경 검사로 임상적으로 진단됩니다.
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참여일로부터 4개월
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각막 혼탁
기간: 참여일로부터 4개월
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각막 혼탁의 백분율이 계산됩니다.
각막 혼탁의 존재는 세극등 생체현미경 검사로 감지됩니다.
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참여일로부터 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noha A Hamdy, PhD, Assistant Professor of Clinical Pharmacy, Alexandria University
- 수석 연구원: Nelly M Mohamed, PhD, Associate Professor of Microbiology and Immunology, Alexandria University
- 수석 연구원: Tamer H Massoud, PhD, Associate Professor of Ophthalmology, Alexandria University
- 수석 연구원: Amira A Nayel, PharmD, Master's student at the Department of Clinical Pharmacy and Pharmacy Practice, Alexandria University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 12월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ID 0106991
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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