- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05659589
급성신장손상시 혈관 및 심장 기능에 대한 Uremic Toxin Indoxyl Sulfate의 예후적 역할 (VASC-AKI)
급성신장손상(AKI)은 전통적인 병원 부서와 중환자실에서 흔히 발생하는 질병입니다. 단일 AKI 에피소드 이후에도 만성 신장 질환(CKD)이 발생할 위험이 높습니다. 또한 중요한 이환율, 특히 심혈관(CV)과 관련이 있습니다. 일부 연구에서는 이미 AKI와 CV 위험 사이의 연관성을 보여주었지만 연루된 병리학적 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다. AKI 및 CKD에서는 요독 독소(UT)라고 하는 수많은 물질이 혈액에 축적됩니다. CKD에서 이러한 독소, 특히 인독실 설페이트(IS)는 심장 및 혈관에 유해한 결과를 초래하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 AKI에서 UT의 급성 축적이 CV 합병증을 유발할 수 있는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 연구의 목적은 AKI 동안 높은 UT 농도, 특히 IS가 가속 맥파 속도(PWV)의 지속성을 특징으로 할 수 있는 초기 혈관 및 심장 기능 장애와 관련이 있다는 것입니다. 주요 목표는 기존 병원 부서와 신장의 중환자실에서 AKI 에피소드 3개월에서 UT 농도(특히 IS)와 동맥 경직도(PWV 측정) 사이의 상관관계를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Amiens, 프랑스, 80000
- 모병
- Amiens Hospital
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상.
- 일반 병원 부서 및 신장 집중 치료실에 입원한 환자.
- 투석을 하지 않는 중등도 내지 중증 AKI(KDIGO 2 또는 3) 환자.
- 기능적 또는 유기적 병인의 AKI
제외 기준:
- 중증 CKD(GFR
- 패혈성 또는 폐쇄성 병인으로 인한 AKI 환자.
- 독성이 또한 심장 독성의 원인이 되는 독성 병인의 AKI 환자.
- 패혈증 또는 혈액 염증이 있는 환자.
- 중증의 만성 심장 기능 장애가 있는 환자.
- 부정맥 또는 완전한 심장 블록이 있는 환자.
- 말초 동맥 폐색 질환이 있는 환자.
- 임신.
- 완화 치료를 받는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에서 맥파 속도(PWV) 측정의 변화
기간: 3개월에
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3개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Para-cresyl Sulfate (PCS) 농도와 PWV 사이의 상관관계
기간: 3 개월
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3 개월
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FGF23(Fibroblast Growth Factor 23) 농도와 PWV의 상관관계
기간: 3 개월
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3 개월
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Fibroblast Growth Factor 23 (FGF23) 농도와 동맥압 측정의 상관관계
기간: 3 개월
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3 개월
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섬유아세포 성장인자 23(FGF23) 농도와 심장 이완기 기능의 상관관계
기간: 3 개월
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3 개월
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IS 농도와 동맥압 측정의 상관관계
기간: 3 개월
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3 개월
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IS 농도와 심장 이완기 기능의 상관 관계
기간: 3 개월
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3 개월
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Para-cresyl Sulfate (PCS) 농도와 동맥압 측정의 상관관계
기간: 3 개월
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3 개월
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Para-cresyl Sulfate (PCS) 농도와 심장 확장기 기능 사이의 상관관계
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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