중증 패혈증 위험이 있는 환자에 대한 Symphony IL-6 연구
COVID-19 및/또는 인플루엔자 감염으로 인한 중증 패혈증 위험이 있는 환자에 대한 Symphony IL-6 연구
Symphony IL-6는 전혈 검체에서 FEIA(Fluorescence Enzyme Immunoassay)로 Human IL-6를 정량하는 기기입니다. Symphony IL-6을 사용하면 테스트 전에 플라즈마 분리가 필요하지 않습니다. Symphony IL-6은 Symphony Fluorescence Immunoanalyzer와 Symphony IL-6 Cartridge의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다. 전혈을 카트리지에 추가한 다음 최대 6개의 카트리지를 면역분석기에 삽입할 수 있습니다. 20분 후 정량적 IL-6 농도와 함께 판독 및 인쇄물이 제공됩니다. 사용한 카트리지는 완전히 밀봉되어 일반 병원 바이오 폐기물로 쉽게 폐기할 수 있습니다. 이 장치의 특성과 휴대성을 고려할 때 가까운 환자 환경에서 향후 배치할 가능성이 있습니다.
이 연구는 COVID-19 및/또는 인플루엔자 감염으로 인한 중증 패혈증의 위험이 높은 환자를 대상으로 Symphony IL-6 테스트를 사용하여 인터루킨-6(IL-6) 컷오프 값을 설정하는 것입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jason Cook, Ph.D.
- 전화번호: 9787935876
- 이메일: clinical@bluejaydx.com
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan Medical Center
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연락하다:
- Tina McCarthy
- 이메일: clinical@bluejaydx.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- EDTA 항응고제 튜브에 수집된 전혈 검체
- 대상은 22세 이상입니다.
- Symphony IL-6 검사를 위해 최소 0.3ml의 혈액을 채취합니다.
- CRP 검사 결과를 동시에 받은 피험자
- 피험자는 EUA 또는 FDA 승인 SARS-CoV-2 양성 RT-PCR 테스트에서 COVID-19 양성으로 확인되고/하거나 피험자는 FDA 승인 테스트에서 인플루엔자-A 또는 인플루엔자-B 양성으로 확인됩니다.
제외 기준:
- 피험자는 항-IL-6 치료를 받고 있습니다.
- 용혈된 표본
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적 기계적 환기가 필요한 COVID-19 및/또는 인플루엔자로 입원한 환자의 IL-6 농도
기간: COVID-19 및/또는 인플루엔자 입원의 총 기간, 최대 1년
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COVID-19 및/또는 인플루엔자로 확진되어 감염 합병증으로 인해 침습적 기계 환기가 필요한 입원 환자.
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COVID-19 및/또는 인플루엔자 입원의 총 기간, 최대 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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COVID-19 및/또는 인플루엔자로 입원 중 입원 중 사망한 환자의 IL-6 농도
기간: COVID-19 및/또는 인플루엔자 입원의 총 기간, 최대 1년
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COVID-19 확진자 및/또는 인플루엔자로 입원한 환자 중 입원 기간 중 사망한 환자.
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COVID-19 및/또는 인플루엔자 입원의 총 기간, 최대 1년
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COVID-19 및/또는 인플루엔자로 중증 또는 위독한 질병으로 입원한 환자의 IL-6 농도
기간: COVID-19 입원 총 기간, 최대 1년
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심각한 질병(다음 중 하나):
치명적인 질병(다음 중 하나):
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COVID-19 입원 총 기간, 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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