Symphony IL-6 -tutkimus potilailla, joilla on vakavan sepsiksen riski
Symphony IL-6 -tutkimus potilailla, joilla on COVID-19- ja/tai influenssainfektion aiheuttaman vakavan sepsiksen riski
Symphony IL-6 on laite, joka määrittää ihmisen IL-6:n fluoresenssientsyymi-immunomäärityksellä (FEIA) kokoverinäytteistä. Symphony IL-6:n käyttö poistaa plasman erottelun tarpeen ennen testausta. Symphony IL-6 sisältää kaksi komponenttia, Symphony Fluorescence Immunoanalyzer ja Symphony IL-6 Cartridge. Patruunaan lisätään kokoveri, jonka jälkeen immunoanalysaattoriin voidaan asettaa jopa kuusi patruunaa. 20 minuutin kuluttua annetaan lukema ja tuloste kvantitatiivisella IL-6-pitoisuudella. Käytetyt patruunat ovat täysin suljettuja ja ne voidaan helposti hävittää yleisen sairaalan biojätteen mukana. Tämän laitteen luonteen ja sen siirrettävyyden vuoksi on mahdollista, että se voidaan ottaa käyttöön tulevaisuudessa lähellä potilasta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää interleukiini-6:n (IL-6) raja-arvo käyttämällä Symphony IL-6 -testiä potilaille, joilla on suuri riski saada COVID-19- ja/tai influenssainfektion aiheuttama vakava sepsis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jason Cook, Ph.D.
- Puhelinnumero: 9787935876
- Sähköposti: clinical@bluejaydx.com
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- University of Michigan Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Tina McCarthy
- Sähköposti: clinical@bluejaydx.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kokoverinäyte kerätty EDTA-antikoagulanttiputkeen
- Kohde on 22+ vuotta
- Symphony IL-6 -testausta varten kerätään vähintään 0,3 ml verta
- Koehenkilöt, jotka ovat samanaikaisesti saaneet CRP-testituloksia
- Koehenkilön on vahvistettu olevan COVID-19-positiivinen EUA- tai FDA-hyväksytty SARS-CoV-2-positiivinen RT-PCR-testi, ja/tai koehenkilön on vahvistettu influenssa-A- tai influenssa-B-positiiviseksi FDA:n hyväksymällä testillä.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde saa anti-IL-6-hoitoa
- Hemolysoidut näytteet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-6:n pitoisuus sairaalahoidossa olevilla COVID-19- ja/tai influenssapotilailla, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota
Aikaikkuna: COVID-19- ja/tai influenssasairaalahoidon kokonaiskesto, enintään 1 vuosi
|
Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan todetun COVID-19:n ja/tai influenssan vuoksi, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota infektion komplikaatioiden vuoksi.
|
COVID-19- ja/tai influenssasairaalahoidon kokonaiskesto, enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-6:n pitoisuus sairaalahoidossa olevilla COVID-19- ja/tai influenssapotilailla, jotka vanhenevat sairaalahoidon aikana
Aikaikkuna: COVID-19- ja/tai influenssasairaalahoidon kokonaiskesto, enintään 1 vuosi
|
Potilaat, jotka joutuvat sairaalaan todetun COVID-19:n ja/tai influenssan vuoksi, jotka vanhenevat sairaalahoidon aikana.
|
COVID-19- ja/tai influenssasairaalahoidon kokonaiskesto, enintään 1 vuosi
|
|
IL-6:n pitoisuus sairaalahoidossa olevilla COVID-19- ja/tai influenssapotilailla, joille kehittyy vakava tai kriittinen sairaus
Aikaikkuna: COVID-19-sairaalahoidon kokonaiskesto, enintään 1 vuosi
|
Vaikea sairaus (jokin seuraavista):
Kriittinen sairaus (jokin seuraavista):
|
COVID-19-sairaalahoidon kokonaiskesto, enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CES-0006_r2.1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .