간이식 후 AKI의 신장 및 심장 위험인자
생체 기증자 간 이식 후 급성 신장 손상의 조기 예측을 위한 신장 저항 지수 및 심근 성능 지수
배경: 간 이식(LT)은 수술 전후 기간에 급성 신장 손상의 발생에 기여하는 다양한 요인이 있는 광범위한 수술입니다. AKI의 조기 진단은 LT 수용자의 임상 결과를 향상시킬 수 있습니다. 신장 저항 지수는 신장 동맥에서 측정되며 높은 저항 값은 보다 불리한 심혈관 사건 및 신부전 진행과 관련이 있습니다. 심근 성능 지수는 수축기 또는 확장기 기능이 아닌 전반적인 심장 기능을 반영합니다.
연구의 목적: 결합된 도플러 신장 저항 지수와 심근 성능 지수가 살아있는 기증자 간 이식 수용자의 조기 수술 후 급성 신장 손상을 예측할 수 있는지 여부를 조사합니다.
연구 설계: 105명의 연속 생체 기증자 간 이식 수혜자를 대상으로 Mansoura University의 간 이식 유닛에서 수행될 전향적 관찰 연구.
방법: 신장저항지수(경복부초음파로 평가)와 심근기능지수(경흉부초음파로 평가)는 수술직전과 수술종료시 그리고 7일간 중환자실에서 매일 측정한다. 급성 신장 손상의 발생에 대해 환자를 관찰할 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 경복부 초음파로 평가한 도플러 신장 저항 지수(RRI)와 경흉부 심초음파로 평가한 심근 성능 지수(MPI)를 결합하여 살아있는 기증자 간 이식 수혜자의 수술 후 급성 신장 손상을 조기에 예측할 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
일차 결과는 조기 기증자 간 이식 급성 신장 손상의 발병에 대한 신장 저항 지수 및 심근 성능 지수의 예측 값입니다.
이 전향적 관찰 연구는 2022년 11월부터 IRB(Institutional Review Board)의 승인을 받은 후 샘플 크기가 충족될 때까지 Mansoura University의 간 이식 유닛에서 수행됩니다. 사전 동의를 얻은 후 105명의 연속 LDLT 수혜자가 이 연구에 참여하게 됩니다. 그들은 초기 수술 후 급성 신장 손상의 발달에 대해 관찰될 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ahmed Ali El-din, MSc
- 전화번호: +20 1288045390
- 이메일: ahmedalieldin2000@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Moataz M Emara, MD, EDAIC
- 전화번호: +20 1064048848
- 이메일: mm.emara@mans.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 우엽 생체 기증자 간 이식을 받는 환자
제외 기준:
- 수술 전 신장 손상(GFR < 60 ml/min/1.73 m2)
- 알려진 신장 동맥 협착증
- 이전에 신장절제술을 받은 환자
- 허혈성 심장질환(심장전문의의 처방에 따라 항허혈성 조치를 취하는 환자)
- 부정맥이 있거나 지속적인 수술 중 부정맥이 발생한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조기 급성 신장 손상(AKI)
기간: 수술 후 48시간 초반에
|
혈청 크레아티닌의 0.3 mg/kg 증가로 간경변증 환자의 AKI에 대한 International Club of Ascites 수정 분류
|
수술 후 48시간 초반에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아키의 무대
기간: 수술 후 48시간 초반에
|
단계 (1): 혈청 크레아티닌 증가가 기준선의 1.5-1.9배; 또는 혈청 크레아티닌이 0.3mg/dl 이상 증가합니다.
단계 (2): 혈청 생성.
기준치의 2-2.9배 증가.
단계 (3): 혈청 생성.
기준선의 3배 증가 ; 또는 4mg/dl로 s.creat 증가; 또는 신대체 요법의 시작.
|
수술 후 48시간 초반에
|
|
늦은 AKI
기간: 7일 이내
|
혈청 크레아티닌 0.3 mg/kg 증가 또는 기저 혈청 크레아티닌 >= 50% 증가로 간경변증 환자에서 AKI의 International Club of Ascites 수정 분류
|
7일 이내
|
|
ICU 체류 기간
기간: 이식 후 3개월
|
생존 환자의 ICU 체류 기간(일)
|
이식 후 3개월
|
|
입원 기간
기간: 이식 후 3개월
|
생존 환자의 ICU 체류 기간(일)
|
이식 후 3개월
|
|
3개월 사망
기간: 이식 후 3개월
|
모든 원인으로 인한 사망
|
이식 후 3개월
|
|
지연된 신장 기능
기간: 이식 후 3개월
|
혈청 크레아티닌
|
이식 후 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Amr Yassen, MD, Mansoura University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MD.22.09.699
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 신장 손상에 대한 임상 시험
-
The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
-
National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
-
University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한