肝移植後の腎および心臓の AKI の危険因子
生体肝移植後の急性腎障害の早期予測のための腎抵抗指数と心筋性能指数
背景: 肝移植 (LT) は、周術期の急性腎障害の発症に寄与するさまざまな要因を伴う大規模な手術です。 AKI の早期診断は、LT レシピエントの臨床転帰を改善することができます。 腎抵抗指数は腎動脈で測定され、高い抵抗値は、より有害な心血管イベントおよび腎不全の進行と関連しています。 心筋性能指数は、収縮期または拡張期の機能だけではなく、全体的な心機能を反映しています。
研究の目的: ドップラー腎抵抗指数と心筋性能指数の組み合わせが、生体肝移植レシピエントの術後早期急性腎障害を予測できるかどうかを調査すること。
研究デザイン: 105 人の連続した生体肝移植レシピエントを対象に、マンスーラ大学の肝移植ユニットで実施される前向き観察研究。
方法: 腎抵抗指数 (経腹超音波で評価) および心筋機能指数 (経胸壁心エコー検査で評価) を手術直前、手術終了時に測定し、その後集中治療室で 7 日間毎日測定します。 患者は、急性腎障害の発症について観察されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、経腹超音波検査によって評価されたドップラー腎抵抗指数（RRI）と経胸壁心エコー検査によって評価された心筋性能指数（MPI）の組み合わせが、生体肝移植レシピエントの術後早期急性腎障害を予測できるかどうかを調査することを目的としています。
主要な結果は、生後早期のドナー肝移植急性腎障害の発症に対する腎抵抗指数および心筋性能指数の予測値です。
この前向き観察研究は、2022 年 11 月から治験審査委員会 (IRB) の承認を得た後、サンプル サイズが満たされるまでマンスーラ大学の肝移植ユニットで実施されます。 インフォームド コンセントを得た後、105 人の連続した LDLT レシピエントがこの研究に参加します。 それらは、術後早期の急性腎障害の発生について観察されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ahmed Ali El-din, MSc
- 電話番号：+20 1288045390
- メール：ahmedalieldin2000@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Moataz M Emara, MD, EDAIC
- 電話番号：+20 1064048848
- メール：mm.emara@mans.edu.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 右葉生体肝移植患者
除外基準:
- -術前の腎障害 (GFR < 60 ml/分/1.73 m2)
- 既知の腎動脈狭窄
- 以前に腎摘除術を受けた患者
- 虚血性心疾患（心臓専門医の処方に従って抗虚血対策を講じている患者）
- 不整脈のある患者、または持続的な術中不整脈を発症する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早期急性腎障害（AKI）
時間枠：術後48時間の早い段階で
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International Club of Ascites による、肝硬変患者における AKI の改訂された分類は、血清クレアチニンの 0.3 mg/kg の増加である
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術後48時間の早い段階で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AKIのステージ
時間枠：術後48時間の早い段階で
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ステージ (1): 血清クレアチニンがベースラインの 1.5 ～ 1.9 倍に増加。または血清クレアチニンが0.3mg/dl以上上昇。
ステージ(2)：セラムクリエイト。
ベースラインの 2 ～ 2.9 倍に増やします。
ステージ(3)：セラムクリエイト。
ベースラインを 3 倍に増やします。または s.creat が 4mg/dl に増加。または腎代替療法の開始。
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術後48時間の早い段階で
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晩秋
時間枠：7日以内
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International Club of Ascites による、肝硬変患者における AKI の改訂された分類は、血清クレアチニンが 0.3 mg/kg 増加、または基礎血清クレアチニンが 50% 以上増加
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7日以内
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ICU滞在期間
時間枠：移植後3ヶ月
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生存患者の ICU 滞在期間 (日)
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移植後3ヶ月
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入院期間
時間枠：移植後3ヶ月
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生存患者の ICU 滞在期間 (日)
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移植後3ヶ月
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三ヶ月の死亡率
時間枠：移植後3ヶ月
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全死因死亡
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移植後3ヶ月
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腎機能の遅延
時間枠：移植後3ヶ月
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セラム・クレアチン
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移植後3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Amr Yassen, MD、Mansoura University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MD.22.09.699
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- 研究プロトコル
- 統計分析計画 (SAP)
- インフォームド コンセント フォーム (ICF)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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