Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AKI:n munuaisten ja sydämen riskitekijät maksansiirron jälkeen

perjantai 23. joulukuuta 2022 päivittänyt: Mansoura University

Munuaisten resistiivinen indeksi ja sydänlihaksen suorituskykyindeksi akuutin munuaisvaurion varhaiseen ennustamiseen elävän luovuttajan maksansiirron jälkeen

Tausta: Maksansiirto (LT) on laaja leikkaus, jossa monet tekijät vaikuttavat akuutin munuaisvaurion kehittymiseen perioperatiivisella jaksolla. AKI:n varhainen diagnoosi voi parantaa LT-saajien kliinisiä tuloksia. Munuaisten resistiivinen indeksi mitataan munuaisvaltimoissa, ja korkeat resistiiviset arvot liittyvät haitallisempiin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin ja munuaisten vajaatoiminnan etenemiseen. Sydänlihaksen suorituskykyindeksi kuvastaa sydämen kokonaistoimintaa pikemminkin kuin systolista tai diastolista toimintaa.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko yhdistetty doppler-munuaisresistiivinen indeksi ja sydänlihaksen suorituskykyindeksi ennustaa varhaista postoperatiivista akuuttia munuaisvauriota elävän luovuttajan maksansiirron saajilla.

Tutkimussuunnitelma: Prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritetaan Mansouran yliopiston maksansiirtoyksikössä 105 peräkkäiselle elävälle luovuttajalle maksansiirron vastaanottajalle.

Menetelmät: Munuaisten resistiivinen indeksi (arvioituna transabdominaalisella ultraäänellä) ja sydänlihaksen suorituskykyindeksi (arvioitu rintakehän kaikututkimuksella) mitataan juuri ennen leikkausta, leikkauksen päätyttyä ja sen jälkeen päivittäin teho-osastolla 7 päivän ajan. Potilaita tarkkaillaan akuutin munuaisvaurion kehittymisen varalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voisiko transabdominaalisella sonografialla arvioitu yhdistetty dopplerin munuaisresistiivinen indeksi (RRI) ja rintakehän kaikukardiografialla arvioitu sydänlihaksen suorituskykyindeksi (MPI) ennustaa varhaisen postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion elävän luovuttajan maksansiirron saajilla.

Ensisijainen tulos on munuaisten resistiivisen indeksin ja sydänlihaksen suorituskykyindeksin ennustearvo varhaisen elämisen jälkeisen maksansiirron akuutin munuaisvaurion alkaessa.

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritetaan Mansouran yliopiston maksansiirtoyksikössä marraskuusta 2022 otoskoon täyttymiseen asti, kun Institutional Review Board (IRB) on saanut hyväksynnän. Sataviisi peräkkäistä LDLT:n saajaa osallistuu tähän tutkimukseen saatuaan tietoisen suostumuksen. Niitä tarkkaillaan varhaisen postoperatiivisen akuutin munuaisvaurion kehittymisen varalta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille tehdään elävän luovuttajan maksansiirto Mansouran yliopiston maha-suolikanavan leikkauskeskuksessa - Mansoura, Egypti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joille tehdään oikean lohkon elävän luovuttajan maksansiirto

Poissulkemiskriteerit:

  • preoperatiivinen munuaisten vajaatoiminta (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • tunnettu munuaisvaltimon ahtauma
  • potilas, jolle on tehty aiemmin nefrektomia
  • iskeeminen sydänsairaus (potilas, joka toteuttaa iskeemisiä toimenpiteitä neuvonantajan kardiologin ohjeiden mukaisesti)
  • Potilas, jolla on rytmihäiriö tai jolle kehittyy jatkuva intraoperatiivinen rytmihäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
varhainen akuutti munuaisvaurio (AKI)
Aikaikkuna: varhaisen 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
International Club of Ascites:n tarkistettu kirroosipotilaiden AKI-luokituksen mukaan seerumin kreatiniinin nousu 0,3 mg/kg
varhaisen 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AKI:n vaihe
Aikaikkuna: varhaisen 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
Vaihe (1): seerumin kreatiniinin nousu 1,5-1,9 kertaa perusviivaan verrattuna; tai seerumin kreatiniinin nousu yli 0,3 mg/dl. Vaihe (2): seerumin luonti. Nouse 2-2,9-kertaiseksi lähtötasoon. Vaihe (3): seerumin luonti. Kasvata 3 kertaa perustaso; tai s.creat lisääntyy 4 mg/dl; tai munuaiskorvaushoidon aloittaminen.
varhaisen 48 leikkauksen jälkeisen tunnin aikana
myöhässä AKI
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä
International Club of Ascites:n tarkistettu AKI-luokitus kirroosipotilailla: seerumin kreatiniinin nousu 0,3 mg/kg tai seerumin peruskreatiniinin nousu >= 50 %
7 päivän sisällä
teho-osaston oleskelun kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirron jälkeen
tehohoitojakson kesto (päiviä) eloonjääneillä potilailla
3 kuukautta siirron jälkeen
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirron jälkeen
tehohoitojakson kesto (päiviä) eloonjääneillä potilailla
3 kuukautta siirron jälkeen
kolmen kuukauden kuolleisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirron jälkeen
kaikista syistä johtuva kuolleisuus
3 kuukautta siirron jälkeen
viivästynyt munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta siirron jälkeen
seerumin kreatiniini
3 kuukautta siirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Amr Yassen, MD, Mansoura University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 18. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MD.22.09.699

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut potilastiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä paikallisen IRB:n hyväksynnän jälkeen.

IPD-jaon aikakehys

3 kuukauden sisällä

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset munuaisten resistiivinen indeksi ja sydänlihaksen suorituskykyindeksi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa