Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Njur- och hjärtriskfaktorer för AKI efter levertransplantation

23 december 2022 uppdaterad av: Mansoura University

Njurresistivt index och myokardprestandaindex för tidig förutsägelse av akut njurskada efter levertransplantation av levande donator

Bakgrund: Levertransplantation (LT) är en omfattande operation med olika faktorer som bidrar till utvecklingen av akut njurskada under den perioperativa perioden. Tidig diagnos av AKI kan förbättra kliniska resultat hos LT-mottagare. Njurresistivt index mäts i njurartärer och höga resistiva värden är förknippade med mer ogynnsamma kardiovaskulära händelser och progression av njursvikt. Myokardial prestationsindex återspeglar den totala hjärtfunktionen snarare än systolisk eller diastolisk funktion ensam.

Syftet med studien: att undersöka om kombinerat doppler njurresistivt index och myokardial prestationsindex kan förutsäga tidig postoperativ akut njurskada hos levertransplanterade levertransplanterade lever.

Studiedesign: en prospektiv observationsstudie som kommer att genomföras vid levertransplantationsenheten vid Mansoura University på 105 på varandra följande levande donatorlevertransplantationsmottagare.

Metoder: Njurresistivt index (bedömt med transabdominalt ultraljud) och myokardiellt prestationsindex (bedömt med transthorax ekokardiografi) kommer att mätas strax före operation, vid operationsavslut och sedan dagligen på intensivvårdsavdelningen i 7 dagar. Patienter kommer att observeras för utveckling av akut njurskada.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att undersöka om kombinerat doppler njurresistivt index (RRI) bedömt med transabdominal sonografi och myocardial performance index (MPI) bedömt med transthorax ekokardiografi kan förutsäga tidig postoperativ akut njurskada hos levande donatorlevertransplantationsmottagare.

Det primära resultatet är det prediktiva värdet av njurresistivt index och myokardiell prestationsindex för uppkomsten av tidig post levande levertransplantation av en njurskada.

Denna prospektiva observationsstudie kommer att genomföras vid levertransplantationsenheten vid Mansoura University från november 2022 tills provstorleken uppnåtts efter att ha erhållit godkännande från Institutional Review Board (IRB). Hundra och fem på varandra följande LDLT-mottagare kommer att delta i denna studie efter att ha erhållit informerat samtycke. De kommer att observeras för utveckling av tidig postoperativ akut njurskada.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som genomgår levertransplantation från levande donatorer vid gastrointestinal kirurgi vid Mansoura University - Mansoura, Egypten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som genomgår levertransplantation av höger lob av levande donator

Exklusions kriterier:

  • preoperativt nedsatt njurfunktion (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • känd njurartärstenos
  • patient som tidigare genomgått nefrektomi
  • ischemisk hjärtsjukdom (patient som vidtar anti-ischemiska åtgärder som ordinerats av en konsulterande kardiolog)
  • Patient med arytmi eller som utvecklar ihållande intraoperativ arytmi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidig akut njurskada (AKI)
Tidsram: under de tidiga 48 postoperativa timmarna
international Club of Ascites reviderade klassificering av AKI hos cirrospatienter som en 0,3 mg/kg ökning av serumkreatinin
under de tidiga 48 postoperativa timmarna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
skede av AKI
Tidsram: under de tidiga 48 postoperativa timmarna
Steg (1): serumkreatininökning 1,5-1,9 gånger baslinjen; eller serumkreatinin ökar med mer än 0,3 mg/dl. Steg (2): serum skapas. Öka 2-2,9 gånger baslinjen. Steg (3): skapa serum. Öka 3 gånger baslinjen; eller s.creat ökning till 4mg/dl; eller initiering av njurersättningsterapi.
under de tidiga 48 postoperativa timmarna
sen AKI
Tidsram: inom 7 dagar
International Club of Ascites reviderade klassificering av AKI hos cirrospatienter som en 0,3 mg/kg ökning av serumkreatinin eller >= 50 % ökning av basal serumkreatinin
inom 7 dagar
längden på intensivvården
Tidsram: 3 månader efter transplantation
längd på intensivvårdsvistelse (dagar) hos överlevda patienter
3 månader efter transplantation
sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 3 månader efter transplantation
längd på intensivvårdsvistelse (dagar) hos överlevda patienter
3 månader efter transplantation
tre månaders dödlighet
Tidsram: 3 månader efter transplantation
dödlighet av alla orsaker
3 månader efter transplantation
försenad njurfunktion
Tidsram: 3 månader efter transplantation
serumkreatinin
3 månader efter transplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studiestol: Amr Yassen, MD, Mansoura University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 januari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2022

Första postat (Faktisk)

27 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 december 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2022

Senast verifierad

1 december 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MD.22.09.699

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Den anonymiserade patientdatan kommer att finnas tillgänglig på rimlig begäran efter godkännande av den lokala IRB.

Tidsram för IPD-delning

inom 3 månader

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera