Facteurs de risque rénaux et cardiaques d'IRA après transplantation hépatique
Indice de résistance rénale et indice de performance myocardique pour la prédiction précoce des lésions rénales aiguës après une greffe de foie de donneur vivant
Contexte : La transplantation hépatique (LT) est une opération extensive avec divers facteurs contribuant au développement d'une lésion rénale aiguë dans la période périopératoire. Un diagnostic précoce de l'IRA peut améliorer les résultats cliniques chez les bénéficiaires de LT. L'indice de résistance rénale est mesuré dans les artères rénales et des valeurs de résistance élevées sont associées à davantage d'événements cardiovasculaires indésirables et à la progression de l'insuffisance rénale. L'indice de performance myocardique reflète la fonction cardiaque globale plutôt que la fonction systolique ou diastolique seule.
Objectif de l'étude : déterminer si l'indice de résistance rénale Doppler et l'indice de performance myocardique combinés pouvaient prédire les lésions rénales aiguës postopératoires précoces chez les receveurs de greffe de foie de donneurs vivants.
Conception de l'étude : une étude observationnelle prospective qui sera menée à l'unité de transplantation hépatique de l'Université de Mansoura sur 105 receveurs consécutifs d'une greffe de foie de donneurs vivants.
Méthodes : L'indice de résistance rénale (évalué par échographie transabdominale) et l'indice de performance myocardique (évalué par échocardiographie transthoracique) seront mesurés juste avant l'opération, à la fin de l'opération, puis quotidiennement en réanimation pendant 7 jours. Les patients seront observés pour le développement d'une lésion rénale aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à déterminer si l'indice de résistance rénale Doppler (RRI) combiné évalué par échographie transabdominale et l'indice de performance myocardique (MPI) évalué par échocardiographie transthoracique pourraient prédire les lésions rénales aiguës postopératoires précoces chez les receveurs de greffe de foie de donneur vivant.
Le critère de jugement principal est la valeur prédictive de l'indice de résistance rénale et de l'indice de performance myocardique pour l'apparition d'une lésion rénale aiguë post-transplantation hépatique précoce.
Cette étude observationnelle prospective sera menée à l'unité de transplantation hépatique de l'Université de Mansoura de novembre 2022 jusqu'à la réalisation de la taille de l'échantillon après obtention de l'approbation du Comité d'examen institutionnel (IRB). Cent cinq bénéficiaires consécutifs de LDLT participeront à cette étude après avoir obtenu des consentements éclairés. Ils seront observés pour le développement d'une lésion rénale aiguë postopératoire précoce.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Ali El-din, MSc
- Numéro de téléphone: +20 1288045390
- E-mail: ahmedalieldin2000@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Moataz M Emara, MD, EDAIC
- Numéro de téléphone: +20 1064048848
- E-mail: mm.emara@mans.edu.eg
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients subissant une greffe de foie de donneur vivant du lobe droit
Critère d'exclusion:
- insuffisance rénale préopératoire (DFG < 60 ml/min/1,73 m2)
- sténose connue de l'artère rénale
- patient ayant subi une néphrectomie antérieure
- cardiopathie ischémique (patient qui prend des mesures anti-ischémiques prescrites par un cardiologue consultant)
- Patient souffrant d'arythmie ou qui développe une arythmie peropératoire persistante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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insuffisance rénale aiguë (IRA) précoce
Délai: dans les premières 48 heures postopératoires
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classification révisée de l'IRA chez les patients cirrhotiques par le Club international de l'ascite comme une augmentation de 0,3 mg/kg de la créatinine sérique
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dans les premières 48 heures postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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stade de l'IRA
Délai: dans les premières 48 heures postopératoires
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Stade (1) : augmentation de la créatinine sérique de 1,5 à 1,9 fois la ligne de base ; ou la créatinine sérique augmente de plus de 0,3 mg/dl.
Stade (2) : sérum creat.
Augmentez de 2 à 2,9 fois la ligne de base.
Stade (3) : création de sérum.
Augmenter 3 fois la ligne de base ; ou augmenter à 4mg/dl; ou l'initiation d'une thérapie de remplacement rénal.
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dans les premières 48 heures postopératoires
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AKI tardive
Délai: dans les 7 jours
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Classification révisée de l'IRA chez les patients cirrhotiques par l'International Club of Ascites comme une augmentation de 0,3 mg/kg de la créatinine sérique ou >= 50 % d'augmentation de la créatinine sérique basale
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dans les 7 jours
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durée du séjour en soins intensifs
Délai: 3 mois après la greffe
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durée du séjour en soins intensifs (jours) chez les patients survivants
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3 mois après la greffe
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durée du séjour à l'hôpital
Délai: 3 mois après la greffe
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durée du séjour en soins intensifs (jours) chez les patients survivants
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3 mois après la greffe
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mortalité à trois mois
Délai: 3 mois après la greffe
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mortalité toutes causes confondues
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3 mois après la greffe
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fonction rénale retardée
Délai: 3 mois après la greffe
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créatinine sérique
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3 mois après la greffe
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Amr Yassen, MD, Mansoura University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MD.22.09.699
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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