Fatores de risco renais e cardíacos de LRA após transplante hepático
Índice de resistência renal e índice de desempenho miocárdico para previsão precoce de lesão renal aguda após transplante de fígado de doador vivo
Introdução: O transplante de fígado (TH) é uma operação extensa com vários fatores que contribuem para o desenvolvimento de lesão renal aguda no período perioperatório. O diagnóstico precoce de LRA pode melhorar os resultados clínicos em receptores de TH. O índice de resistência renal é medido nas artérias renais e altos valores de resistência estão associados a mais eventos cardiovasculares adversos e progressão da insuficiência renal. O índice de desempenho miocárdico reflete a função cardíaca geral, em vez da função sistólica ou diastólica isoladamente.
Objetivo do estudo: investigar se o índice de resistência renal Doppler combinado e o índice de desempenho miocárdico poderiam predizer lesão renal aguda pós-operatória precoce em receptores de transplante de fígado de doadores vivos.
Desenho do estudo: um estudo observacional prospectivo que será conduzido na Unidade de Transplante de Fígado da Universidade de Mansoura em 105 receptores consecutivos de transplante de fígado de doadores vivos.
Métodos: O índice de resistência renal (avaliado por ultrassonografia transabdominal) e o índice de desempenho miocárdico (avaliado por ecocardiografia transtorácica) serão medidos imediatamente antes da operação, no término da operação e depois diariamente na unidade de terapia intensiva por 7 dias. Os pacientes serão observados quanto ao desenvolvimento de lesão renal aguda.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo investigar se o índice de resistência renal Doppler combinado (IRR) avaliado por ultrassonografia transabdominal e o índice de desempenho miocárdico (MPI) avaliado por ecocardiografia transtorácica poderiam predizer lesão renal aguda pós-operatória precoce em receptores de transplante de fígado de doadores vivos.
O desfecho primário é o valor preditivo do índice de resistência renal e do índice de desempenho miocárdico para o início de lesão renal aguda pós-transplante de fígado de doador vivo.
Este estudo observacional prospectivo será conduzido na Unidade de Transplante de Fígado da Universidade de Mansoura de novembro de 2022 até o cumprimento do tamanho da amostra após a obtenção da aprovação do Conselho de Revisão Institucional (IRB). Cento e cinco receptores de LDLT consecutivos participarão deste estudo após a obtenção de consentimentos informados. Eles serão observados quanto ao desenvolvimento de lesão renal aguda pós-operatória precoce.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ahmed Ali El-din, MSc
- Número de telefone: +20 1288045390
- E-mail: ahmedalieldin2000@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Moataz M Emara, MD, EDAIC
- Número de telefone: +20 1064048848
- E-mail: mm.emara@mans.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes submetidos a transplante hepático de doador vivo do lobo direito
Critério de exclusão:
- insuficiência renal pré-operatória (TFG < 60 ml/min/1,73 m2)
- estenose da artéria renal conhecida
- paciente submetido a nefrectomia prévia
- doença cardíaca isquêmica (paciente que toma medidas anti-isquêmicas prescritas por um cardiologista consultor)
- Paciente com arritmia ou que desenvolve arritmia intraoperatória persistente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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lesão renal aguda precoce (LRA)
Prazo: nas primeiras 48 horas de pós-operatório
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Classificação revisada do Clube Internacional de Ascite de LRA em pacientes cirróticos como um aumento de 0,3 mg/kg na creatinina sérica
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nas primeiras 48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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estágio de IRA
Prazo: nas primeiras 48 horas de pós-operatório
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Fase (1): aumento da creatinina sérica 1,5-1,9 vezes a linha de base; ou aumento da creatinina sérica superior a 0,3mg/dl.
Estágio (2): soro criado.
Aumente 2-2,9 vezes a linha de base.
Estágio (3): soro criado.
Aumentar 3 vezes a linha de base; ou aumento de s.creat para 4mg/dl; ou início de terapia renal substitutiva.
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nas primeiras 48 horas de pós-operatório
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IRA tardia
Prazo: em 7 dias
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Classificação revisada do International Club of Ascite de LRA em pacientes cirróticos como um aumento de 0,3 mg/kg na creatinina sérica ou >= 50% de aumento na creatinina sérica basal
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em 7 dias
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tempo de permanência na UTI
Prazo: 3 meses após o transplante
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duração da permanência na UTI (dias) em pacientes sobreviventes
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3 meses após o transplante
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tempo de internação
Prazo: 3 meses após o transplante
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duração da permanência na UTI (dias) em pacientes sobreviventes
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3 meses após o transplante
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mortalidade de três meses
Prazo: 3 meses após o transplante
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mortalidade por todas as causas
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3 meses após o transplante
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função renal atrasada
Prazo: 3 meses após o transplante
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creatinina sérica
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3 meses após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amr Yassen, MD, Mansoura University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MD.22.09.699
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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