Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyre- og hjerterisikofaktorer ved AKI efter levertransplantation

23. december 2022 opdateret af: Mansoura University

Renal Resistive Index og Myocardial Performance Index for tidlig forudsigelse af akut nyreskade efter levende donor levertransplantation

Baggrund: Levertransplantation (LT) er en omfattende operation med forskellige faktorer, der bidrager til udviklingen af ​​akut nyreskade i den perioperative periode. Tidlig diagnose af AKI kan forbedre kliniske resultater hos LT-modtagere. Renalt resistivt indeks måles i nyrearterierne, og høje resistive værdier er forbundet med mere uønskede kardiovaskulære hændelser og progression af nyresvigt. Myokardiepræstationsindeks afspejler den overordnede hjertefunktion snarere end systolisk eller diastolisk funktion alene.

Formålet med undersøgelsen: at undersøge om kombineret doppler nyreresistivt indeks og myokardiepræstationsindeks kunne forudsige tidlig postoperativ akut nyreskade hos levertransplanterede leverdonorer.

Undersøgelsesdesign: et prospektivt observationsstudie, der vil blive udført på levertransplantationsenheden ved Mansoura University på 105 på hinanden følgende levende donorlevertransplanterede modtagere.

Metoder: Renalt resistivt indeks (vurderet ved transabdominal ultralyd) og myokardiepræstationsindeks (vurderet ved transthorax ekkokardiografi) vil blive målt lige før operationen, ved operationsafslutning og derefter dagligt på intensivafdelingen i 7 dage. Patienter vil blive observeret for udvikling af akut nyreskade.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om kombineret doppler nyreresistivt indeks (RRI) vurderet ved transabdominal sonografi og myocardial performance index (MPI) vurderet ved transthorax ekkokardiografi kunne forudsige tidlig postoperativ akut nyreskade hos levertransplanterede leverdonorer.

Det primære resultat er den prædiktive værdi af nyreresistivt indeks og myokardiepræstationsindeks for indtræden af ​​en tidlig postlevende levertransplantation af donor akut nyreskade.

Denne prospektive observationsundersøgelse vil blive udført på levertransplantationsenheden ved Mansoura University fra november 2022 til opfyldelse af stikprøvestørrelsen efter opnåelse af godkendelse fra Institutional Review Board (IRB). Et hundrede og fem på hinanden følgende LDLT-modtagere vil deltage i denne undersøgelse efter at have indhentet informerede samtykker. De vil blive observeret for udvikling af tidlig postoperativ akut nyreskade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

105

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der gennemgår levende donor-levertransplantation på gastrointestinal kirurgisk center ved Mansoura University - Mansoura, Egypten.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der gennemgår højre lap levende-donor levertransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • præoperativ nyreinsufficiens (GFR < 60 ml/min/1,73 m2)
  • kendt nyrearteriestenose
  • patient, der tidligere har gennemgået nefrektomi
  • iskæmisk hjertesygdom (patient, der tager antiiskæmiske foranstaltninger som foreskrevet af en rådgivende kardiolog)
  • Patient med arrthymi eller som udvikler vedvarende intraoperativ arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidlig akut nyreskade (AKI)
Tidsramme: i de tidlige 48 postoperative timer
international Club of Ascites' reviderede klassificering af AKI hos cirrosepatienter som en stigning på 0,3 mg/kg i serumkreatinin
i de tidlige 48 postoperative timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fase af AKI
Tidsramme: i de tidlige 48 postoperative timer
Stadium (1): serumkreatininstigning 1,5-1,9 gange basislinjen; eller serumkreatininstigning på mere end 0,3 mg/dl. Fase (2): Serumoprettelse. Forøg 2-2,9 gange baseline. Fase (3): Serumoprettelse. Forøg 3 gange baseline; eller s.creat stigning til 4mg/dl; eller påbegyndelse af nyreudskiftningsterapi.
i de tidlige 48 postoperative timer
sen AKI
Tidsramme: inden for 7 dage
International Club of Ascites' reviderede klassificering af AKI hos cirrosepatienter som en stigning på 0,3 mg/kg i serumkreatinin eller >= 50 % stigning i det basale serumkreatinin
inden for 7 dage
længden af ​​ICU-opholdet
Tidsramme: 3 måneder efter transplantation
varighed af ICU-ophold (dage) hos overlevede patienter
3 måneder efter transplantation
længde af hospitalsophold
Tidsramme: 3 måneder efter transplantation
varighed af ICU-ophold (dage) hos overlevede patienter
3 måneder efter transplantation
tre måneders dødelighed
Tidsramme: 3 måneder efter transplantation
dødelighed af alle årsager
3 måneder efter transplantation
forsinket nyrefunktion
Tidsramme: 3 måneder efter transplantation
serum kreatinin
3 måneder efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Studiestol: Amr Yassen, MD, Mansoura University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2022

Først opslået (Faktiske)

27. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MD.22.09.699

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

De anonymiserede patientdata vil være tilgængelige på rimelig anmodning efter godkendelse af den lokale IRB.

IPD-delingstidsramme

inden for 3 måneder

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Kliniske forsøg med nyreresistivt indeks og myokardiepræstationsindeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner