Factores de riesgo renal y cardíaco de la LRA después del trasplante de hígado
Índice de resistencia renal e índice de rendimiento miocárdico para la predicción temprana de lesión renal aguda después del trasplante de hígado de donante vivo
Antecedentes: el trasplante hepático (TH) es una operación extensa con varios factores que contribuyen al desarrollo de una lesión renal aguda en el período perioperatorio. El diagnóstico precoz de AKI puede mejorar los resultados clínicos en los receptores de TH. El índice de resistencia renal se mide en las arterias renales y los valores de resistencia altos se asocian con más eventos cardiovasculares adversos y progresión de la insuficiencia renal. El índice de rendimiento miocárdico refleja la función cardíaca general en lugar de la función sistólica o diastólica sola.
Objetivo del estudio: investigar si el índice de resistencia renal Doppler combinado y el índice de rendimiento miocárdico podrían predecir la lesión renal aguda postoperatoria temprana en receptores de trasplante de hígado de donante vivo.
Diseño del estudio: un estudio observacional prospectivo que se llevará a cabo en la Unidad de Trasplante de Hígado de la Universidad de Mansoura en 105 receptores consecutivos de trasplante de hígado de donantes vivos.
Métodos: El índice de resistencia renal (evaluado por ultrasonido transabdominal) y el índice de rendimiento miocárdico (evaluado por ecocardiografía transtorácica) se medirán justo antes de la operación, al finalizar la operación y luego diariamente en la unidad de cuidados intensivos durante 7 días. Se observará a los pacientes para detectar el desarrollo de una lesión renal aguda.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo investigar si el índice de resistencia renal (RRI) doppler combinado evaluado por ecografía transabdominal y el índice de rendimiento miocárdico (MPI) evaluado por ecocardiografía transtorácica podrían predecir la lesión renal aguda postoperatoria temprana en receptores de trasplante de hígado de donante vivo.
El resultado primario es el valor predictivo del índice de resistencia renal y el índice de rendimiento miocárdico para la aparición de lesión renal aguda temprana posterior al trasplante de hígado de donante vivo.
Este estudio observacional prospectivo se llevará a cabo en la Unidad de Trasplante de Hígado de la Universidad de Mansoura desde noviembre de 2022 hasta el cumplimiento del tamaño de la muestra después de obtener la aprobación de la Junta de Revisión Institucional (IRB). Ciento cinco receptores de LDLT consecutivos participarán en este estudio después de obtener el consentimiento informado. Se observarán para detectar el desarrollo de una lesión renal aguda postoperatoria temprana.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed Ali El-din, MSc
- Número de teléfono: +20 1288045390
- Correo electrónico: ahmedalieldin2000@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Moataz M Emara, MD, EDAIC
- Número de teléfono: +20 1064048848
- Correo electrónico: mm.emara@mans.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes sometidos a trasplante hepático de donante vivo del lóbulo derecho
Criterio de exclusión:
- insuficiencia renal preoperatoria (TFG < 60 ml/min/1,73 m2)
- estenosis de la arteria renal conocida
- paciente que se sometió a una nefrectomía previa
- cardiopatía isquémica (paciente que toma medidas antiisquémicas prescritas por un cardiólogo consultor)
- Paciente con arritmia o que desarrolla arritmia intraoperatoria persistente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
lesión renal aguda temprana (IRA)
Periodo de tiempo: en las primeras 48 horas postoperatorias
|
Clasificación revisada del International Club of Ascites de AKI en pacientes cirróticos como un aumento de 0,3 mg/kg en la creatinina sérica
|
en las primeras 48 horas postoperatorias
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
etapa de AKI
Periodo de tiempo: en las primeras 48 horas postoperatorias
|
Etapa (1): aumento de la creatinina sérica de 1,5 a 1,9 veces la línea base; o aumento de la creatinina sérica superior a 0,3 mg/dl.
Etapa (2): sérum creat.
Aumente 2-2.9 veces la línea de base.
Etapa (3): sérum creat.
Aumentar 3 veces la línea de base; o s.creat aumento a 4mg/dl; o inicio de terapia de reemplazo renal.
|
en las primeras 48 horas postoperatorias
|
|
LRA tardía
Periodo de tiempo: en 7 dias
|
Clasificación revisada del International Club of Ascites de LRA en pacientes cirróticos como un aumento de 0,3 mg/kg en la creatinina sérica o un aumento >= 50 % en la creatinina sérica basal
|
en 7 dias
|
|
duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 3 meses después del trasplante
|
duración de la estancia en UCI (días) en pacientes sobrevivientes
|
3 meses después del trasplante
|
|
duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 3 meses después del trasplante
|
duración de la estancia en UCI (días) en pacientes sobrevivientes
|
3 meses después del trasplante
|
|
mortalidad a los tres meses
Periodo de tiempo: 3 meses después del trasplante
|
mortalidad por cualquier causa
|
3 meses después del trasplante
|
|
función renal retrasada
Periodo de tiempo: 3 meses después del trasplante
|
suero de creatinina
|
3 meses después del trasplante
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Amr Yassen, MD, Mansoura University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MD.22.09.699
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .