- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05675280
철분 결핍 및 TTG 정상화
2023년 1월 10일 업데이트: eyal zifman, Meir Medical Center
소아 체강 질병에서 진단 시 철결핍, 여성의 성별 및 조직 트랜스글루타미나제 항체 정상화 사이의 연관성
우리는 2016년 1월에서 2020년 12월 사이에 진단된 2-18세의 CD 피험자를 등록한 후향적 관찰 코호트 연구를 수행했습니다.
인구 통계 및 검사실 데이터는 진단 시와 GFD 준수 1년 후 수집되었습니다.
ID는 헤모글로빈 및 페리틴 수준에 따라 결정되었습니다.
우리는 1y에서 TTG 정상화와 관련하여 CD 진단에서 ID가 있는 CD 개체와 없는 CD 개체를 비교했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
118
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kfar Saba, 이스라엘
- Meir Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
셀리악병 진단을 받은 소아 환자
설명
포함 기준:
- CD 진단을 받은 어린이(남녀)
- 2-18세
제외 기준:
- 총 IgA 결핍
- 다른 원인으로 인한 빈혈 - 빈혈이 있고 페리틴 수치가 정상이거나 상승한 사람(예: 지중해빈혈, 구형적혈구증)
- 빈혈의 위험을 증가시키거나 페리틴을 잘못 상승시키는 기타 만성 질환(예: 염증성 장 질환, 만성 신장 질환, 감염)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
진단시 철분 결핍
|
모든 피험자는 연구와 관계없이 셀리악병 진단에 따라 의무적으로 글루텐이 없는 식단을 시작했습니다.
|
진단 시 철결핍 없음
|
모든 피험자는 연구와 관계없이 셀리악병 진단에 따라 의무적으로 글루텐이 없는 식단을 시작했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
TTG 정규화
기간: 글루텐 프리 다이어트 시작 후 1년
|
조직 트랜스글루타미나제 항체의 정상화
|
글루텐 프리 다이어트 시작 후 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 29일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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