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Carenza di ferro e normalizzazione del TTG

10 gennaio 2023 aggiornato da: eyal zifman, Meir Medical Center

Associazione tra carenza di ferro alla diagnosi, sesso femminile e normalizzazione tissutale degli anticorpi transglutaminasi nella celiachia pediatrica

Abbiamo condotto uno studio di coorte retrospettivo e osservazionale che ha arruolato soggetti CD di età compresa tra 2 e 18 anni, diagnosticati tra gennaio 2016 e dicembre 2020. I dati demografici e di laboratorio sono stati raccolti alla diagnosi e 1 anno dopo l'adesione alla GFD. L'ID è stato determinato in base ai livelli di emoglobina e ferritina. Abbiamo confrontato i soggetti con CD con e senza ID alla diagnosi di CD in relazione alla normalizzazione del TTG a 1 anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

118

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kfar Saba, Israele
        • Meir Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti pediatrici con diagnosi di malattia celiaca

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini (maschi e femmine) con diagnosi di CD
  • Età 2-18 anni

Criteri di esclusione:

  • Deficit totale di IgA
  • Anemia dovuta ad altre cause - chiunque abbia anemia e livelli di ferritina normali o elevati (ad es. talassemia, sferocitosi)
  • Altre condizioni croniche che aumentano il rischio di anemia o ferritina falsamente elevata (ad es. malattia infiammatoria intestinale, malattia renale cronica, infezione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Carenza di ferro alla diagnosi
Tutti i soggetti hanno iniziato una dieta priva di glutine come richiesto dalla loro diagnosi di malattia celiaca, indipendentemente dallo studio
Nessuna carenza di ferro alla diagnosi
Tutti i soggetti hanno iniziato una dieta priva di glutine come richiesto dalla loro diagnosi di malattia celiaca, indipendentemente dallo studio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Normalizzazione TTG
Lasso di tempo: 1 anno dall'inizio della dieta senza glutine
normalizzazione dell'anticorpo transglutaminasi tissutale
1 anno dall'inizio della dieta senza glutine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MMC-20-0021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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