- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05675280
Carenza di ferro e normalizzazione del TTG
10 gennaio 2023 aggiornato da: eyal zifman, Meir Medical Center
Associazione tra carenza di ferro alla diagnosi, sesso femminile e normalizzazione tissutale degli anticorpi transglutaminasi nella celiachia pediatrica
Abbiamo condotto uno studio di coorte retrospettivo e osservazionale che ha arruolato soggetti CD di età compresa tra 2 e 18 anni, diagnosticati tra gennaio 2016 e dicembre 2020.
I dati demografici e di laboratorio sono stati raccolti alla diagnosi e 1 anno dopo l'adesione alla GFD.
L'ID è stato determinato in base ai livelli di emoglobina e ferritina.
Abbiamo confrontato i soggetti con CD con e senza ID alla diagnosi di CD in relazione alla normalizzazione del TTG a 1 anno.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
118
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Kfar Saba, Israele
- Meir Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti pediatrici con diagnosi di malattia celiaca
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini (maschi e femmine) con diagnosi di CD
- Età 2-18 anni
Criteri di esclusione:
- Deficit totale di IgA
- Anemia dovuta ad altre cause - chiunque abbia anemia e livelli di ferritina normali o elevati (ad es. talassemia, sferocitosi)
- Altre condizioni croniche che aumentano il rischio di anemia o ferritina falsamente elevata (ad es. malattia infiammatoria intestinale, malattia renale cronica, infezione)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Carenza di ferro alla diagnosi
|
Tutti i soggetti hanno iniziato una dieta priva di glutine come richiesto dalla loro diagnosi di malattia celiaca, indipendentemente dallo studio
|
Nessuna carenza di ferro alla diagnosi
|
Tutti i soggetti hanno iniziato una dieta priva di glutine come richiesto dalla loro diagnosi di malattia celiaca, indipendentemente dallo studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Normalizzazione TTG
Lasso di tempo: 1 anno dall'inizio della dieta senza glutine
|
normalizzazione dell'anticorpo transglutaminasi tissutale
|
1 anno dall'inizio della dieta senza glutine
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 febbraio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
9 gennaio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMC-20-0021
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dieta senza glutine
-
University of GaziantepCompletatoSindrome dell'intestino irritabileTacchino
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Completato
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.CompletatoAcuità visiva, biomicroscopia con lampada a fessura (valutazione della colorazione corneale)Stati Uniti
-
Michigan Technological UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchio | Lesioni al ginocchio | Artrite al ginocchioStati Uniti
-
Southern California College of Optometry at Marshall...Completato
-
Manchester University NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Norfolk and Norwich University... e altri collaboratoriCompletatoDiabete mellito, tipo 1Regno Unito
-
University Hospital, RouenNon ancora reclutamento
-
Bausch & Lomb IncorporatedCompletatoUsura delle lenti a contattoStati Uniti
-
University College, LondonUniversity of RoehamptonCompletatoDepressione | Stress, Psicologico | Ansia