Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vashiány és TTG normalizálása

2023. január 10. frissítette: eyal zifman, Meir Medical Center

A vashiány diagnosztizálása, a női nem és a szöveti transzglutamináz antitestek normalizálása közötti összefüggés gyermekkori cöliákiában

Retrospektív, megfigyeléses kohorszvizsgálatot végeztünk, amelybe 2-18 év közötti, 2016 januárja és 2020 decembere között diagnosztizált CD alanyokat vontunk be. A demográfiai és laboratóriumi adatokat a diagnóziskor és a GFD-hez való ragaszkodás után 1 évvel gyűjtöttük. Az ID-t hemoglobin és ferritin szint alapján határoztuk meg. Összehasonlítottuk a CD-s alanyokat ID-vel és anélkül a CD-diagnózis során a TTG normalizálódásával kapcsolatban 1 évnél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

118

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Kfar Saba, Izrael
        • Meir Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

cöliákiával diagnosztizált gyermek betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyermekek (férfiak és nők), akiknél CD-t diagnosztizáltak
  • 2-18 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Teljes IgA hiány
  • Egyéb okok miatti vérszegénység – bárki, akinek vérszegénysége és normális vagy emelkedett ferritinszintje van (pl. talaszémia, szferocitózis)
  • Egyéb krónikus betegségek, amelyek növelik a vérszegénység vagy a téves ferritinszint kockázatát (pl. gyulladásos bélbetegség, krónikus vesebetegség, fertőzés)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Vashiány a diagnóziskor
Egyéb: Gluténmentes diéta
A vizsgálattól függetlenül minden alany gluténmentes diétát kezdett a cöliákia diagnózisának megfelelően.
A diagnóziskor nincs vashiány
Egyéb: Gluténmentes diéta
A vizsgálattól függetlenül minden alany gluténmentes diétát kezdett a cöliákia diagnózisának megfelelően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TTG normalizálás
Időkeret: 1 év a gluténmentes diéta kezdetétől
a szöveti transzglutamináz antitest normalizálása
1 év a gluténmentes diéta kezdetétől

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Meir Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Eyal Zifman, MD, Meir Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. február 20.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MMC-20-0021

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gluténmentes diéta

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Denmark

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel