- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05677997
COVID-19 기간 및 그 이후에 LTC 및 RH 직원을 지원하기 위한 Resource Navigator의 영향 평가
COVID-19 기간 및 그 이후에 장기 요양 및 퇴직 가정 직원을 지원하기 위한 리소스 네비게이터의 영향 평가
이 임상 시험의 목표는 리소스 네비게이터가 장기 요양 및 은퇴 가정 직원이 사용할 수 있는 다양한 건강 및 웰빙 리소스에 액세스하는 데 얼마나 도움이 되는지 그리고 이것이 그들의 건강 및 웰빙 전반에 미치는 영향을 테스트하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 리소스 네비게이터의 일대일 지원은 소진, 예방 접종 상태 및 COVID-19 감염을 포함하여 장기 요양 및 양로원 직원의 건강에 어떤 영향을 줍니까? 연구자는 개입 그룹(참가자가 리소스 내비게이터와 페어링됨) 및 통제 그룹(참가자가 리소스 내비게이터와 페어링되지 않음)의 참가자를 비교하여 리소스 내비게이터에 대한 액세스가 건강(일차 결과)에 미치는 영향을 확인합니다. 소진, 건강 자원에 대한 지식, 접근 및 사용, SARS-CoV-2 백신 결과, SARS-CoV-2 감염, 입원 및 사망(2차 결과)과 관련된 지방 공중 보건 지침에 대한 지식/조율.
가설: 연구자들은 개입 그룹(리소스 내비게이터에 액세스할 수 있음)에 속한 사람들이 기준선과 6개월 사이에 더 높은 웰빙 변화를 보고할 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
장기 요양원(LTCH) 및 퇴직자 요양원(RH) 직원의 COVID-19 팬데믹 대응으로 인한 스트레스와 업무량 증가에 대응하여 St. Michaels 병원의 지식 번역 프로그램(KTP)은 이 인구를 지원하기 위한 노력을 시작했습니다. 심도 있는 토론과 설문 조사를 통해 200명 이상의 개인 지원 근로자(PSW)를 조사하여 팬데믹 기간 동안 필요한 사항을 파악했습니다. 다음과 같은 지원이 포함된 네 가지 필요 영역이 확인되었습니다.
- 웰빙, 소진 및 정신 건강
- 감염 예방 및 통제(IPAC)
- 포괄적인 리소스(예: 푸드 뱅크 이용, COVID-19에 걸린 가족 돌보기) 및
- 백신 정보
또한 이론적 영역 프레임워크를 사용하여 KTP는 PSW 및/또는 기타 장기 요양 및 은퇴 가정 직원의 팬데믹 탐색 능력에 영향을 미치는 다음과 같은 장벽을 식별했습니다[1].
- 사용 가능한 자원에 대한 지식 부족
- 장기 요양원 맥락 내에서 정체성에 대한 인식, 자원 문제(예: 직업 건강 프로그램의 부족) 및 * 신념에 대한 사회적 영향의 영향(예: 백신 효능 및 안전성에 대한 가족 및 동료 인식).
이러한 장벽은 Behavior Change Wheel 프레임워크를 통해 해당 구현 전략에 매핑되어 식별된 장벽을 완화하기 위한 개입으로 교육 및 지원(예: 개인의 자기 효능감 지원)을 식별했습니다.[1] 이러한 개입의 효용은 일상적인 전화 확인이 사회적 고립을 줄이고 PSW 및 기타 장기 요양 직원이 필요를 해결하기 위해 사용 가능한 리소스를 찾아 사용할 수 있도록 지원할 것이라고 믿었던 장기 요양원 직원 파트너에 의해 확인되었습니다.[1]
COVID-19 면역 태스크 포스(CITF), 온타리오 노동 훈련 및 기술 개발부(MOLTSD) 및 캐나다 면역 연구 네트워크(CIRN)의 자금 지원을 통해 KTP는 오랫동안 단일 온라인 저장소에 편집된 교육 리소스를 개발했습니다. 장기 요양원에서 감염 예방 및 통제(IPAC)[2-5] 최적화, 건강 증진 및 소진 방지[6, 7] 개인에게 '랩어라운드'[8 ,9] 리소스 지원(예: , 푸드 뱅크 이용, 자가 격리 리소스, COVID-19에 걸린 가족 돌보기), SARS-CoV-2 백신[10-12] 신화 및 질문 해결(OPSWA와 협력하여 만든 인포그래픽 및 시청을 통해) ).[13, 14]
그러나 현재 장기 요양 및 은퇴 가정 직원은 이러한 리소스에 수동적으로 액세스하며 많은 직원이 리소스를 효과적으로 구현할 능력이나 기술이 없습니다.
네비게이터는 이러한 리소스를 실행에 옮기는 데 있어 누락된 링크입니다.
이번 임상시험을 통해 연구원들은 다음과 같은 연구 질문에 답하는 것을 목표로 합니다.
리소스 내비게이터 및 교육 리소스(중재 부문)의 맞춤형 1:1 지원이 장기 요양 및 은퇴 가정 직원의 복지(주요 결과), 번아웃, 지식에 대한 교육 리소스만(제어 부문)에 미치는 영향은 무엇입니까? 건강 자원에 대한 액세스 및 사용, SARS-CoV-2 백신 접종 상태, 자가 보고 SARS-CoV-2 감염 및 입원(2차 결과).
연구 목표를 달성하기 위해 연구원은 다음을 수행합니다.
- PSW 및 기타 지원 서비스 직원을 무작위로 배정하여 리소스 내비게이터 및 교육 리소스(개입 부문) 대 교육 리소스만(제어 부문)으로부터 6개월 동안 맞춤형 1:1 지원을 받도록 하는 시험을 실시하여 팬데믹을 탐색합니다.
- 개입이 PSW 및 기타 지원 서비스 직원의 건강(주요 결과), 소진, 건강 자원에 대한 지식, 접근 및 사용, SARS-CoV-2 백신 결과와 관련된 주 공중 보건 지침 조정, SARS- CoV-2 감염, 입원 및 사망(2차 결과).
- 연구 개입의 품질과 전달을 평가하기 위해 프로세스 평가를 수행합니다.
이 연구는 온타리오의 장기 요양 및 퇴직자 주택에서 실시됩니다. 매달 개입 부문의 참가자는 연구 직원으로부터 이메일로 웰빙, 번아웃 및 정신 건강 리소스(예: 중독 및 정신 건강 서비스를 위한 무료 자가 의뢰 센터 사용 방법)가 포함된 PDF 패키지를 받게 됩니다. [6], 번아웃 감소/예방에 대한 팁[9]), SARS-CoV-2 백신 인포그래픽[10], 랩어라운드[8] 리소스 패키지 및 IPAC[5] 팁/지침. 사전 심사 설문 조사에서 리소스의 인쇄본을 원한다고 표시한 참가자에게는 우편을 통해 사본이 제공됩니다. 또한 참가자는 6개월 동안 리소스 내비게이터(전화/줌)에서 내비게이션 지원 세션을 매월 2시간(2, 1시간 세션) 제공받습니다(총 12회, 1시간 세션). 리소스 내비게이터는 상담이나 정신 건강 지원을 직접 제공하지는 않지만 PSW 및 기타 지원 서비스 직원(해당하는 경우)을 이러한 지원에 연결하는 연락 담당자 역할을 합니다. 리소스 네비게이터는 사회 서비스/업무, 심리학 또는 관련 분야에서 학위 또는 학위를 소지하고 해당 분야에서 최소 2년의 경험을 보유해야 합니다.
컨트롤 암에서 참가자는 월별 교육 리소스만 받습니다.
개입 및 대조군 모두 기준선 설문조사, 종료 설문조사(6개월) 및 참여하도록 선택된 경우 인터뷰를 완료합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christine Fahim, PhD
- 전화번호: 77300 416-360-4000
- 이메일: christine.fahim@unityhealth.to
연구 연락처 백업
- 이름: Sharon Sharon Straus, MD
- 전화번호: 416-864-3068
- 이메일: sharon.straus@utoronto.ca
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M5B 1W8
- 모병
- St. Michaels Hospital,
-
연락하다:
- Lames Danok, BSc
- 이메일: lames.danok@unityhealth.to
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 장기 요양 및 은퇴 가정 직원으로 확인된 18세 이상의 정규직 또는 시간제 직원(영양, 가사 및 세탁 분야의 PSW 및 기타 지원 서비스 직원)
- 온타리오 장기 요양원 또는 양로원에서 근무
- 편안한 영어 말하기 및 읽기; 그리고
- 연구 커뮤니케이션을 위한 이메일 액세스 및 사용 의향
제외 기준:
- PSW 및 기타 지원 서비스 직원으로 신분을 밝히거나 고용되지 마십시오.
- 온타리오 장기 요양원이나 양로원에서 일하지 마십시오.
- 불편한 영어 말하기 또는 읽기; 그리고
- 연구 커뮤니케이션을 위해 이메일에 액세스할 수 없거나 사용하지 않으려는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
월별 자원만 받기
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실험적: 개입 그룹
한 달에 두 번 리소스 네비게이터와 월간 리소스로 세션을 받습니다.
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목표, 문제 영역, 개선하고자 하는 영역을 살펴보는 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웰빙의 변화율
기간: 기준선 및 6개월.
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참가자의 웰빙은 개인 웰빙 점수를 사용하여 평가됩니다.
설문 조사에는 5개의 질문이 포함되며 0에서 16까지의 척도로 점수가 매겨집니다. 여기서 16은 최악의 결과 또는 가장 좋지 않은 건강 수준입니다.
ONS4 생활 만족도, 가치 및 행복 점수의 경우 응답 9-10은 매우 높음, 7-8은 높음, 5-6은 보통, 0-4는 낮음으로 그룹화됩니다.
불안 점수의 경우 응답 6-10은 높음, 4-5는 중간, 2-3은 낮음, 0-1은 매우 낮음으로 그룹화됩니다.
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기준선 및 6개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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소진 정도 변화율
기간: 기준선 및 6개월.
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번아웃은 의료진을 위한 22개 항목 Maslach 번아웃 인벤토리로 평가됩니다.
설문지는 독립적으로 점수를 매기는 세 가지 주요 영역이 있습니다: 정서적 피로, 0에서 54까지의 척도, 여기서 54는 더 나쁜 결과입니다(가장 높은 수준의 감정적 피로). 이인화, 0에서 30까지의 척도, 여기서 30은 최악의 결과(최고 수준의 이인화); 낮은 개인적 성취감, 0에서 48까지의 척도로, 여기서 0은 최악의 결과입니다(개인적 성취감이 가장 낮음).
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기준선 및 6개월.
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지식의 변화율, 웰빙 지원에 대한 접근 및 사용,
기간: 기준선 및 6개월.
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웰빙 지원에 대한 참가자의 지식, 액세스 및 사용에 대한 변화를 평가하는 5개의 개별 설문 조사가 있습니다.
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기준선 및 6개월.
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비율 시간 경과에 따른 COVID-19 백신 접종 참가자 수, COVID 감염 및 입원 참가자 수의 변화
기간: 기준선 및 6개월.
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참가자의 온타리오 건강 보험 플랜(OHIP) 번호를 통해 ICES 지방 행정 데이터베이스에 연결하여 참가자의 백신 상태, SARS-CoV-2 감염률, 입원률 및 사망률을 얻습니다.
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기준선 및 6개월.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Rios P, Radhakrishnan A, Thomas SM, Darvesh N, Straus SE, Tricco AC. Preventing respiratory illness in older adults aged 60 years and above living in long-term care. MedRxiv. 2020; 1-25. https://doi.org/10.1101/2020.03.19.20039081
- Rios P, Radhakrishnan A, Williams C, Ramkissoon N, Pham B, Cormack GV, Grossman MR, Muller MP, Straus SE, Tricco AC. Preventing the transmission of COVID-19 and other coronaviruses in older adults aged 60 years and above living in long-term care: a rapid review. Syst Rev. 2020 Sep 25;9(1):218. doi: 10.1186/s13643-020-01486-4.
- IPAC+ Self-Assessment for Long-term Care Facilities (LTCHs) and Retirement Homes (RHs). https://ipac.knowledgetranslation.ca/. Accessed 2021 Feb 18.
- IPAC+ Resource Library. Regional Geriatric Program of Toronto. https://www.rgptoronto.ca/resources/ipac+/. Updated 2021.
- Mental Health and COVID-19. Centre for Addiction and Mental Health (CAMH). https://www.camh.ca/en/health-info/mental-health-and-covid-19/information-for-professionals. Published 2020.
- Mental Health Supports. Wellness HUB Support for Congregate Living Centres. https://wellness-hub.ca/tag/mental-health-supports/. Published 2021.
- Wraparound Resources Package. Wellness Hub. https://wellness-hub.ca/res/wraparound-resources-package/. Published 2021.
- Caregiver Resources. The Ontario Caregiver Organization. https://ontariocaregiver.ca/resources-education/caregiver-resources/#caring-for-yourself. Published 2021.
- What you need to know about getting the COVID-19 vaccine. Wellness Hub. https://wellness-hub.ca/res/what-you-need-to-know-about-getting-the-covid-19-vaccine/. Published 2021.
- February 2nd, 2021 OPSWA Town Hall #2: COVID vaccine questions answered. Knowledge Translation Program. https://www.youtube.com/watch?v=UCzRgtbHFFQ&t=517s. Published 2021 Mar 31.
- March 23rd, 2021 OPSWA Town Hall #3: Get you COVID vaccine questions answered. Knowledge Translation Program. https://www.youtube.com/watch?v=hNrNsTXKGT8&t=3s. Published 2021 Mar 26.
- Knowledge Translation Program. COVID-19 Knowledge Translation. https://knowledgetranslation.net/expertise/covid-19/. Updated 2021.
- COVID-19 Immunity Task Force. Pan-Canadian studies investigate why COVID-19 has been devastating to long-term care facility residents and staff.
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- 22-026
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