Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az erőforrás-navigátorok hatásának értékelése az LTC és RH személyzet támogatására a COVID-19 alatt és azon túl

2023. november 28. frissítette: Unity Health Toronto

Az erőforrás-navigátorok hatásának értékelése a tartós gondozás és az idősek otthonában dolgozók támogatására a COVID-19 alatt és azon túl

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak tesztelése, hogy az erőforrás-navigátorok mennyire segítik a hosszú távú gondozás és a nyugdíjasotthonok személyzetének hozzáférését a rendelkezésükre álló különféle egészségügyi és wellness-forrásokhoz, és hogy ez milyen hatással van egészségükre és jólétükre. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

- Hogyan hat az erőforrás-navigátor személyre szabott támogatása a tartós gondozás és az idősek otthonában dolgozók egészségére, beleértve a kiégést, az oltottsági állapotot és a COVID-19 fertőzést? A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoport (ahol a résztvevők erőforrás-navigátorral vannak párosítva) és a kontrollcsoport (ahol a résztvevők nincsenek erőforrás-navigátorral párosítva) résztvevőit, hogy meglássák, milyen hatással van az erőforrás-navigátorhoz való hozzáférés a jólétre (elsődleges eredmény). kiégés, a wellness-források ismerete, hozzáférése és használata, a SARS-CoV-2 vakcina kimenetelével, a SARS-CoV-2 fertőzéssel, a kórházi kezeléssel és a halállal kapcsolatos tartományi közegészségügyi irányelvekkel kapcsolatos ismeretek/igazodás (másodlagos kimenetelek).

Hipotézis: A kutatók arra számítanak, hogy az intervenciós csoportba tartozók (akik hozzáférnek egy erőforrás-navigátorhoz) nagyobb pozitív változásról számolnak be a jólétben az alapvonal és a 6 hónap között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A COVID-19 világjárvány miatti megnövekedett stresszre és a hosszú távú ápolási otthonok (LTCH) és nyugdíjasotthonok (RH) dolgozóinak megterhelésére válaszul a St. Michaels Kórház Tudásfordító Programja (KTP) erőfeszítéseket tett ennek a lakosságnak a támogatására. Mélyreható megbeszélések és felmérések során több mint 200 személyes segítőt (PSW) vontak be, hogy azonosítsák szükségleteiket a világjárvány idején. Négy szükségleti területet azonosítottak, amelyek magukban foglalták a támogatást:

  1. Wellness, kiégés és mentális egészség
  2. Fertőzésmegelőzés és -ellenőrzés (IPAC)
  3. Átfogó erőforrások (pl. élelmiszerbankokhoz való hozzáférés, COVID-19-ben szenvedő családtag gondozása) és
  4. Vakcinával kapcsolatos információk

Ezen túlmenően, az elméleti tartományi keretrendszer segítségével a KTP a következő akadályokat azonosította, amelyek hatással vannak a PSW-k és/vagy más tartós gondozási és nyugdíjasotthoni személyzet azon képességére, hogy eligazodjanak a világjárványban [1]:

  • a rendelkezésre álló erőforrások ismeretének hiánya
  • az identitás felfogása a tartós ápolási otthon kontextusában, az erőforrásokkal kapcsolatos kihívások (pl. foglalkozás-egészségügyi programok hiánya) és * a társadalmi hatások hatása a meggyőződésekre (pl. a család és a kortársak véleménye az oltás hatékonyságáról és biztonságáról).

Ezeket az akadályokat a Behavior Change Wheel keretrendszeren keresztül leképezték a megfelelő végrehajtási stratégiákhoz, hogy azonosítsák az oktatást és a képességeket (pl. az egyének saját önhatékonyságának támogatását) az azonosított akadályok mérséklésére szolgáló beavatkozásokként.[1] Ezeknek a beavatkozásoknak a hasznosságát megerősítették a tartós ápolási otthonok személyzetének partnerei, akik úgy vélték, hogy a rutinszerű bejelentkezési hívások csökkentik a társadalmi elszigeteltséget, és támogatják a PSW-ket és más tartós gondozást végző személyzetet abban, hogy megtalálják és felhasználják a rendelkezésre álló erőforrásokat szükségleteik kielégítésére.[1]

A COVID-19 Immunity Task Force (CITF), az Ontariói Munkaügyi Képzési és Készségfejlesztési Minisztérium (MOLTSD) és a Canadian Immunization Research Network (CIRN) finanszírozása révén a KTP egyetlen online adattárban összeállított oktatási forrásokat fejlesztett ki hosszú távú Az idősgondozó otthon dolgozói a fertőzésmegelőzés és -kontroll (IPAC) [2-5] optimalizálásáról a tartós ápolási otthonokban, a jólét előmozdításáról és a kiégés megelőzéséről [6, 7] „átfogó” [8 ,9] erőforrás-támogatást nyújtanak az egyéneknek (pl. , élelmiszerbankokhoz való hozzáférés, források az önelszigeteléshez, a COVID-19-ben szenvedő családtagok gondozásához, valamint a SARS-CoV-2 vakcina [10-12] mítoszainak és kérdéseinek megválaszolása (az OPSWA-val együttműködésben létrehozott infografikákon és városházán keresztül ).[13, 14]

Jelenleg azonban a hosszú távú gondozás és a nyugdíjasotthonok személyzete passzívan fér hozzá ezekhez a forrásokhoz, és sokuk nem rendelkezik kapacitással vagy készségekkel az erőforrások hatékony felhasználásához.

A navigátor a hiányzó láncszem ezen erőforrások gyakorlati megvalósításához.

Ezzel a klinikai vizsgálattal a kutatók a következő kutatási kérdésre kívánnak választ adni:

Milyen hatással van az erőforrás-navigátor és az oktatási erőforrások (beavatkozási kar) személyre szabott 1:1-es támogatása a csak oktatási erőforrásokhoz (kontroll kar) a tartós gondozás és a nyugdíjas otthonok személyzetének jólétére (elsődleges eredmény), a kiégésre, a tudásra a wellness-forrásokhoz való hozzáférés és azok használata, a SARS-CoV-2 oltási állapot, a saját bevallású SARS-CoV-2 fertőzés és a kórházi kezelés (másodlagos kimenetelek).

A kutatási cél elérése érdekében a kutatók:

  1. Végezzen kísérletet, amely véletlenszerűen kiválasztja a PSW-ket és a támogató szolgálat egyéb személyzetét, hogy 6 hónapig személyre szabott, 1:1 támogatást kapjanak egy erőforrás-navigátortól és oktatási erőforrásoktól (beavatkozási ág), szemben a csak oktatási erőforrásokkal (kontroll kar) a világjárványban való eligazodás érdekében.
  2. Értékelje a beavatkozás hatását a PSW-k és más támogató szolgálat személyzetének egészségére (elsődleges eredmény), a kiégésre, a wellness-források ismeretére, az azokhoz való hozzáférésre és felhasználásra, a SARS-CoV-2 vakcina kimenetelével kapcsolatos tartományi közegészségügyi irányelvek összehangolására, a SARS-re. CoV-2 fertőzés, kórházi kezelés és halál (másodlagos kimenetelek).
  3. Végezzen folyamatértékelést a vizsgálati beavatkozás minőségének és megvalósításának felmérése érdekében.

Ez a tanulmány az ontariói hosszú távú gondozási és nyugdíjasotthonokban zajlik majd. A beavatkozási csoport résztvevői minden hónapban PDF-csomagot kapnak e-mailben egy kutató munkatársától, amely tartalmazza a wellness, a kiégés és a mentálhigiénés forrásokat (pl. az ingyenes, önállóan beutaló Addiktológiai és Mentálhigiénés Központ szolgáltatásának használatát) [6], tippek a kiégés csökkentésére/megelőzésére [9]), SARS-CoV-2 vakcina infografika [10], átfogó [8] forráscsomag és IPAC [5] tippek/útmutatás. Azok a résztvevők, akik jelezték, hogy szeretnének egy nyomtatott példányt a szűrés előtti felmérésben szereplő erőforrásokról, postai úton kapnak egy példányt. A résztvevők hat hónapon keresztül havonta két órás (2, 1 órás) navigációs támogatási munkamenetet kapnak az erőforrás-navigátortól (telefonon/nagyításon keresztül) (összesen 12, 1 órás munkamenet). Bár az erőforrás-navigátor nem nyújt közvetlenül tanácsadást vagy mentális egészségügyi támogatást, kapcsolattartóként szolgál majd a PSW-k és más támogató szolgálati személyzet (adott esetben) összekapcsolásában ezekkel a támogatásokkal. Az erőforrás-navigátorok szociális szolgáltatások/munka, pszichológia vagy kapcsolódó területen szerzett diplomával vagy diplomával rendelkeznek, és legalább 2 éves tapasztalattal rendelkeznek ezeken az ágazatokon.

A kontroll karban a résztvevők csak a havi oktatási forrásokat kapják meg.

Mind az intervenciós, mind a kontroll karok elvégzik az alapfelmérést, a kilépési felmérést (6 hónapos korban) és az interjút, ha kiválasztják a részvételre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

174

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy annál idősebb teljes vagy részmunkaidős alkalmazott, akit tartós ápolási és nyugdíjasotthoni alkalmazottként azonosítanak (a PSW-k és egyéb kisegítő szolgálatok a táplálkozással, a háztartással és a mosodával foglalkozó személyzetnél)
  2. Munka egy ontariói tartós ápolási vagy nyugdíjasotthonban;
  3. Kényelmes angol beszéd és olvasás; és
  4. Hozzáférés az e-mailekhez és hajlandóság használni a tanulmányi kommunikációhoz

Kizárási kritériumok:

  1. Ne azonosítsa magát PSW-ként vagy más kisegítő szolgálati személyzetként, vagy ne alkalmazzák őket;
  2. Ne dolgozzon ontariói tartós ápolási vagy nyugdíjasotthonban;
  3. Kényelmetlen angolul beszélni vagy olvasni; és
  4. Nincs hozzáférése az e-mailekhez, vagy nem hajlandó használni a tanulmányi kommunikációhoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Csak havi források fogadása
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
Munkamenetek fogadása erőforrás-navigátorral havonta 2x, és havi erőforrások.
Munkamenetek a célokon, a problémás területeken, a javítani kívánt területeken.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Wellness változásának üteme
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap.
A résztvevők jóllétét a személyes jóléti pontszám segítségével értékeljük. A felmérés 5 kérdést tartalmaz, és egy 0-tól 16-ig terjedő skálán pontozzák, ahol a 16 a legrosszabb eredmény, vagy a wellness legrosszabb szintje. Az ONS4 élettel való elégedettség, érték és boldogság pontszámok esetében a 9-10 válaszok nagyon magas, 7-8 magas, 5-6 közepes és 0-4 alacsony csoportokba sorolhatók. A szorongásos pontszámok esetében a 6-10-es válaszok magas, 4-5-ig közepes, 2-3-ig alacsony és 0-1-ig nagyon alacsony csoportokba sorolhatók.
Kiindulási állapot és 6 hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kiégési szint változásának mértéke
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap.
A kiégést az egészségügyi személyzet 22 tételes Maslach Burnout Inventory-jával értékeljük. A kérdőív három fő területet tartalmaz, amelyeket egymástól függetlenül kell értékelni: érzelmi kimerültség, 0-tól 54-ig terjedő skálán, ahol az 54 a rosszabb eredmény (az érzelmi kimerültség legmagasabb szintje); deperszonalizáció, 0-tól 30-ig terjedő skálán, ahol a 30 a legrosszabb eredmény (a deperszonalizáció legmagasabb szintje); és a személyes teljesítmény alacsony érzete a 0-tól 48-ig terjedő skálán, ahol a 0 a legrosszabb eredmény (a személyes teljesítmény legalacsonyabb érzete).
Kiindulási állapot és 6 hónap.
Változások mértéke a tudásban, a wellness támogatásokhoz való hozzáférésben és azok használatában,
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap.
Öt egyéni felmérés méri fel a résztvevők tudásában, a wellness támogatásokhoz való hozzáférésében és használatában bekövetkezett változásokat.
Kiindulási állapot és 6 hónap.
Arány A COVID-19 oltásban részesülők számában, a COVID-fertőzöttek számában és a kórházi kezelésben részt vevők számának változása az idő múlásával
Időkeret: Kiindulási állapot és 6 hónap.
A résztvevők Ontario Egészségbiztosítási Tervének (OHIP) számának segítségével összekapcsoljuk az ICES tartományi adminisztratív adatbázisát, hogy megtudjuk a résztvevők vakcina státuszát, valamint a SARS-CoV-2 fertőzések, kórházi kezelések és halálozások arányát.
Kiindulási állapot és 6 hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a COVID-19

3
Iratkozz fel