- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05677997
Utvärdera effekten av resursnavigatorer för att stödja LTC- och RH-personal under och efter covid-19
Utvärdera effekten av resursnavigatorer för att stödja personal inom långtidsvård och äldreboende under och efter covid-19
Målet med den här kliniska prövningen är att testa hur väl resursnavigatorer hjälper långtidsvårds- och äldreboendepersonal att få tillgång till de olika hälso- och friskvårdsresurser som är tillgängliga för dem och vilka effekter detta har på deras hälsa och välbefinnande överlag. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Hur påverkar en-till-en-stöd från en resursnavigator välbefinnandet för personal på långtidsvård och äldreboende, inklusive utbrändhet, vaccinationsstatus och covid-19-infektion? Forskarna kommer att jämföra deltagare i interventionsgruppen (där deltagarna är parade med en resursnavigator) och kontrollgruppen (där deltagarna inte är ihopparade med en resursnavigator) för att se vilken effekt tillgången till en resursnavigator har på välbefinnandet (primärt resultat), utbrändhet, kunskap om, tillgång till och användning av friskvårdsresurser, kunskap/anpassning till provinsiella folkhälsoriktlinjer relaterade till SARS-CoV-2-vaccinutfall, SARS-CoV-2-infektion, sjukhusvistelse och dödsfall (sekundära utfall).
Hypotes: Forskare räknar med att de i interventionsgruppen (har tillgång till en resursnavigator) kommer att rapportera en högre positiv förändring i välbefinnande mellan baslinjen och 6 månader.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Som svar på den ökade stressen och arbetsbelastningen från covid-19-pandemin för personal på långtidsvårdshem (LTCH) och pensionärshem (RH) lanserade Knowledge Translation Program (KTP) vid St. Michaels Hospital insatser för att stödja denna befolkning. Via djupgående diskussioner och undersökningar undersöktes >200 personalstödjare (PSW) för att identifiera deras behov under pandemin. Fyra behovsområden identifierades, inklusive stöd för:
- Friskvård, utbrändhet och psykisk hälsa
- Infektionsförebyggande och -kontroll (IPAC)
- Omslutande resurser (t.ex. tillgång till matbanker, ta hand om en familjemedlem med covid-19) och
- Vaccininformation
Med hjälp av ramverket för teoretiska domäner identifierade KTP dessutom följande hinder som påverkar PSW:s och/eller annan långtidsvårds- och pensionärspersonals förmåga att navigera i pandemin [1]:
- bristande kunskap om tillgängliga resurser
- uppfattningar om identitet inom långtidsvårdshemskontexten, resursutmaningar (t.ex. brist på företagshälsoprogram) och * påverkan av social påverkan på övertygelser (t.ex. familjens och kamraternas uppfattningar om vaccinets effektivitet och säkerhet).
Dessa barriärer kartlades till motsvarande implementeringsstrategier via Behaviour Change Wheel-ramverket för att identifiera utbildning och möjliggörande (t.ex. stödja individers egen själveffektivitet) som insatser för att mildra de identifierade hindren.[1] Användbarheten av dessa insatser bekräftades av partner för långtidsvårdshem som trodde att rutinsamtal skulle minska social isolering och stödja PSWs och annan långtidsvårdspersonal att hitta och använda tillgängliga resurser för att tillgodose deras behov.[1]
Genom finansiering från COVID-19 Immunity Task Force (CITF), Ontario Ministry of Labor Training and Skills Development (MOLTSD) och Canadian Immunization Research Network (CIRN), utvecklade KTP utbildningsresurser sammanställda i ett enda onlineförråd för lång- vårdhemspersonal om att optimera infektionsförebyggande och kontroll (IPAC) [2-5] i långtidsvårdshem, främja välbefinnande och förebygga utbrändhet [6, 7] tillhandahålla "omslutande" [8 ,9] resursstöd till individer (t.ex. , tillgång till matbanker, resurser om självisolering, ta hand om en familjemedlem med covid-19) och ta itu med SARS-CoV-2-vaccin [10-12] myter och frågor (via infografik och stadshus skapade i samarbete med OPSWA ).[13, 14]
Men för närvarande använder långtidsvårds- och äldreboendepersonal dessa resurser passivt och många har inte kapacitet eller kompetens att implementera resurserna effektivt.
En navigator är den felande länken för att omsätta dessa resurser i praktiken.
Genom denna kliniska prövning strävar forskarna efter att svara på följande forskningsfråga:
Vilken påverkan har skräddarsytt 1:1-stöd från en resursnavigator och utbildningsresurser (interventionsarm) jämfört med endast utbildningsresurser (kontrollarm) på välbefinnandet hos långtidsvårds- och äldreboendepersonal (primärt resultat), utbrändhet, kunskap av, tillgång till och användning av friskvårdsresurser, SARS-CoV-2-vaccinationsstatus, självrapporterad SARS-CoV-2-infektion och sjukhusvistelse (sekundära utfall).
För att uppnå studiemålet kommer forskarna:
- Genomför ett försök som kommer att randomisera PSW:er och annan stödtjänstpersonal för att få 6 månaders skräddarsytt 1:1-stöd från en resursnavigator och utbildningsresurser (interventionsarm) jämfört med endast utbildningsresurser (kontrollarm) för att navigera pandemin.
- Utvärdera effekten av interventionen på PSW:s och annan stödtjänstpersonals välbefinnande (primärt resultat), utbrändhet, kunskap om, tillgång till och användning av friskvårdsresurser, anpassning av provinsiella folkhälsoriktlinjer relaterade till SARS-CoV-2-vaccinresultat, SARS- CoV-2-infektion, sjukhusvistelse och död (sekundära utfall).
- Genomför en processutvärdering för att bedöma kvaliteten och leveransen av studieinterventionen.
Denna studie kommer att äga rum i långtidsvårds- och äldreboenden i Ontario. Varje månad kommer deltagare i interventionsarmen att få ett PDF-paket via e-post från en forskningspersonal, som kommer att innehålla resurser för friskvård, utbrändhet och mental hälsa (t. [6]; tips om att minska/förebygga utbrändhet [9]), SARS-CoV-2-vaccininfografik [10], ett heltäckande [8] resurspaket och IPAC [5] tips/vägledning. Deltagare som angav att de skulle vilja ha en kopia av resurserna i förundersökningen kommer att få en kopia via e-post. Deltagarna kommer också att få två timmar (2, 1-timmars sessioner) av navigeringsstödsessioner från resursnavigatorn (via telefon/zoom) per månad under sex månader (Totalt 12, 1-timmes sessioner). Även om resursnavigatorn inte direkt kommer att tillhandahålla rådgivning eller stöd för psykisk hälsa, kommer de att fungera som en länk för att länka PSW:erna och annan supportpersonal (i tillämpliga fall) till dessa stöd. Resursnavigatörerna kommer att ha en examen eller examen inom socialtjänst/arbete, psykologi eller ett närliggande område och ha minst 2 års erfarenhet inom dessa sektorer.
I kontrollarmen kommer deltagarna endast att få de månatliga utbildningsresurserna.
Både interventions- och kontrollarmarna kommer att fylla i en baslinjeundersökning, avsluta enkäten (vid 6 månader) och intervju om de väljs ut att delta.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michaels Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En heltids- eller deltidsanställd i åldern 18 år och äldre identifierad som långtidsvårds- och äldreboendepersonal (PSW:s och annan stödtjänstpersonal inom kost, hushållning och tvätt)
- Arbeta på ett långtidsvårds- eller ålderdomshem i Ontario;
- Bekväm att tala och läsa engelska; och
- Tillgång till och vilja att använda e-post för studiekommunikation
Exklusions kriterier:
- Identifiera dig inte som eller är inte anställd som PSW och annan supportpersonal;
- Arbeta inte i ett långtidsvårds- eller äldreboende i Ontario;
- obekväm att prata eller läsa engelska; och
- Har inte tillgång till eller ovilja att använda e-post för studiekommunikation
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Får endast månatliga resurser
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Ta emot sessioner med en resursnavigator 2 gånger i månaden och månatliga resurser.
|
Sessioner för att gå igenom mål, problemområden, områden de vill förbättra.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringstakt i friskvård
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
|
Deltagarnas välbefinnande kommer att bedömas med hjälp av Personal Wellbeing Score.
Undersökningen innehåller 5 frågor och kommer att bedömas på en skala från 0 till 16, där 16 är det sämsta resultatet, eller den sämsta nivån av välbefinnande.
För ONS4-livstillfredsställelse, värdefullhet och glädjepoäng grupperas svar 9-10 som Mycket hög, 7-8 som Hög, 5-6 som Medium och 0-4 som Låg.
För ångestpoäng är svar 6-10 grupperade som Höga, 4-5 som Medium, 2-3 som Låg och 0-1 som Mycket låga.
|
Baslinje och 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grad av förändring i nivå av utbrändhet
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
|
Utbrändhet kommer att bedömas med den 22-delade Maslach Burnout Inventory for Medical Personals.
Enkäten har tre huvudområden som ska bedömas oberoende av varandra: känslomässig utmattning, på en skala från 0 till 54, där 54 är det sämsta resultatet (högsta nivån av känslomässig utmattning); depersonalisering, på en skala från 0 till 30, där 30 är det sämsta resultatet (högsta nivån av depersonalisering); och låg känsla av personlig prestation, på en skala från 0 till 48, där 0 är det sämsta resultatet (lägsta känsla av personlig prestation).
|
Baslinje och 6 månader.
|
|
Förändringar i kunskap, tillgång till och användning av hälsostöd,
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
|
Det finns fem individuella undersökningar som bedömer förändringar i deltagarnas kunskaper, tillgång till och användning av friskvårdsstöd.
|
Baslinje och 6 månader.
|
|
Förändringar i antal deltagare med covid-19-vaccination, antal deltagare med covid-infektion och sjukhusvistelse, över tid
Tidsram: Baslinje och 6 månader.
|
Via deltagarnas Ontario Health Insurance Plan (OHIP)-nummer kommer vi att länka till ICES provinsadministrativa databas för att få deltagares vaccinstatus och antalet SARS-CoV-2-infektioner, sjukhusvistelser och dödsfall.
|
Baslinje och 6 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Rios P, Radhakrishnan A, Thomas SM, Darvesh N, Straus SE, Tricco AC. Preventing respiratory illness in older adults aged 60 years and above living in long-term care. MedRxiv. 2020; 1-25. https://doi.org/10.1101/2020.03.19.20039081
- Rios P, Radhakrishnan A, Williams C, Ramkissoon N, Pham B, Cormack GV, Grossman MR, Muller MP, Straus SE, Tricco AC. Preventing the transmission of COVID-19 and other coronaviruses in older adults aged 60 years and above living in long-term care: a rapid review. Syst Rev. 2020 Sep 25;9(1):218. doi: 10.1186/s13643-020-01486-4.
- IPAC+ Self-Assessment for Long-term Care Facilities (LTCHs) and Retirement Homes (RHs). https://ipac.knowledgetranslation.ca/. Accessed 2021 Feb 18.
- IPAC+ Resource Library. Regional Geriatric Program of Toronto. https://www.rgptoronto.ca/resources/ipac+/. Updated 2021.
- Mental Health and COVID-19. Centre for Addiction and Mental Health (CAMH). https://www.camh.ca/en/health-info/mental-health-and-covid-19/information-for-professionals. Published 2020.
- Mental Health Supports. Wellness HUB Support for Congregate Living Centres. https://wellness-hub.ca/tag/mental-health-supports/. Published 2021.
- Wraparound Resources Package. Wellness Hub. https://wellness-hub.ca/res/wraparound-resources-package/. Published 2021.
- Caregiver Resources. The Ontario Caregiver Organization. https://ontariocaregiver.ca/resources-education/caregiver-resources/#caring-for-yourself. Published 2021.
- What you need to know about getting the COVID-19 vaccine. Wellness Hub. https://wellness-hub.ca/res/what-you-need-to-know-about-getting-the-covid-19-vaccine/. Published 2021.
- February 2nd, 2021 OPSWA Town Hall #2: COVID vaccine questions answered. Knowledge Translation Program. https://www.youtube.com/watch?v=UCzRgtbHFFQ&t=517s. Published 2021 Mar 31.
- March 23rd, 2021 OPSWA Town Hall #3: Get you COVID vaccine questions answered. Knowledge Translation Program. https://www.youtube.com/watch?v=hNrNsTXKGT8&t=3s. Published 2021 Mar 26.
- Knowledge Translation Program. COVID-19 Knowledge Translation. https://knowledgetranslation.net/expertise/covid-19/. Updated 2021.
- COVID-19 Immunity Task Force. Pan-Canadian studies investigate why COVID-19 has been devastating to long-term care facility residents and staff.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Yrkesmässig stress
- Utbrändhet, Psykologisk
- Beteendesymtom
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Lunginflammation
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Stress, psykologisk
- Yrkessjukdomar
- Beteende
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Personlig tillfredställelse
- Avslag på behandling
- Covid-19
- Vårdgivare börda
- Utbrändhet, professionell
- Psykologiskt välmående
- Vaccinationsvägran
- Undersökningstekniker
- Metoder
Andra studie-ID-nummer
- 22-026
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .