- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05677997
Evaluación del impacto de los navegadores de recursos para apoyar al personal de LTC y RH durante y después del COVID-19
Evaluación del impacto de los navegadores de recursos para apoyar al personal de hogares de retiro y atención a largo plazo durante y después de COVID-19
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar qué tan bien los navegadores de recursos ayudan al personal de atención a largo plazo y hogares de retiro a acceder a los diversos recursos de salud y bienestar disponibles para ellos y los efectos que esto tiene en su salud y bienestar en general. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cómo afecta el apoyo personalizado de un navegador de recursos el bienestar del personal de atención a largo plazo y hogares de retiro, incluido el agotamiento, el estado de vacunación y la infección por COVID-19? Los investigadores compararán a los participantes en el grupo de intervención (donde los participantes están emparejados con un navegador de recursos) y el grupo de control (donde los participantes no están emparejados con un navegador de recursos) para ver el impacto que tiene el acceso a un navegador de recursos en el bienestar (resultado principal), agotamiento, conocimiento, acceso y uso de recursos de bienestar, conocimiento/alineación con las pautas provinciales de salud pública relacionadas con los resultados de la vacuna contra el SARS-CoV-2, la infección por SARS-CoV-2, la hospitalización y la muerte (resultados secundarios).
Hipótesis: Los investigadores anticipan que aquellos en el grupo de intervención (que tienen acceso a un navegador de recursos) reportarán un mayor cambio positivo en el bienestar entre el inicio y los 6 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En respuesta al aumento del estrés y la carga de trabajo de la respuesta a la pandemia de COVID-19 para el personal de hogares de cuidado a largo plazo (LTCH) y hogares de retiro (RH), el Programa de traducción de conocimientos (KTP) en St. Michaels Hospital lanzó esfuerzos para apoyar a esta población. A través de debates y encuestas en profundidad, se encuestó a más de 200 trabajadores de apoyo personal (PSW) para identificar sus necesidades durante la pandemia. Se identificaron cuatro áreas de necesidad, que incluían apoyos para:
- Bienestar, agotamiento y salud mental
- Prevención y control de infecciones (IPAC)
- Recursos integrales (p. ej., acceso a bancos de alimentos, cuidado de un familiar con COVID-19) y
- Información de la vacuna
Además, utilizando el marco de dominios teóricos, el KTP identificó las siguientes barreras que afectan la capacidad de los PSW y/u otro personal de atención a largo plazo y hogares de retiro para navegar la pandemia [1]:
- falta de conocimiento de los recursos disponibles
- percepciones de identidad dentro del contexto del hogar de cuidado a largo plazo, desafíos de recursos (p. ej., falta de programas de salud ocupacional) y * impacto de las influencias sociales en las creencias (p. ej., percepciones de la familia y los pares sobre la eficacia y seguridad de la vacuna).
Estas barreras se asignaron a las estrategias de implementación correspondientes a través del marco de la Rueda de cambio de comportamiento para identificar la educación y la habilitación (p. ej., apoyar la autoeficacia de las personas) como intervenciones para mitigar las barreras identificadas.[1] La utilidad de estas intervenciones fue confirmada por socios del personal de hogares de atención a largo plazo que creían que las llamadas de control de rutina reducirían el aislamiento social y ayudarían a los PSW y otro personal de atención a largo plazo a encontrar y utilizar los recursos disponibles para abordar sus necesidades.[1]
A través de la financiación del Grupo de Trabajo de Inmunidad COVID-19 (CITF), el Ministerio de Capacitación Laboral y Desarrollo de Habilidades de Ontario (MOLTSD) y la Red Canadiense de Investigación de Inmunización (CIRN), el KTP desarrolló recursos educativos compilados en un único repositorio en línea para largo plazo. personal del hogar de cuidado a largo plazo sobre la optimización de la prevención y el control de infecciones (IPAC) [2-5] en el hogar de cuidado a largo plazo, promoviendo el bienestar y previniendo el agotamiento [6, 7] brindando apoyo de recursos 'integrales' [8 ,9] a las personas (p. , acceso a bancos de alimentos, recursos sobre autoaislamiento, cuidado de un familiar con COVID-19), y abordar los mitos y preguntas sobre la vacuna contra el SARS-CoV-2 [10-12] (a través de infografías y ayuntamientos creados en asociación con OPSWA ).[13, 14]
Sin embargo, actualmente el personal de hogares de ancianos y de atención a largo plazo accede a estos recursos de manera pasiva y muchos no tienen la capacidad o las habilidades para implementar los recursos de manera efectiva.
Un navegador es el eslabón perdido para poner en práctica estos recursos.
A través de este ensayo clínico, los investigadores pretenden responder a la siguiente pregunta de investigación:
¿Cuál es el impacto del apoyo 1:1 personalizado de un navegador de recursos y recursos educativos (brazo de intervención) en comparación con recursos educativos únicamente (brazo de control) en el bienestar del personal de atención a largo plazo y hogares de ancianos (resultado principal), agotamiento, conocimiento de, acceso y uso de recursos de bienestar, estado de vacunación contra el SARS-CoV-2, infección por SARS-CoV-2 autoinformada y hospitalización (resultados secundarios).
Para lograr el objetivo del estudio, los investigadores:
- Realice un ensayo, que asignará al azar a los PSW y otro personal de servicios de apoyo para recibir 6 meses de apoyo personalizado 1:1 de un navegador de recursos y recursos educativos (brazo de intervención) versus solo recursos educativos (brazo de control) para navegar la pandemia.
- Evaluar el impacto de la intervención en el bienestar de los PSW y de otros miembros del personal de servicios de apoyo (resultado principal), el agotamiento, el conocimiento, el acceso y el uso de los recursos de bienestar, la alineación de las pautas provinciales de salud pública relacionadas con los resultados de la vacuna contra el SARS-CoV-2, el SARS- Infección por CoV-2, hospitalización y muerte (resultados secundarios).
- Llevar a cabo una evaluación del proceso para evaluar la calidad y la entrega de la intervención del estudio.
Este estudio se llevará a cabo en Hogares de Retiro y Cuidado a Largo Plazo en Ontario. Cada mes, los participantes en el brazo de intervención recibirán un paquete en PDF por correo electrónico de un miembro del personal de investigación, que incluirá recursos de bienestar, agotamiento y salud mental (p. ej., cómo usar el servicio gratuito de autorreferencia del Center for Addiction and Mental Health [6]; consejos para reducir/prevenir el agotamiento [9]), infografías sobre la vacuna contra el SARS-CoV-2 [10], un paquete de recursos integral [8] y consejos/orientación de IPAC [5]. Los participantes que indicaron que les gustaría una copia impresa de los recursos en la encuesta de preselección recibirán una copia por correo. Los participantes también recibirán dos horas (2 sesiones de 1 hora) de sesiones de soporte de navegación del navegador de recursos (por teléfono/zoom) por mes durante seis meses (total de 12 sesiones de 1 hora). Si bien el navegador de recursos no proporcionará directamente asesoramiento o apoyo de salud mental, servirá como enlace para vincular a los PSW y otro personal de servicios de apoyo (cuando corresponda) con estos apoyos. Los navegadores de recursos tendrán un título o diploma en servicios sociales/trabajo, psicología o un campo relacionado y tendrán al menos 2 años de experiencia en estos sectores.
En el brazo de control, los participantes recibirán únicamente los recursos educativos mensuales.
Tanto los brazos de intervención como los de control completarán una encuesta de referencia, una encuesta de salida (a los 6 meses) y una entrevista si son seleccionados para participar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christine Fahim, PhD
- Número de teléfono: 77300 416-360-4000
- Correo electrónico: christine.fahim@unityhealth.to
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sharon Sharon Straus, MD
- Número de teléfono: 416-864-3068
- Correo electrónico: sharon.straus@utoronto.ca
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- Reclutamiento
- St. Michaels Hospital,
-
Contacto:
- Lames Danok, BSc
- Correo electrónico: lames.danok@unityhealth.to
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un empleado de tiempo completo o medio tiempo mayor de 18 años identificado como personal de una casa de retiro y atención a largo plazo (PSW y otro personal de servicios de apoyo en nutrición, limpieza y lavandería)
- Trabajar en un hogar de ancianos o de atención a largo plazo de Ontario;
- Cómodo hablando y leyendo inglés; y
- Acceso y voluntad de usar el correo electrónico para las comunicaciones del estudio
Criterio de exclusión:
- No se identifique o no esté empleado como PSW y otro personal de servicio de apoyo;
- No trabaje en un hogar de ancianos o de atención a largo plazo de Ontario;
- Incómodo hablando o leyendo inglés; y
- No tiene acceso o no está dispuesto a usar el correo electrónico para las comunicaciones del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Sin intervención: Control
Recibir recursos mensuales solamente
|
|
Experimental: Grupo de Intervención
Recibir sesiones con un navegador de recursos 2 veces al mes y recursos mensuales.
|
Sesiones para revisar objetivos, áreas problemáticas, áreas que quieren mejorar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de Cambio en el Bienestar
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses.
|
El bienestar de los participantes se evaluará mediante la puntuación de bienestar personal.
La encuesta incluye 5 preguntas y se calificará en una escala de 0 a 16, donde 16 es el peor resultado o el nivel más bajo de bienestar.
Para las puntuaciones ONS4 de satisfacción con la vida, valor y felicidad, las respuestas 9-10 se agrupan como Muy alto, 7-8 como Alto, 5-6 como Medio y 0-4 como Bajo.
Para las puntuaciones de ansiedad, las respuestas 6-10 se agrupan como Alta, 4-5 como Media, 2-3 como Baja y 0-1 como Muy baja.
|
Línea de base y 6 meses.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de cambio en el nivel de agotamiento
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses.
|
El agotamiento se evaluará con el Inventario de agotamiento de Maslach para personal médico de 22 ítems.
El cuestionario tiene tres áreas principales que deben puntuarse de forma independiente: agotamiento emocional, en una escala de 0 a 54, donde 54 es el peor resultado (mayor nivel de agotamiento emocional); despersonalización, en una escala de 0 a 30, donde 30 es el peor resultado (mayor nivel de despersonalización); y bajo sentido de realización personal, en una escala de 0 a 48, donde 0 es el peor resultado (menor sentido de realización personal).
|
Línea de base y 6 meses.
|
Tasa de Cambios en el conocimiento, acceso y uso de apoyos de bienestar,
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses.
|
Hay cinco encuestas individuales que evalúan los cambios en el conocimiento, el acceso y el uso de los apoyos para el bienestar de los participantes.
|
Línea de base y 6 meses.
|
Tasa de Cambios en el número de participantes con vacunación COVID-19, número de participantes con infección por COVID y hospitalización, a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Línea de base y 6 meses.
|
A través del número del Plan de Seguro de Salud de Ontario (OHIP) de los participantes, nos vincularemos a la base de datos administrativa provincial de ICES para obtener el estado de vacunación de los participantes y las tasas de infección, hospitalización y muerte por SARS-CoV-2.
|
Línea de base y 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Rios P, Radhakrishnan A, Thomas SM, Darvesh N, Straus SE, Tricco AC. Preventing respiratory illness in older adults aged 60 years and above living in long-term care. MedRxiv. 2020; 1-25. https://doi.org/10.1101/2020.03.19.20039081
- Rios P, Radhakrishnan A, Williams C, Ramkissoon N, Pham B, Cormack GV, Grossman MR, Muller MP, Straus SE, Tricco AC. Preventing the transmission of COVID-19 and other coronaviruses in older adults aged 60 years and above living in long-term care: a rapid review. Syst Rev. 2020 Sep 25;9(1):218. doi: 10.1186/s13643-020-01486-4.
- IPAC+ Self-Assessment for Long-term Care Facilities (LTCHs) and Retirement Homes (RHs). https://ipac.knowledgetranslation.ca/. Accessed 2021 Feb 18.
- IPAC+ Resource Library. Regional Geriatric Program of Toronto. https://www.rgptoronto.ca/resources/ipac+/. Updated 2021.
- Mental Health and COVID-19. Centre for Addiction and Mental Health (CAMH). https://www.camh.ca/en/health-info/mental-health-and-covid-19/information-for-professionals. Published 2020.
- Mental Health Supports. Wellness HUB Support for Congregate Living Centres. https://wellness-hub.ca/tag/mental-health-supports/. Published 2021.
- Wraparound Resources Package. Wellness Hub. https://wellness-hub.ca/res/wraparound-resources-package/. Published 2021.
- Caregiver Resources. The Ontario Caregiver Organization. https://ontariocaregiver.ca/resources-education/caregiver-resources/#caring-for-yourself. Published 2021.
- What you need to know about getting the COVID-19 vaccine. Wellness Hub. https://wellness-hub.ca/res/what-you-need-to-know-about-getting-the-covid-19-vaccine/. Published 2021.
- February 2nd, 2021 OPSWA Town Hall #2: COVID vaccine questions answered. Knowledge Translation Program. https://www.youtube.com/watch?v=UCzRgtbHFFQ&t=517s. Published 2021 Mar 31.
- March 23rd, 2021 OPSWA Town Hall #3: Get you COVID vaccine questions answered. Knowledge Translation Program. https://www.youtube.com/watch?v=hNrNsTXKGT8&t=3s. Published 2021 Mar 26.
- Knowledge Translation Program. COVID-19 Knowledge Translation. https://knowledgetranslation.net/expertise/covid-19/. Updated 2021.
- COVID-19 Immunity Task Force. Pan-Canadian studies investigate why COVID-19 has been devastating to long-term care facility residents and staff.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- Estrés Psicológico
- Estrés ocupacional
- Enfermedades Profesionales
- COVID-19
- Agotamiento, Profesional
- Burnout, Psicológico
- Carga del cuidador
Otros números de identificación del estudio
- 22-026
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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