- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05677997
Hodnocení dopadu navigátorů zdrojů na podporu zaměstnanců LTC a RH během a po COVID-19
Hodnocení dopadu navigátorů zdrojů na podporu zaměstnanců v domovech důchodců a dlouhodobé péče během COVID-19 a po něm
Cílem této klinické studie je otestovat, jak dobře navigátoři zdrojů pomáhají pracovníkům dlouhodobé péče a domovů důchodců získat přístup k různým zdrojům zdraví a wellness, které mají k dispozici, a účinky, které to má na jejich celkové zdraví a pohodu. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jak individuální podpora od navigátoru zdrojů ovlivňuje pohodu zaměstnanců dlouhodobě nemocných a domovů důchodců, včetně syndromu vyhoření, stavu očkování a infekce COVID-19? Výzkumníci porovnají účastníky v intervenční skupině (kde jsou účastníci spárováni s navigátorem zdrojů) a kontrolní skupině (kde účastníci nejsou spárováni s navigátorem zdrojů), aby viděli, jaký vliv má přístup k navigátoru zdrojů na pohodu (primární výsledek), syndrom vyhoření, znalost, přístup k wellness zdrojům a jejich využívání, znalosti/soulad s provinčními směrnicemi veřejného zdraví souvisejícími s výsledky vakcíny proti SARS-CoV-2, infekcí SARS-CoV-2, hospitalizací a úmrtím (sekundární výsledky).
Hypotéza: Výzkumníci předpokládají, že ti v intervenční skupině (mají přístup k navigátoru zdrojů) budou hlásit vyšší pozitivní změnu ve zdraví mezi výchozím stavem a 6 měsíci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V reakci na zvýšený stres a pracovní zátěž způsobenou pandemickou reakcí COVID-19 pro zaměstnance domů dlouhodobé péče (LTCH) a domovů důchodců (RH) zahájil Program Knowledge Translation Program (KTP) v nemocnici St. Michaels úsilí na podporu této populace. Prostřednictvím hloubkových diskusí a průzkumů bylo osloveno více než 200 pracovníků osobní podpory (PSW), aby identifikovali jejich potřeby během pandemie. Byly identifikovány čtyři oblasti potřeb, které zahrnovaly podporu pro:
- Zdraví, vyhoření a duševní zdraví
- Prevence a kontrola infekcí (IPAC)
- Obalové zdroje (např. přístup k potravinovým bankám, péče o člena rodiny s COVID-19) a
- Informace o vakcínách
Kromě toho pomocí rámce teoretických domén identifikoval KTP následující překážky, které ovlivňují schopnost pracovníků PSW a/nebo jiných pracovníků pro dlouhodobou péči a domovů důchodců zvládnout pandemii [1]:
- nedostatek znalostí o dostupných zdrojích
- vnímání identity v kontextu domova dlouhodobé péče, problémy se zdroji (např. nedostatek programů ochrany zdraví při práci) a * dopad sociálních vlivů na přesvědčení (např. rodinné a vrstevnické vnímání účinnosti a bezpečnosti vakcíny).
Tyto překážky byly mapovány do odpovídajících implementačních strategií prostřednictvím rámce Behavior Change Wheel, aby bylo možné identifikovat vzdělávání a podporu (např. podpora vlastní sebeúčinnosti jednotlivců) jako intervence ke zmírnění zjištěných překážek.[1] Užitečnost těchto intervencí byla potvrzena partnery z řad personálu domova dlouhodobé péče, kteří věřili, že rutinní kontrola v telefonátech sníží sociální izolaci a podpoří PSW a další personál dlouhodobé péče při hledání a využívání dostupných zdrojů k řešení jejich potřeb.[1]
Prostřednictvím financování od COVID-19 Immunity Task Force (CITF), Ministerstva práce a rozvoje dovedností v Ontariu (MOLTSD) a Canadian Immunization Research Network (CIRN) vyvinula KTP vzdělávací zdroje sestavené v jediném online úložišti po dlouhou dobu Zaměstnanci domova na dobu neurčitou na optimalizaci prevence a kontroly infekcí (IPAC) [2–5] v domovech pro dlouhodobě nemocné, podporu zdraví a prevenci syndromu vyhoření [6, 7] poskytování „obalových“ [8,9] zdrojů podpory jednotlivcům (např. , přístup k potravinovým bankám, zdroje o sebeizolaci, péči o člena rodiny s COVID-19 a řešení mýtů a otázek o vakcíně SARS-CoV-2 [10-12] (prostřednictvím infografiky a radnic vytvořených ve spolupráci s OPSWA [13, 14]
Zaměstnanci dlouhodobě nemocných a domovů důchodců však v současnosti k těmto zdrojům přistupují pasivně a mnozí nemají kapacitu nebo dovednosti, aby tyto zdroje efektivně realizovali.
Navigátor je chybějící článek k uvedení těchto zdrojů do praxe.
Prostřednictvím této klinické studie se vědci snaží odpovědět na následující výzkumnou otázku:
Jaký je dopad přizpůsobené podpory 1:1 od navigátoru zdrojů a vzdělávacích zdrojů (intervenční rameno) ve srovnání s pouze vzdělávacími zdroji (kontrolní rameno) na pohodu personálu dlouhodobé péče a domova důchodců (primární výsledek), syndrom vyhoření, znalosti přístup k wellness zdrojům a jejich využívání, stav očkování proti SARS-CoV-2, sami nahlášená infekce SARS-CoV-2 a hospitalizace (sekundární výsledky).
K dosažení cíle studie budou výzkumníci:
- Proveďte zkoušku, která náhodně vybere PSW a další personál podpůrných služeb, aby získali 6 měsíců přizpůsobené podpory 1:1 od navigátora zdrojů a vzdělávacích zdrojů (intervenční rameno) oproti pouze vzdělávacím zdrojům (kontrolní rameno) pro navigaci v pandemii.
- Vyhodnoťte dopad intervence na zdravotní stav PSW a dalších pracovníků podpůrných služeb (primární výsledek), syndrom vyhoření, znalost, přístup a využívání zdrojů zdraví, sladění provinčních směrnic veřejného zdraví souvisejících s výsledky vakcíny SARS-CoV-2, SARS- Infekce CoV-2, hospitalizace a smrt (sekundární výsledky).
- Proveďte hodnocení procesu, abyste posoudili kvalitu a provedení studijní intervence.
Tato studie bude probíhat v domovech dlouhodobé péče a důchodců v Ontariu. Každý měsíc obdrží účastníci intervenční větve e-mailem od člena výzkumného týmu balíček ve formátu PDF, který bude obsahovat zdroje týkající se zdraví, vyhoření a duševního zdraví (např. jak používat bezplatnou službu Centrum pro závislosti a duševní zdraví, kterou si sami doporučíte [6]; tipy na snížení/prevenci syndromu vyhoření [9]), infografiku o vakcíně SARS-CoV-2 [10], balíček zdrojů [8] a tipy a pokyny IPAC [5]. Účastníci, kteří uvedli, že by chtěli tištěnou kopii zdrojů v předběžném screeningovém průzkumu, obdrží kopii poštou. Účastníci také obdrží dvě hodiny (2, 1-hodinové relace) relací s podporou navigace od navigátoru zdrojů (telefonicky/přiblížením) měsíčně po dobu šesti měsíců (celkem 12, 1-hodinových relací). I když navigátor zdrojů nebude přímo poskytovat poradenství nebo podporu duševního zdraví, bude sloužit jako prostředník pro propojení PSW a dalšího personálu podpůrných služeb (v případě potřeby) s těmito podporami. Navigátoři zdrojů budou držiteli titulu nebo diplomu v sociálních službách/práci, psychologii nebo příbuzném oboru a budou mít alespoň 2 roky zkušeností v těchto sektorech.
V kontrolní části obdrží účastníci pouze měsíční vzdělávací zdroje.
Jak intervenční, tak kontrolní skupina dokončí základní průzkum, výstupní průzkum (po 6 měsících) a rozhovor, pokud budou vybráni k účasti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michaels Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zaměstnanec na plný nebo částečný úvazek ve věku 18 let a starší, identifikovaný jako zaměstnanec dlouhodobě pečovatelského domu a domova důchodců (PSW a další pracovníci podpůrných služeb v oblasti výživy, úklidu a praní prádla)
- Práce v Ontariu pro dlouhodobou péči nebo domov důchodců;
- Pohodlné mluvení a čtení v angličtině; a
- Přístup a ochota používat e-mail pro studijní komunikaci
Kritéria vyloučení:
- Neoznačujte se nebo nejste zaměstnáni jako PSW a další pracovníci podpůrných služeb;
- Nepracujte v Ontariu pro dlouhodobou péči nebo domov důchodců;
- Nepohodlné mluvení nebo čtení v angličtině; a
- Nemáte přístup nebo nechcete používat e-mail pro studijní komunikaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
Příjem pouze měsíčních zdrojů
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Příjem relací s navigátorem zdrojů 2x měsíčně a měsíční zdroje.
|
Sezení procházet cíle, problémové oblasti, oblasti, které chtějí zlepšit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra změny ve wellness
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
|
Zdraví účastníků bude hodnoceno pomocí skóre osobní pohody.
Průzkum obsahuje 5 otázek a bude hodnocen na stupnici od 0 do 16, kde 16 je nejhorší výsledek nebo nejhorší úroveň zdraví.
Pro skóre životní spokojenosti, hodnoty a štěstí ONS4 jsou odpovědi 9-10 seskupeny jako velmi vysoké, 7-8 jako vysoké, 5-6 jako střední a 0-4 jako nízké.
U skóre úzkosti jsou odpovědi 6-10 seskupeny jako vysoké, 4-5 jako střední, 2-3 jako nízké a 0-1 jako velmi nízké.
|
Výchozí stav a 6 měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra změny úrovně vyhoření
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
|
Vyhoření bude posuzováno pomocí 22-položkového Maslachova inventáře vyhoření pro zdravotnický personál.
Dotazník má tři hlavní oblasti, které mají být hodnoceny nezávisle: emoční vyčerpání, na stupnici od 0 do 54, kde 54 je horší výsledek (nejvyšší úroveň emočního vyčerpání); depersonalizace, na stupnici od 0 do 30, kde 30 je nejhorší výsledek (nejvyšší úroveň depersonalizace); a nízký pocit osobního úspěchu na stupnici od 0 do 48, kde 0 je nejhorší výsledek (nejnižší pocit osobního úspěchu).
|
Výchozí stav a 6 měsíců.
|
|
Míra změn ve znalostech, přístupu a využívání wellness podpory,
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
|
Existuje pět jednotlivých průzkumů, které hodnotí změny ve znalostech účastníků, přístupu k podpoře a využívání wellness podpory.
|
Výchozí stav a 6 měsíců.
|
|
Míra Změny v počtu účastníků s očkováním proti COVID-19, počtu účastníků s infekcí COVID a hospitalizací v průběhu času
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců.
|
Prostřednictvím čísla Ontarijského zdravotního pojištění (OHIP) účastníků se propojíme s provinční správní databází ICES, abychom získali stav vakcíny účastníků a míru infekce SARS-CoV-2, hospitalizace a úmrtí.
|
Výchozí stav a 6 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Rios P, Radhakrishnan A, Thomas SM, Darvesh N, Straus SE, Tricco AC. Preventing respiratory illness in older adults aged 60 years and above living in long-term care. MedRxiv. 2020; 1-25. https://doi.org/10.1101/2020.03.19.20039081
- Rios P, Radhakrishnan A, Williams C, Ramkissoon N, Pham B, Cormack GV, Grossman MR, Muller MP, Straus SE, Tricco AC. Preventing the transmission of COVID-19 and other coronaviruses in older adults aged 60 years and above living in long-term care: a rapid review. Syst Rev. 2020 Sep 25;9(1):218. doi: 10.1186/s13643-020-01486-4.
- IPAC+ Self-Assessment for Long-term Care Facilities (LTCHs) and Retirement Homes (RHs). https://ipac.knowledgetranslation.ca/. Accessed 2021 Feb 18.
- IPAC+ Resource Library. Regional Geriatric Program of Toronto. https://www.rgptoronto.ca/resources/ipac+/. Updated 2021.
- Mental Health and COVID-19. Centre for Addiction and Mental Health (CAMH). https://www.camh.ca/en/health-info/mental-health-and-covid-19/information-for-professionals. Published 2020.
- Mental Health Supports. Wellness HUB Support for Congregate Living Centres. https://wellness-hub.ca/tag/mental-health-supports/. Published 2021.
- Wraparound Resources Package. Wellness Hub. https://wellness-hub.ca/res/wraparound-resources-package/. Published 2021.
- Caregiver Resources. The Ontario Caregiver Organization. https://ontariocaregiver.ca/resources-education/caregiver-resources/#caring-for-yourself. Published 2021.
- What you need to know about getting the COVID-19 vaccine. Wellness Hub. https://wellness-hub.ca/res/what-you-need-to-know-about-getting-the-covid-19-vaccine/. Published 2021.
- February 2nd, 2021 OPSWA Town Hall #2: COVID vaccine questions answered. Knowledge Translation Program. https://www.youtube.com/watch?v=UCzRgtbHFFQ&t=517s. Published 2021 Mar 31.
- March 23rd, 2021 OPSWA Town Hall #3: Get you COVID vaccine questions answered. Knowledge Translation Program. https://www.youtube.com/watch?v=hNrNsTXKGT8&t=3s. Published 2021 Mar 26.
- Knowledge Translation Program. COVID-19 Knowledge Translation. https://knowledgetranslation.net/expertise/covid-19/. Updated 2021.
- COVID-19 Immunity Task Force. Pan-Canadian studies investigate why COVID-19 has been devastating to long-term care facility residents and staff.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Pracovní stres
- Vyhoření, psychologické
- Symptomy chování
- Infekce dýchacích cest
- Infekce
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Pneumonie, virová
- Zápal plic
- Koronavirové infekce
- Infekce Coronaviridae
- Infekce Nidovirales
- Stres, psychologický
- Nemoci z povolání
- Chování
- Dodržování a dodržování léčby
- Zdravotní chování
- Osobní spokojenost
- Odmítnutí léčby
- COVID-19
- Zátěž pečovatele
- Vyhoření, profesionál
- Psychická pohoda
- Odmítnutí očkování
- Vyšetřovací techniky
- Metody
Další identifikační čísla studie
- 22-026
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
PfizerAktivní, ne náborCOVID-19 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID19 | Očkování proti COVID-19 | Infekce SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Spojené státy
-
Shanghai Public Health Clinical CenterZatím nenabíráme
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Dokončeno
-
PfizerNáborNemoci dýchacích cest | COVID-19 | Zápal plic | Plicní onemocnění | Koronavirové onemocnění 2019 | Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) | Infekce covid-19 | Infekce horních cest dýchacích | Infekce dýchacích cest | COVID-19 (koronavirová nemoc 2019) | Infekce COVID-19 SARS-CoV-2Belgie
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)NáborStav po COVID-19 | Po COVID-19 | Po syndromu COVID-19 | Dlouhý syndrom COVID-19 | Stav po COVID-19 (PCC)Německo
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaNáborÚnava | Post-COVID-19 syndrom | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19 | Long-COVID | Stav po COVIDKanada
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyNáborStudie hodnotící MDX2301 u zdravých dospělých a dospělých s vyšším rizikem těžkého průběhu COVID-19.COVID 19 | COVID-19 (Prevence)Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
Klinické studie na Zásah
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada