- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05677997
Arvioidaan resurssinavigaattoreiden vaikutusta LTC- ja RH-henkilöstön tukemiseen COVID-19:n aikana ja sen jälkeen
Arvioidaan resurssinavigaattorien vaikutusta pitkäaikaishoidon ja vanhainkodin henkilöstön tukemiseen COVID-19:n aikana ja sen jälkeen
Tämän kliinisen kokeen tavoitteena on testata, kuinka hyvin resurssien navigaattorit auttavat pitkäaikaishoidon ja vanhainkodin henkilökuntaa pääsemään käyttöönsä saatavilla oleviin erilaisiin terveys- ja hyvinvointiresursseihin ja miten tämä vaikuttaa heidän terveyteensä ja hyvinvointiinsa yleisesti. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Miten resurssien navigaattorin henkilökohtainen tuki vaikuttaa pitkäaikaishoidon ja vanhainkodin henkilökunnan hyvinvointiin, mukaan lukien työuupumus, rokotustila ja COVID-19-infektio? Tutkijat vertaavat osallistujia interventioryhmään (jossa osallistujat on yhdistetty resurssinavigaattoriin) ja kontrolliryhmään (jossa osallistujia ei ole yhdistetty resurssinavigaattoriin) nähdäkseen resurssien navigaattorin käytön vaikutuksen hyvinvointiin (ensisijainen tulos). burnout, hyvinvointiresurssien tuntemus, niiden saatavuus ja käyttö, SARS-CoV-2-rokotteen tuloksiin, SARS-CoV-2-infektioon, sairaalahoitoon ja kuolemaan (toissijaiset seuraukset) liittyvät maakuntien kansanterveyssuositusten tuntemus/yhdenmukaisuus.
Hypoteesi: Tutkijat odottavat, että interventioryhmään kuuluvat (joilla on pääsy resurssien navigaattoriin) raportoivat suuremmasta positiivisesta hyvinvoinnista lähtötilanteen ja 6 kuukauden välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vastauksena COVID-19-pandemian aiheuttamaan lisääntyneeseen stressiin ja työtaakkaan pitkäaikaishoitokodin (LTCH) ja vanhainkodin (RH) henkilökunnan osalta St. Michaelsin sairaalan Knowledge Translation Program (KTP) käynnisti toimia tämän väestön tukemiseksi. Perusteellisten keskustelujen ja kyselyiden avulla yli 200 henkilökohtaista tukityöntekijää (PSW) tutkittiin tunnistamaan heidän tarpeensa pandemian aikana. Tarvealueita tunnistettiin neljä, joihin sisältyi tukea:
- Hyvinvointi, työuupumus ja mielenterveys
- Infektioiden ehkäisy ja valvonta (IPAC)
- resurssit (esim. pääsy ruokapankkeihin, COVID-19-potilaan perheenjäsenen hoito) ja
- Rokotteen tiedot
Lisäksi KTP tunnisti teoreettisen toimialueen viitekehyksen avulla seuraavat esteet, jotka vaikuttavat PSW:n ja/tai muun pitkäaikaishoidon ja vanhainkodin henkilökunnan kykyyn selviytyä pandemiasta [1]:
- käytettävissä olevien resurssien tiedon puute
- identiteettikäsitykset pitkäaikaishoidon kodin kontekstissa, resurssihaasteet (esim. työterveysohjelmien puute) ja * sosiaalisten vaikutusten vaikutus uskomuksiin (esim. perheen ja vertaisten käsitykset rokotteiden tehokkuudesta ja turvallisuudesta).
Nämä esteet kartoitettiin vastaaviin toteutusstrategioihin Behavior Change Wheel -kehyksen kautta, jotta voidaan tunnistaa koulutus ja mahdollistaminen (esim. yksilöiden oman itsetehokkuuden tukeminen) toimenpiteiksi havaittujen esteiden lieventämiseksi.[1] Näiden interventioiden hyödyllisyyden vahvistivat pitkäaikaishoidon kodin henkilöstökumppanit, jotka uskoivat, että rutiinitarkastukset vähentäisivät sosiaalista eristäytymistä ja auttaisivat PSW:itä ja muuta pitkäaikaishoidon henkilökuntaa löytämään ja käyttämään käytettävissä olevia resursseja tarpeidensa täyttämiseen.[1]
COVID-19 Immunity Task Force (CITF), Ontarion työvoimakoulutuksen ja taitojen kehittämisen ministeriön (MOLTSD) ja Canadian Immunization Research Networkin (CIRN) rahoituksen avulla KTP kehitti koulutusresursseja, jotka on koottu yhteen verkkotietovarastoon pitkää aikaa varten. hoitokodin henkilökunta optimoida infektioiden ehkäisyn ja hallinnan (IPAC) [2-5] pitkäaikaishoitokodissa, edistää hyvinvointia ja ehkäistä työuupumusta [6, 7] tarjoaa "kiertävän" [8 ,9] resurssituen yksilöille (esim. , pääsy ruokapankkeihin, resurssit eristäytymiseen, COVID-19-potilaan perheenjäsenen hoitoon ja SARS-CoV-2-rokotteen [10-12] myytteihin ja kysymyksiin vastaaminen (yhteistyössä OPSWA:n kanssa luotujen infografioiden ja kaupungintalojen kautta ).[13, 14]
Kuitenkin tällä hetkellä pitkäaikaishoidon ja vanhainkodin henkilökunta käyttää näitä resursseja passiivisesti, eikä monilla ole valmiuksia tai taitoja resurssien tehokkaaseen käyttöön.
Navigaattori on puuttuva linkki näiden resurssien toteuttamiseen käytännössä.
Tämän kliinisen tutkimuksen avulla tutkijat pyrkivät vastaamaan seuraavaan tutkimuskysymykseen:
Mikä on resurssien navigaattorin ja koulutusresurssien (interventioosasto) räätälöidyn 1:1-tuen vaikutus pelkkään koulutusresursseihin (ohjausosasto) pitkäaikaishoidon ja vanhainkodin henkilökunnan hyvinvointiin (ensisijainen tulos), työuupumukseen, tietoon hyvinvointiresurssien saatavuus ja käyttö, SARS-CoV-2-rokotusten tila, itse ilmoittama SARS-CoV-2-infektio ja sairaalahoito (toissijaiset seuraukset).
Tutkimustavoitteen saavuttamiseksi tutkijat:
- Suorita koe, jossa satunnaistetaan PSW:t ja muu tukipalveluhenkilöstö, jotta he saavat 6 kuukauden räätälöityä 1:1-tukea resurssien navigaattorilta ja koulutusresursseista (interventioosasto) verrattuna vain koulutusresursseihin (hallintaosasto) pandemian hallitsemiseksi.
- Arvioi toimenpiteen vaikutus PSW:n ja muun tukipalveluhenkilöstön hyvinvointiin (ensisijainen tulos), burnoutiin, hyvinvointiresurssien tuntemukseen, saatavuuteen ja käyttöön, SARS-CoV-2-rokotteen tuloksiin liittyvien maakuntien kansanterveysohjeiden yhdenmukaistamiseen, SARS- CoV-2-infektio, sairaalahoito ja kuolema (toissijaiset seuraukset).
- Suorita prosessin arviointi arvioidaksesi tutkimusinterventioiden laatua ja toteutusta.
Tämä tutkimus tehdään pitkäaikaishoito- ja vanhainkodeissa Ontariossa. Interventioryhmän osallistujat saavat joka kuukausi tutkimushenkilöstöltä sähköpostitse PDF-paketin, joka sisältää hyvinvointi-, työuupumus- ja mielenterveysresursseja (esim. kuinka käyttää ilmaista, itseohjautuvaa Addiction and Mental Health -keskuspalvelua [6], vinkkejä burnoutin vähentämiseen/ehkäisyyn [9]), SARS-CoV-2-rokotteen infografiikka [10], kattava [8] resurssipaketti ja IPAC [5] -vinkit/-ohjeet. Osallistujille, jotka ilmoittivat haluavansa painetun kopion resursseista esiseulontakyselyssä, toimitetaan kopio postitse. Osallistujat saavat myös kaksi tuntia (2, 1 tunnin istuntoja) navigoinnin tukiistuntoja resurssinavigaattorilta (puhelimella/zoomauksella) kuukaudessa kuuden kuukauden ajan (yhteensä 12, 1 tunnin istuntoja). Vaikka resurssien navigaattori ei tarjoa suoraan neuvontaa tai mielenterveystukea, hän toimii yhteyshenkilönä PSW:n ja muun tukipalvelun henkilöstön (tarvittaessa) linkittämiseksi näihin tukiin. Resurssiohjaajilla tulee olla sosiaali-/työalan, psykologian tai vastaavan alan tutkinto tai tutkinto ja vähintään 2 vuoden kokemus näiltä aloilta.
Kontrolliryhmässä osallistujat saavat vain kuukausittaiset koulutusresurssit.
Sekä interventio- että kontrolliryhmät suorittavat perustutkimuksen, poistumiskyselyn (6 kuukauden kuluttua) ja haastattelun, jos ne valitaan osallistumaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
- St. Michaels Hospital,
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt kokopäiväinen tai osa-aikainen työntekijä, joka on tunnistettu pitkäaikaishoito- ja vanhainkodin henkilökunnaksi (PSW:n ja muun tukipalveluhenkilöstön ravitsemus-, siivous- ja pesulapalveluissa)
- Työskentely Ontariossa pitkäaikaishoito- tai vanhainkodissa;
- Mukava puhua ja lukea englantia; ja
- Pääsy ja halu käyttää sähköpostia opiskeluviestintään
Poissulkemiskriteerit:
- Älä tunnistaudu PSW:ksi tai muuksi tukipalveluhenkilöstöksi tai et ole sellaisessa palveluksessa;
- Älä työskentele Ontarion pitkäaikaishoidossa tai vanhainkodissa;
- Epämukava puhua tai lukea englantia; ja
- Sinulla ei ole pääsyä tai halua käyttää sähköpostia opiskeluviestintään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vastaanotetaan vain kuukausittaiset resurssit
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Istuntojen vastaanottaminen resurssinavigaattorilla 2x kuukaudessa ja kuukausittaiset resurssit.
|
Istuntoja, joissa käydään läpi tavoitteet, ongelma-alueet, alueet, joita he haluavat parantaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyvinvoinnin muutosnopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Osallistujien hyvinvointia arvioidaan henkilökohtaisella hyvinvointipisteellä.
Kysely sisältää 5 kysymystä ja pisteytetään asteikolla 0-16, jossa 16 on huonoin tulos tai huonoin hyvinvoinnin taso.
ONS4-elämän tyytyväisyys-, arvo- ja onnellisuuspisteiden osalta vastaukset 9-10 ryhmitellään erittäin korkeaksi, 7-8 korkeaksi, 5-6 keskitasoksi ja 0-4 matalaksi.
Ahdistuneisuuspisteiden osalta vastaukset 6-10 ryhmitellään korkeiksi, 4-5 keskitasoiksi, 2-3 matalaksi ja 0-1 erittäin alhaiseksi.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Burnout-tason muutosnopeus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Burnout arvioidaan 22-kohdan Maslach Burnout Inventory for Medical Personnel -tutkimuksella.
Kyselylomakkeessa on kolme pääaluetta, jotka pisteytetään itsenäisesti: emotionaalinen uupumus asteikolla 0-54, jossa 54 on huonoin tulos (korkein emotionaalinen uupumus); depersonalisaatio asteikolla 0-30, jossa 30 on huonoin tulos (korkein depersonalisaatiotaso); ja alhainen tunne henkilökohtaisesta saavutuksesta asteikolla 0–48, jossa 0 on huonoin tulos (alhaisin tunne henkilökohtaisesta saavutuksesta).
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Tietojen muutosten määrä, hyvinvointitukien saatavuus ja käyttö,
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
On olemassa viisi yksittäistä kyselyä, joissa arvioidaan muutoksia osallistujien tietoon, hyvinvointitukien saatavuuteen ja käyttöön.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
|
Muutokset COVID-19-rokotuksen saaneiden osallistujien lukumäärässä, COVID-tartunnan saaneiden ja sairaalahoidossa olevien osallistujien määrässä ajan mittaan
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Osallistujien Ontario Health Insurance Plan (OHIP) -numeron kautta linkitämme ICES:n provinssin hallinnolliseen tietokantaan saadaksemme selville osallistujien rokotustilan sekä SARS-CoV-2-infektioiden, sairaalahoitojen ja kuolemantapausten määrän.
|
Perustaso ja 6 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Rios P, Radhakrishnan A, Thomas SM, Darvesh N, Straus SE, Tricco AC. Preventing respiratory illness in older adults aged 60 years and above living in long-term care. MedRxiv. 2020; 1-25. https://doi.org/10.1101/2020.03.19.20039081
- Rios P, Radhakrishnan A, Williams C, Ramkissoon N, Pham B, Cormack GV, Grossman MR, Muller MP, Straus SE, Tricco AC. Preventing the transmission of COVID-19 and other coronaviruses in older adults aged 60 years and above living in long-term care: a rapid review. Syst Rev. 2020 Sep 25;9(1):218. doi: 10.1186/s13643-020-01486-4.
- IPAC+ Self-Assessment for Long-term Care Facilities (LTCHs) and Retirement Homes (RHs). https://ipac.knowledgetranslation.ca/. Accessed 2021 Feb 18.
- IPAC+ Resource Library. Regional Geriatric Program of Toronto. https://www.rgptoronto.ca/resources/ipac+/. Updated 2021.
- Mental Health and COVID-19. Centre for Addiction and Mental Health (CAMH). https://www.camh.ca/en/health-info/mental-health-and-covid-19/information-for-professionals. Published 2020.
- Mental Health Supports. Wellness HUB Support for Congregate Living Centres. https://wellness-hub.ca/tag/mental-health-supports/. Published 2021.
- Wraparound Resources Package. Wellness Hub. https://wellness-hub.ca/res/wraparound-resources-package/. Published 2021.
- Caregiver Resources. The Ontario Caregiver Organization. https://ontariocaregiver.ca/resources-education/caregiver-resources/#caring-for-yourself. Published 2021.
- What you need to know about getting the COVID-19 vaccine. Wellness Hub. https://wellness-hub.ca/res/what-you-need-to-know-about-getting-the-covid-19-vaccine/. Published 2021.
- February 2nd, 2021 OPSWA Town Hall #2: COVID vaccine questions answered. Knowledge Translation Program. https://www.youtube.com/watch?v=UCzRgtbHFFQ&t=517s. Published 2021 Mar 31.
- March 23rd, 2021 OPSWA Town Hall #3: Get you COVID vaccine questions answered. Knowledge Translation Program. https://www.youtube.com/watch?v=hNrNsTXKGT8&t=3s. Published 2021 Mar 26.
- Knowledge Translation Program. COVID-19 Knowledge Translation. https://knowledgetranslation.net/expertise/covid-19/. Updated 2021.
- COVID-19 Immunity Task Force. Pan-Canadian studies investigate why COVID-19 has been devastating to long-term care facility residents and staff.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Työperäinen stressi
- Burnout, psykologinen
- Käyttäytymisoireet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Stressi, psykologinen
- Ammattitaudit
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Henkilökohtainen tyytyväisyys
- Hoidosta kieltäytyminen
- COVID-19
- Omaishoitajan taakka
- Burnout, ammattilainen
- Psykologinen hyvinvointi
- Rokotuksen kieltäytyminen
- Tutkintatekniikat
- Menetelmät
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-026
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .