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Valutazione dell'impatto dei navigatori di risorse per supportare il personale di LTC e RH durante e oltre il COVID-19

8 maggio 2026 aggiornato da: Unity Health Toronto

Valutazione dell'impatto dei navigatori di risorse per supportare il personale delle case di riposo e di assistenza a lungo termine durante e oltre il COVID-19

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare in che modo i navigatori delle risorse aiutano il personale di assistenza a lungo termine e delle case di riposo ad accedere alle varie risorse per la salute e il benessere a loro disposizione e gli effetti che ciò ha sulla loro salute e benessere in generale. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

- In che modo il supporto individuale da parte di un navigatore di risorse influisce sul benessere del personale di assistenza a lungo termine e delle case di riposo, inclusi burnout, stato vaccinale e infezione da COVID-19? I ricercatori confronteranno i partecipanti al gruppo di intervento (in cui i partecipanti sono associati a un navigatore di risorse) e al gruppo di controllo (in cui i partecipanti non sono associati a un navigatore di risorse) per vedere l'impatto che l'accesso a un navigatore di risorse ha sul benessere (risultato primario), burnout, conoscenza, accesso e utilizzo delle risorse per il benessere, conoscenza/allineamento con le linee guida provinciali sulla salute pubblica relative agli esiti del vaccino SARS-CoV-2, infezione da SARS-CoV-2, ospedalizzazione e decesso (esiti secondari).

Ipotesi: i ricercatori prevedono che quelli nel gruppo di intervento (hanno accesso a un navigatore di risorse) riporteranno un cambiamento positivo più elevato nel benessere tra il basale e 6 mesi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

In risposta all'aumento dello stress e del carico di lavoro della risposta alla pandemia di COVID-19 per il personale delle case di cura a lungo termine (LTCH) e delle case di riposo (RH), il Knowledge Translation Program (KTP) presso il St. Michaels Hospital ha lanciato sforzi per sostenere questa popolazione. Attraverso discussioni e sondaggi approfonditi, sono stati contattati >200 operatori di supporto personale (PSW) per identificare le loro esigenze durante la pandemia. Sono state identificate quattro aree di necessità, che includevano supporti per:

  1. Benessere, burnout e salute mentale
  2. Prevenzione e controllo delle infezioni (IPAC)
  3. Risorse avvolgenti (ad esempio, accesso ai banchi alimentari, assistenza a un familiare con COVID-19) e
  4. Informazioni sul vaccino

Inoltre, utilizzando il Theoretical Domains Framework, il KTP ha identificato le seguenti barriere che incidono sulla capacità di PSW e/o di altro personale di assistenza a lungo termine e di case di riposo di affrontare la pandemia [1]:

  • scarsa conoscenza delle risorse disponibili
  • percezioni dell'identità all'interno del contesto della casa di cura a lungo termine, sfide delle risorse (ad esempio, mancanza di programmi di salute sul lavoro) e * impatto delle influenze sociali sulle convinzioni (ad esempio, percezioni della famiglia e dei pari sull'efficacia e la sicurezza del vaccino).

Queste barriere sono state mappate alle corrispondenti strategie di implementazione tramite il quadro Behavior Change Wheel per identificare l'istruzione e l'abilitazione (ad esempio, sostenere l'autoefficacia degli individui) come interventi per mitigare le barriere identificate.[1] L'utilità di questi interventi è stata confermata dai partner del personale delle case di cura a lungo termine, i quali ritenevano che le chiamate di controllo di routine avrebbero ridotto l'isolamento sociale e avrebbero aiutato i PSW e altro personale di assistenza a lungo termine a trovare e utilizzare le risorse disponibili per soddisfare le loro esigenze.[1]

Attraverso i finanziamenti della COVID-19 Immunity Task Force (CITF), del Ministero della formazione e dello sviluppo delle competenze del lavoro dell'Ontario (MOLTSD) e del Canadian Immunization Research Network (CIRN), il KTP ha sviluppato risorse educative raccolte in un unico archivio online per lungo tempo. personale delle case di cura a lungo termine sull'ottimizzazione della prevenzione e del controllo delle infezioni (IPAC) [2-5] nelle case di cura a lungo termine, promuovendo il benessere e prevenendo il burnout [6, 7] fornendo supporto "avvolgente" [8,9] alle persone (ad es. , accesso ai banchi alimentari, risorse sull'autoisolamento, cura di un familiare con COVID-19) e affrontando i miti e le domande sul vaccino SARS-CoV-2 [10-12] (tramite infografiche e municipi creati in collaborazione con OPSWA ).[13, 14]

Tuttavia, attualmente il personale di assistenza a lungo termine e delle case di riposo accede a queste risorse in modo passivo e molti non hanno la capacità o le competenze per implementare le risorse in modo efficace.

Un navigatore è l'anello mancante per mettere in pratica queste risorse.

Attraverso questo studio clinico, i ricercatori mirano a rispondere alla seguente domanda di ricerca:

Qual è l'impatto del supporto personalizzato 1:1 da un navigatore di risorse e risorse educative (braccio di intervento) rispetto alle sole risorse educative (braccio di controllo) sul benessere del personale di assistenza a lungo termine e della casa di riposo (risultato primario), burnout, conoscenza di, accesso e utilizzo delle risorse per il benessere, stato di vaccinazione SARS-CoV-2, infezione da SARS-CoV-2 autodichiarata e ricovero (outcome secondari).

Per raggiungere l'obiettivo dello studio, i ricercatori:

  1. Condurre una prova, che randomizzerà PSW e altro personale del servizio di supporto per ricevere 6 mesi di supporto 1: 1 su misura da un navigatore di risorse e risorse educative (braccio di intervento) rispetto alle sole risorse educative (braccio di controllo) per navigare nella pandemia.
  2. Valutare l'impatto dell'intervento sul benessere del personale PSW e di altri servizi di supporto (esito primario), burnout, conoscenza, accesso e utilizzo delle risorse per il benessere, allineamento delle linee guida provinciali sulla salute pubblica relative agli esiti del vaccino SARS-CoV-2, SARS- Infezione da CoV-2, ospedalizzazione e decesso (outcome secondari).
  3. Condurre una valutazione del processo per valutare la qualità e la consegna dell'intervento dello studio.

Questo studio si svolgerà in case di cura e di riposo a lungo termine in Ontario. Ogni mese, i partecipanti al braccio di intervento riceveranno un pacchetto PDF via e-mail da un membro del personale di ricerca, che includerà risorse per il benessere, il burnout e la salute mentale (ad es. [6]; suggerimenti su come ridurre/prevenire il burnout [9]), infografica sul vaccino SARS-CoV-2 [10], un pacchetto di risorse avvolgente [8] e IPAC [5] suggerimenti/guida. Ai partecipanti che hanno indicato di volere una copia stampata delle risorse nel sondaggio di pre-selezione verrà fornita una copia via posta. I partecipanti riceveranno anche due ore (2 sessioni di 1 ora) di sessioni di supporto alla navigazione dal navigatore delle risorse (tramite telefono/zoom) al mese per sei mesi (totale 12 sessioni di 1 ora). Sebbene il navigatore delle risorse non fornirà direttamente consulenza o supporto per la salute mentale, fungerà da collegamento per collegare i PSW e altro personale del servizio di supporto (ove applicabile) a questi supporti. I navigatori delle risorse saranno in possesso di una laurea o diploma in ambito dei servizi sociali/lavoro, psicologia o affine e avranno almeno 2 anni di esperienza in tali settori.

Nel braccio di controllo, i partecipanti riceveranno solo le risorse educative mensili.

Entrambi i bracci di intervento e di controllo completeranno un sondaggio di base, un sondaggio di uscita (a 6 mesi) e un colloquio se selezionati per partecipare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
        • St. Michaels Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Un dipendente a tempo pieno o part-time di età pari o superiore a 18 anni identificato come personale della casa di cura e di riposo a lungo termine (PSW e altro personale dei servizi di supporto in quelli della nutrizione, delle pulizie e della lavanderia)
  2. Lavorare in una casa di riposo o di assistenza a lungo termine dell'Ontario;
  3. Confortevole parlare e leggere l'inglese; e
  4. Accesso e disponibilità a utilizzare la posta elettronica per le comunicazioni di studio

Criteri di esclusione:

  1. Non identificarsi come o non essere impiegato come PSW e altro personale di servizio di supporto;
  2. Non lavorare in una casa di riposo o di assistenza a lungo termine dell'Ontario;
  3. A disagio nel parlare o leggere l'inglese; e
  4. Non hanno accesso o non sono disposti a utilizzare la posta elettronica per le comunicazioni di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Ricevere solo risorse mensili
Sperimentale: Gruppo di intervento
Ricezione di sessioni con un navigatore di risorse 2 volte al mese e risorse mensili.
Sessioni per passare attraverso obiettivi, aree problematiche, aree che vogliono migliorare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di variazione del benessere
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi.
Il benessere dei partecipanti verrà valutato utilizzando il punteggio di benessere personale. Il sondaggio include 5 domande e verrà valutato su una scala da 0 a 16, dove 16 è il risultato peggiore o il livello di benessere più scarso. Per i punteggi ONS4 di soddisfazione di vita, valore e felicità, le risposte 9-10 sono raggruppate come Molto alto, 7-8 come Alto, 5-6 come Medio e 0-4 come Basso. Per i punteggi relativi all'ansia, le risposte 6-10 sono raggruppate come Alta, 4-5 come Media, 2-3 come Bassa e 0-1 come Molto bassa.
Basale e 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di variazione del livello di burnout
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi.
Il burnout sarà valutato con il Maslach Burnout Inventory for Medical Personnel a 22 voci. Il questionario ha tre aree principali che devono essere valutate in modo indipendente: esaurimento emotivo, su una scala da 0 a 54, dove 54 è il risultato peggiore (livello più alto di esaurimento emotivo); depersonalizzazione, su una scala da 0 a 30, dove 30 è il peggior risultato (massimo livello di depersonalizzazione); e basso senso di realizzazione personale, su una scala da 0 a 48, dove 0 è il peggior risultato (il più basso senso di realizzazione personale).
Basale e 6 mesi.
Tasso di cambiamenti nella conoscenza, nell'accesso e nell'uso dei supporti per il benessere,
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi.
Ci sono cinque sondaggi individuali che valutano i cambiamenti nelle conoscenze dei partecipanti, l'accesso e l'uso dei supporti per il benessere.
Basale e 6 mesi.
Tasso Variazioni del numero di partecipanti con vaccinazione COVID-19, numero di partecipanti con infezione da COVID e ricovero, nel tempo
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi.
Tramite il numero dell'Ontario Health Insurance Plan (OHIP) dei partecipanti, ci collegheremo al database amministrativo provinciale ICES per ottenere lo stato del vaccino dei partecipanti e i tassi di infezione da SARS-CoV-2, ospedalizzazione e morte.
Basale e 6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 maggio 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID-19

Prove cliniche su Intervento

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