- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05677997
Evaluatie van de impact van Resource Navigators ter ondersteuning van LTC- en RH-personeel tijdens en na COVID-19
Evaluatie van de impact van Resource Navigators ter ondersteuning van personeel in de langdurige zorg en bejaardentehuizen tijdens en na COVID-19
Het doel van deze klinische proef is om te testen hoe goed middelennavigators medewerkers in de langdurige zorg en bejaardentehuizen helpen toegang te krijgen tot de verschillende gezondheids- en welzijnsmiddelen die voor hen beschikbaar zijn en welke effecten dit heeft op hun gezondheid en welzijn in het algemeen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Hoe beïnvloedt één-op-één ondersteuning van een resource navigator het welzijn van personeel in de langdurige zorg en bejaardentehuizen, inclusief burn-out, vaccinatiestatus en COVID-19-infectie? Onderzoekers zullen deelnemers in de interventiegroep (waar deelnemers zijn gekoppeld aan een resource navigator) en de controlegroep (waar deelnemers niet zijn gekoppeld aan een resource navigator) vergelijken om de impact te zien die toegang tot een resource navigator heeft op welzijn (primaire uitkomst), burn-out, kennis van, toegang tot en gebruik van wellnessbronnen, kennis van/afstemming met provinciale volksgezondheidsrichtlijnen met betrekking tot SARS-CoV-2-vaccinuitkomsten, SARS-CoV-2-infectie, ziekenhuisopname en overlijden (secundaire uitkomsten).
Hypothese: Onderzoekers verwachten dat degenen in de interventiegroep (toegang hebben tot een bronnennavigator) een grotere positieve verandering in welzijn zullen rapporteren tussen baseline en 6 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Als reactie op de toegenomen stress en werkdruk van de COVID-19-pandemie voor het personeel van langdurige verzorgingstehuizen (LTCH) en bejaardentehuizen (RH), heeft het Knowledge Translation Program (KTP) in het St. Michaels Hospital inspanningen gelanceerd om deze populatie te ondersteunen. Via diepgaande discussies en enquêtes werden >200 persoonlijke ondersteuningsmedewerkers (PSW's) benaderd om hun behoeften tijdens de pandemie te identificeren. Er werden vier gebieden geïdentificeerd waar behoefte aan was, waaronder steun voor:
- Welzijn, burn-out en geestelijke gezondheid
- Infectiepreventie en -bestrijding (IPAC)
- Allesomvattende middelen (bijv. toegang tot voedselbanken, zorg voor een familielid met COVID-19) en
- Vaccin informatie
Daarnaast identificeerde het KTP met behulp van het Theoretical Domains Framework de volgende barrières die van invloed zijn op het vermogen van PSW's en/of ander personeel in de langdurige zorg en bejaardentehuizen om door de pandemie te navigeren [1]:
- gebrek aan kennis van de beschikbare middelen
- identiteitspercepties binnen de context van een langdurig verzorgingshuis, problemen met middelen (bijv. gebrek aan gezondheidsprogramma's op het werk), en * impact van sociale invloeden op overtuigingen (bijv. percepties van familie en leeftijdsgenoten over de werkzaamheid en veiligheid van vaccins).
Deze barrières werden in kaart gebracht met overeenkomstige implementatiestrategieën via het Behaviour Change Wheel-raamwerk om opleiding en activering (bijvoorbeeld het ondersteunen van de eigen zelfredzaamheid van individuen) te identificeren als interventies om de geïdentificeerde barrières te verminderen.[1] Het nut van deze interventies werd bevestigd door medewerkers van langdurige verzorgingshuizen die geloofden dat routinematige check-in-oproepen sociaal isolement zouden verminderen en PSW's en ander personeel in de langdurige zorg zouden ondersteunen bij het vinden en gebruiken van beschikbare middelen om in hun behoeften te voorzien.[1]
Met financiering van de COVID-19 Immunity Task Force (CITF), het Ontario Ministry of Labour Training and Skills Development (MOLTSD) en het Canadian Immunization Research Network (CIRN), heeft het KTP gedurende lange tijd leermiddelen ontwikkeld die in één enkele online repository zijn verzameld. personeel van verzorgingshuizen voor het optimaliseren van infectiepreventie en -bestrijding (IPAC) [2-5] in verzorgingstehuizen voor langdurige zorg, het bevorderen van welzijn en het voorkomen van burn-out [6, 7] het bieden van 'omhullende' [8,9] ondersteuning van middelen aan individuen (bijv. , toegang tot voedselbanken, middelen over zelfisolatie, zorg voor een familielid met COVID-19), en het aanpakken van SARS-CoV-2-vaccin [10-12] mythen en vragen (via infographics en gemeentehuizen gemaakt in samenwerking met OPSWA ).[13, 14]
Momenteel hebben medewerkers in de langdurige zorg en bejaardentehuizen echter passief toegang tot deze middelen en velen hebben niet de capaciteit of de vaardigheden om de middelen effectief te gebruiken.
Een navigator is de ontbrekende schakel om deze bronnen in de praktijk te brengen.
Met deze klinische studie willen de onderzoekers de volgende onderzoeksvraag beantwoorden:
Wat is de impact van 1:1-ondersteuning op maat van een middelennavigator en leermiddelen (interventiearm) in vergelijking met alleen leermiddelen (controlearm) op het welzijn van personeel in de langdurige zorg en bejaardentehuizen (primair resultaat), burn-out, kennis van, toegang tot en gebruik van wellnessbronnen, SARS-CoV-2-vaccinatiestatus, zelfgerapporteerde SARS-CoV-2-infectie en ziekenhuisopname (secundaire uitkomsten).
Om het onderzoeksdoel te bereiken, zullen de onderzoekers:
- Voer een proef uit, waarbij PSW's en ander ondersteunend personeel willekeurig worden verdeeld om 6 maanden 1:1-ondersteuning op maat te krijgen van een middelennavigator en leermiddelen (interventie-arm) versus alleen leermiddelen (controle-arm) om door de pandemie te navigeren.
- Evalueer de impact van de interventie op het welzijn van PSW's en ander ondersteunend personeel (primaire uitkomst), burn-out, kennis van, toegang tot en gebruik van wellnessbronnen, afstemming van provinciale volksgezondheidsrichtlijnen met betrekking tot SARS-CoV-2-vaccinuitkomsten, SARS- CoV-2-infectie, ziekenhuisopname en overlijden (secundaire uitkomsten).
- Voer een procesevaluatie uit om de kwaliteit en levering van de onderzoeksinterventie te beoordelen.
Deze studie vindt plaats in langdurige zorg en bejaardentehuizen in Ontario. Elke maand ontvangen deelnemers aan de interventiearm een pdf-pakket per e-mail van een onderzoeksmedewerker, met informatie over welzijn, burn-out en geestelijke gezondheid (bijv. [6]; tips voor het verminderen/voorkomen van burn-out [9]), SARS-CoV-2-vaccininfographics [10], een allesomvattend [8] bronnenpakket en IPAC [5] tips/richtlijnen. Deelnemers die hebben aangegeven dat ze een gedrukt exemplaar van de bronnen in de pre-screening-enquête willen, krijgen een exemplaar per post. Deelnemers krijgen ook twee uur (2 sessies van 1 uur) navigatieondersteuningssessies van de resource navigator (per telefoon/zoom) per maand gedurende zes maanden (totaal 12 sessies van 1 uur). Hoewel de bronnennavigator niet rechtstreeks counseling of ondersteuning op het gebied van geestelijke gezondheid zal bieden, zal hij dienen als contactpersoon om de PSW's en ander ondersteunend personeel (indien van toepassing) aan deze ondersteuning te koppelen. De resource navigators hebben een diploma of diploma in sociale dienstverlening/werk, psychologie of een aanverwant vakgebied en hebben ten minste 2 jaar ervaring in deze sectoren.
In de controlearm ontvangen deelnemers alleen de maandelijkse leermiddelen.
Zowel de interventie- als de controlearmen zullen een baseline-enquête, exit-enquête (na 6 maanden) en een interview invullen als ze worden geselecteerd om deel te nemen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michaels Hospital,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een fulltime of parttime werknemer van 18 jaar en ouder geïdentificeerd als personeel voor langdurige zorg en bejaardentehuis (PSW's en ander ondersteunend personeel op het gebied van voeding, huishouden en wasserette)
- Werk in een Ontario Langdurige zorg of bejaardentehuis;
- Comfortabel Engels spreken en lezen; en
- Toegang tot en bereidheid om e-mail te gebruiken voor studiecommunicatie
Uitsluitingscriteria:
- Zich niet identificeren als of niet werkzaam zijn als PSW en ander ondersteunend personeel;
- Werk niet in een langdurige zorg of bejaardentehuis in Ontario;
- Ongemakkelijk Engels spreken of lezen; en
- Geen toegang hebben tot of onwil om e-mail te gebruiken voor studiecommunicatie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
Alleen maandelijkse middelen ontvangen
|
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
2x per maand sessies ontvangen met een resource navigator en maandelijks resources.
|
Sessies om doelen, probleemgebieden en gebieden die ze willen verbeteren door te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van verandering in welzijn
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Het welzijn van de deelnemers wordt beoordeeld aan de hand van de Personal Wellbeing Score.
Enquête bevat 5 vragen en wordt gescoord op een schaal van 0 tot 16, waarbij 16 de slechtste uitkomst of het slechtste welzijnsniveau is.
Voor ONS4 levenstevredenheid, de moeite waard en geluksscores zijn de antwoorden 9-10 gegroepeerd als Zeer hoog, 7-8 als Hoog, 5-6 als Gemiddeld en 0-4 als Laag.
Voor angstscores zijn de antwoorden 6-10 gegroepeerd als Hoog, 4-5 als Gemiddeld, 2-3 als Laag en 0-1 als Zeer laag.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingssnelheid in niveau van burn-out
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Burn-out wordt beoordeeld met de 22-item Maslach Burnout Inventory for Medical Personnel.
De vragenlijst heeft drie hoofdgebieden die onafhankelijk van elkaar moeten worden gescoord: emotionele uitputting, op een schaal van 0 tot 54, waarbij 54 de slechtste uitkomst is (hoogste niveau van emotionele uitputting); depersonalisatie, op een schaal van 0 tot 30, waarbij 30 de slechtste uitkomst is (hoogste niveau van depersonalisatie); en laag gevoel van persoonlijke prestatie, op een schaal van 0 tot 48, waarbij 0 de slechtste uitkomst is (laagste gevoel van persoonlijke prestatie).
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Veranderingssnelheid in kennis, toegang tot en gebruik van wellnessondersteuning,
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Er zijn vijf individuele enquêtes die veranderingen beoordelen in de kennis van deelnemers, de toegang tot en het gebruik van welzijnsondersteuning.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
|
Percentage Veranderingen in aantal deelnemers met COVID-19-vaccinatie, aantal deelnemers met COVID-infectie en ziekenhuisopname, in de loop van de tijd
Tijdsspanne: Basislijn en 6 maanden.
|
Via het Ontario Health Insurance Plan (OHIP)-nummer van de deelnemers maken we een koppeling met de provinciale administratieve database van de ICES om de vaccinstatus van de deelnemers en het aantal SARS-CoV-2-infecties, ziekenhuisopnames en overlijdens te verkrijgen.
|
Basislijn en 6 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Rios P, Radhakrishnan A, Thomas SM, Darvesh N, Straus SE, Tricco AC. Preventing respiratory illness in older adults aged 60 years and above living in long-term care. MedRxiv. 2020; 1-25. https://doi.org/10.1101/2020.03.19.20039081
- Rios P, Radhakrishnan A, Williams C, Ramkissoon N, Pham B, Cormack GV, Grossman MR, Muller MP, Straus SE, Tricco AC. Preventing the transmission of COVID-19 and other coronaviruses in older adults aged 60 years and above living in long-term care: a rapid review. Syst Rev. 2020 Sep 25;9(1):218. doi: 10.1186/s13643-020-01486-4.
- IPAC+ Self-Assessment for Long-term Care Facilities (LTCHs) and Retirement Homes (RHs). https://ipac.knowledgetranslation.ca/. Accessed 2021 Feb 18.
- IPAC+ Resource Library. Regional Geriatric Program of Toronto. https://www.rgptoronto.ca/resources/ipac+/. Updated 2021.
- Mental Health and COVID-19. Centre for Addiction and Mental Health (CAMH). https://www.camh.ca/en/health-info/mental-health-and-covid-19/information-for-professionals. Published 2020.
- Mental Health Supports. Wellness HUB Support for Congregate Living Centres. https://wellness-hub.ca/tag/mental-health-supports/. Published 2021.
- Wraparound Resources Package. Wellness Hub. https://wellness-hub.ca/res/wraparound-resources-package/. Published 2021.
- Caregiver Resources. The Ontario Caregiver Organization. https://ontariocaregiver.ca/resources-education/caregiver-resources/#caring-for-yourself. Published 2021.
- What you need to know about getting the COVID-19 vaccine. Wellness Hub. https://wellness-hub.ca/res/what-you-need-to-know-about-getting-the-covid-19-vaccine/. Published 2021.
- February 2nd, 2021 OPSWA Town Hall #2: COVID vaccine questions answered. Knowledge Translation Program. https://www.youtube.com/watch?v=UCzRgtbHFFQ&t=517s. Published 2021 Mar 31.
- March 23rd, 2021 OPSWA Town Hall #3: Get you COVID vaccine questions answered. Knowledge Translation Program. https://www.youtube.com/watch?v=hNrNsTXKGT8&t=3s. Published 2021 Mar 26.
- Knowledge Translation Program. COVID-19 Knowledge Translation. https://knowledgetranslation.net/expertise/covid-19/. Updated 2021.
- COVID-19 Immunity Task Force. Pan-Canadian studies investigate why COVID-19 has been devastating to long-term care facility residents and staff.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Beroepsmatige spanning
- Burn-out, psychisch
- Gedragssymptomen
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Longontsteking
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- Stress, psychisch
- Beroepsziekten
- Gedrag
- Therapietrouw en therapietrouw
- Gezondheidsgedrag
- Persoonlijke voldoening
- Weigering van behandeling
- COVID-19
- Last van mantelzorgers
- Burn-out, professioneel
- Geestelijk welzijn
- Weigering van vaccinatie
- Onderzoekstechnieken
- Methoden
Andere studie-ID-nummers
- 22-026
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .