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COVID-19 中およびそれ以降の LTC および RH スタッフをサポートするためのリソース ナビゲーターの影響の評価

2024年5月7日 更新者:Unity Health Toronto

COVID-19 中およびそれ以降の長期介護および老人ホーム スタッフをサポートするためのリソース ナビゲーターの影響の評価

この臨床試験の目的は、リソース ナビゲーターが長期介護や老人ホームのスタッフが利用可能なさまざまな健康とウェルネスのリソースにアクセスするのをどの程度支援できるか、またそれが全体的な健康とウェルネスに与える影響をテストすることです。 回答を目指す主な質問は次のとおりです。

- リソース ナビゲーターによる 1 対 1 のサポートは、燃え尽き症候群、予防接種の状態、COVID-19 感染など、長期介護施設や老人ホームのスタッフの健康にどのような影響を与えますか? 研究者は、介入グループ (参加者がリソース ナビゲーターとペアになっている) と対照グループ (参加者がリソース ナビゲーターとペアになっていない) の参加者を比較して、リソース ナビゲーターへのアクセスがウェルネスに及ぼす影響 (主要な結果) を確認します。燃え尽き症候群、ウェルネス リソースの知識、アクセスと使用、SARS-CoV-2 ワクチンの結果、SARS-CoV-2 感染、入院、および死亡 (二次結果) に関連する州の公衆衛生ガイドラインとの知識/整合性。

仮説: 研究者は、介入グループ (リソース ナビゲーターにアクセスできる) のグループは、ベースラインと 6 か月間で健康状態のより高い肯定的な変化を報告すると予測しています。

調査の概要

詳細な説明

長期介護施設 (LTCH) と老人ホーム (RH) のスタッフに対する COVID-19 パンデミック対応のストレスと作業負荷の増加に対応して、セント マイケルズ病院の知識翻訳プログラム (KTP) は、この集団をサポートするための取り組みを開始しました。 詳細な議論と調査を通じて、200 人を超えるパーソナル サポート ワーカー (PSW) が、パンデミック時のニーズを特定するために調査されました。 必要な 4 つの領域が特定されました。これには、次のサポートが含まれます。

  1. ウェルネス、燃え尽き症候群、メンタルヘルス
  2. 感染予防と管理 (IPAC)
  3. ラップアラウンド リソース (例: フードバンクへのアクセス、COVID-19 に感染した家族の世話) および
  4. ワクチン情報

さらに、KTP は Theoretical Domains Framework を使用して、PSW および/またはその他の長期介護および老人ホームのスタッフがパンデミックを乗り切る能力に影響を与える次の障壁を特定しました [1]。

  • 利用可能なリソースに関する知識の欠如
  • 長期介護施設におけるアイデンティティの認識、リソースの課題 (例: 産業保健プログラムの欠如)、および * 社会的影響が信念に及ぼす影響 (例: ワクチンの有効性と安全性に対する家族や仲間の認識)。

これらの障壁は、識別された障壁を軽減するための介入として、教育とイネーブルメント (個人の自己効力感のサポートなど) を特定するために、Behavior Change Wheel フレームワークを介して対応する実装戦略にマッピングされました。[1] これらの介入の有用性は、定期的なチェックインコールが社会的孤立を減らし、PSWやその他の長期ケアスタッフがニーズに対応するために利用可能なリソースを見つけて使用するのをサポートすると信じている長期ケアホームスタッフのパートナーによって確認されました.[1]

KTP は、COVID-19 免疫タスク フォース (CITF)、オンタリオ州労働訓練・技能開発省 (MOLTSD)、およびカナダの予防接種研究ネットワーク (CIRN) からの資金提供を通じて、単一のオンライン リポジトリにまとめられた教育リソースを開発し、長期介護施設での感染予防と管理 (IPAC) [2-5] の最適化、ウェルネスの促進、燃え尽き症候群の予防 [6、7] に関するタームケア施設のスタッフ [8、9] 「ラップアラウンド」の提供 [8、9] リソース サポート (例: 、フードバンクへのアクセス、自己隔離に関するリソース、COVID-19 に感染した家族の世話)、および SARS-CoV-2 ワクチン [10-12] の神話と疑問への対処 (OPSWA と提携して作成されたインフォグラフィックとタウンホール経由) ).[13, 14]

しかし、現在、長期介護と老人ホームのスタッフはこれらのリソースに受動的にアクセスしており、その多くはリソースを効果的に実装する能力やスキルを持っていません。

ナビゲーターは、これらのリソースを実践するためのミッシングリンクです。

この臨床試験を通じて、研究者は次の研究課題に答えることを目指しています。

リソース ナビゲーターと教育リソース (介入アーム) からの調整された 1 対 1 のサポートが、教育リソースのみ (コントロール アーム) と比較して、長期介護と老人ホームのスタッフの健康状態 (主要な結果)、燃え尽き症候群、知識にどのような影響を与えるかウェルネスリソースのアクセスと使用、SARS-CoV-2 ワクチン接種状況、SARS-CoV-2 感染と入院の自己申告 (二次的アウトカム)。

研究の目的を達成するために、研究者は次のことを行います。

  1. PSW とその他のサポート サービス スタッフを無作為に割り付けて、リソース ナビゲーターと教育リソース (介入アーム) と教育リソースのみ (コントロール アーム) から 6 か月間の調整された 1 対 1 のサポートを受けて、パンデミックをナビゲートします。
  2. PSW およびその他のサポート サービス スタッフの健康 (主要な結果)、燃え尽き症候群、健康リソースの知識、アクセスおよび使用、SARS-CoV-2 ワクチンの結果に関連する州の公衆衛生ガイドラインの調整、SARS- CoV-2 感染、入院、および死亡 (二次転帰)。
  3. プロセス評価を実施して、研究介入の質と提供を評価します。

この調査は、オンタリオ州の長期介護施設と老人ホームで実施されます。 介入アームの参加者は、毎月、研究スタッフ メンバーから電子メールで PDF パッケージを受け取ります。これには、健康、燃え尽き症候群、およびメンタル ヘルスに関するリソースが含まれます (例: 無料の自己紹介型依存症およびメンタル ヘルス センター サービスの使用方法)。 [6]; 燃え尽き症候群の軽減/予防に関するヒント [9])、SARS-CoV-2 ワクチンのインフォグラフィック [10]、ラップアラウンド [8] リソース パッケージ、および IPAC [5] ヒント/ガイダンス。 事前スクリーニング調査でリソースの印刷版を希望する参加者には、郵送でコピーが提供されます。 また、参加者は、リソース ナビゲーター (電話/ズーム) からのナビゲーション サポート セッションを 1 か月あたり 2 時間 (2、1 時間のセッション) を 6 か月間受けます (合計 12、1 時間のセッション)。 リソース ナビゲーターは、カウンセリングやメンタル ヘルス サポートを直接提供することはありませんが、PSW やその他のサポート サービス スタッフ (該当する場合) をこれらのサポートに結び付ける連絡役として機能します。 リソースナビゲーターは、社会サービス/仕事、心理学、または関連分野の学位または卒業証書を保持し、これらの分野で少なくとも 2 年間の経験を持っています。

コントロール アームでは、参加者は毎月の教育リソースのみを受け取ります。

介入群と対照群の両方が、ベースライン調査、出口調査(6 か月時)、および参加が選択された場合の面接を完了します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

174

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 18 歳以上のフルタイムまたはパートタイムの従業員で、長期介護老人ホームのスタッフ (PSW およびその他の栄養、家事、洗濯のサポート サービス スタッフ) として識別されます。
  2. オンタリオ州の長期介護施設または老人ホームで働く。
  3. 快適な英語の話し方と読み方;と
  4. 研究コミュニケーションのための電子メールへのアクセスと使用の意思

除外基準:

  1. PSW およびその他のサポート サービス スタッフとして特定しない、または雇用されていない。
  2. オンタリオ州の長期介護施設や老人ホームで働かないでください。
  3. 英語を話したり読んだりするのが苦手。と
  4. 研究コミュニケーションに電子メールにアクセスできない、または電子メールを使用したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
毎月のリソースのみを受け取る
実験的:介入グループ
月に 2 回のリソース ナビゲーターと月 1 回のリソースを使用したセッションを受けます。
目標、問題領域、改善したい領域を通過するセッション。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ウェルネスの変化率
時間枠:ベースライン、および 6 か月。
参加者の健康状態は、個人の健康スコアを使用して評価されます。 アンケートには 5 つの質問が含まれており、0 から 16 までのスケールで採点されます。16 は最悪の結果、または健康状態が最も悪いレベルです。 ONS4 の人生の満足度、やりがい、幸福度のスコアでは、回答 9 ~ 10 が非常に高い、7 ~ 8 が高い、5 ~ 6 が中、0 ~ 4 が低いとグループ化されます。 不安スコアの場合、回答 6 ~ 10 は高、4 ~ 5 は中、2 ~ 3 は低、0 ~ 1 は非常に低いとグループ化されます。
ベースライン、および 6 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
燃え尽き度の変化率
時間枠:ベースライン、および 6 か月。
燃え尽き症候群は、医療関係者向けの 22 項目の Maslach Burnout Inventory で評価されます。 アンケートには、独立して採点される 3 つの主な領域があります。感情的疲労、0 から 54 のスケールで、54 がより悪い結果 (感情的疲労の最高レベル) です。 0 から 30 のスケールでの離人化。30 が最悪の結果 (離人症の最高レベル)。 0 から 48 のスケールで個人的な達成感が低い。0 は最悪の結果 (個人的な達成感が最も低い) です。
ベースライン、および 6 か月。
知識の変化率、健康サポートへのアクセスと使用、
時間枠:ベースライン、および 6 か月。
参加者の知識、健康サポートへのアクセス、および使用の変化を評価する 5 つの個別の調査があります。
ベースライン、および 6 か月。
COVID-19 ワクチン接種参加者数、COVID-19 感染および入院参加者数の推移
時間枠:ベースライン、および 6 か月。
参加者のオンタリオ健康保険プラン (OHIP) 番号を介して、ICES 州行政データベースにリンクし、参加者のワクチン接種状況、SARS-CoV-2 感染率、入院率、死亡率を取得します。
ベースライン、および 6 か月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年3月1日

一次修了 (推定)

2024年8月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年1月9日

最初の投稿 (実際)

2023年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月7日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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