- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05677997
Оценка влияния навигаторов ресурсов на поддержку персонала LTC и RH во время и после COVID-19
Оценка влияния навигаторов ресурсов на поддержку персонала домов длительного ухода и престарелых во время и после COVID-19
Целью этого клинического испытания является проверка того, насколько хорошо навигаторы ресурсов помогают персоналу домов длительного ухода и домов престарелых получать доступ к различным доступным им ресурсам здоровья и хорошего самочувствия, а также влияние, которое это оказывает на их здоровье и благополучие в целом. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Как индивидуальная поддержка со стороны навигатора ресурсов влияет на самочувствие сотрудников учреждений длительного ухода и домов престарелых, включая выгорание, статус вакцинации и инфекцию COVID-19? Исследователи будут сравнивать участников группы вмешательства (где участники объединены в пару с навигатором ресурсов) и контрольной группы (где участники не объединены в пару с навигатором ресурсов), чтобы увидеть влияние доступа к навигатору ресурсов на здоровье (основной результат). выгорание, знание, доступ к оздоровительным ресурсам и их использование, знание/соответствие провинциальным рекомендациям общественного здравоохранения, касающимся результатов вакцинации против SARS-CoV-2, инфекции SARS-CoV-2, госпитализации и смерти (вторичные результаты).
Гипотеза: Исследователи ожидают, что участники группы вмешательства (имеющие доступ к навигатору ресурсов) сообщат о более высоких положительных изменениях в самочувствии между исходным уровнем и 6 месяцами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В ответ на повышенный стресс и рабочую нагрузку в связи с реагированием на пандемию COVID-19 для персонала домов длительного ухода (LTCH) и домов престарелых (RH) Программа преобразования знаний (KTP) в больнице Сент-Майклс предприняла усилия для поддержки этой группы населения. С помощью подробных обсуждений и опросов было опрошено более 200 работников индивидуальной поддержки (PSW), чтобы определить их потребности во время пандемии. Были определены четыре области потребностей, включая поддержку:
- Велнес, выгорание и психическое здоровье
- Профилактика и контроль инфекций (IPAC)
- Оборотные ресурсы (например, доступ к продовольственным банкам, уход за членом семьи с COVID-19) и
- Информация о вакцине
Кроме того, используя модель теоретических областей, ПППЗ определила следующие барьеры, влияющие на способность работников PSW и/или других учреждений долгосрочного ухода и домов престарелых справляться с пандемией [1]:
- незнание имеющихся ресурсов
- восприятие идентичности в контексте дома престарелых, проблемы с ресурсами (например, отсутствие программ гигиены труда) и влияние социальных факторов на убеждения (например, восприятие семьей и сверстниками эффективности и безопасности вакцины).
Эти барьеры были сопоставлены с соответствующими стратегиями реализации с помощью структуры «Колесо изменения поведения», чтобы определить образование и поддержку (например, поддержку собственной самоэффективности людей) в качестве вмешательств для смягчения выявленных барьеров. Полезность этих вмешательств была подтверждена партнерами из числа сотрудников домов длительного ухода, которые считали, что регулярные звонки на проверку уменьшат социальную изоляцию и помогут PSW и другим сотрудникам долгосрочного ухода найти и использовать доступные ресурсы для удовлетворения их потребностей.[1]
Благодаря финансовой поддержке Целевой группы по иммунитету к COVID-19 (CITF), Министерства труда и повышения квалификации Онтарио (MOLTSD) и Канадской исследовательской сети по иммунизации (CIRN) ПППЗ разработала образовательные ресурсы, собранные в едином онлайн-репозитории для длительного использования. персонала домов временного ухода за оптимизацией профилактики и контроля инфекций (IPAC) [2-5] в домах длительного ухода, укреплением здоровья и предотвращением эмоционального выгорания [6, 7], обеспечением «всеобъемлющей» [8,9] ресурсной поддержки отдельных лиц (например, , доступ к продовольственным банкам, ресурсы по самоизоляции, уходу за членом семьи с COVID-19) и решение мифов и вопросов о вакцине SARS-CoV-2 [10-12] (с помощью инфографики и общих собраний, созданных в сотрудничестве с OPSWA). ).[13, 14]
Однако в настоящее время сотрудники учреждений долгосрочного ухода и домов престарелых имеют пассивный доступ к этим ресурсам, и многие из них не обладают возможностями или навыками для эффективного использования ресурсов.
Навигатор — недостающее звено для применения этих ресурсов на практике.
С помощью этого клинического испытания исследователи стремятся ответить на следующий исследовательский вопрос:
Каково влияние индивидуальной поддержки 1:1 со стороны навигатора ресурсов и образовательных ресурсов (вмешательство) по сравнению только с образовательными ресурсами (контрольная группа) на благополучие сотрудников учреждений длительного ухода и домов престарелых (основной результат), выгорание, знания доступа к оздоровительным ресурсам и их использования, статус вакцинации против SARS-CoV-2, самосообщение об инфекции SARS-CoV-2 и госпитализации (вторичные результаты).
Для достижения цели исследования исследователи будут:
- Провести испытание, в ходе которого PSW и другой персонал службы поддержки будут рандомизированы для получения индивидуальной поддержки в течение 6 месяцев от навигатора ресурсов и образовательных ресурсов (группа вмешательства) по сравнению с только образовательными ресурсами (группа контроля) для преодоления пандемии.
- Оценить влияние вмешательства на самочувствие PSW и другого вспомогательного персонала (первичный результат), выгорание, знание, доступ к ресурсам оздоровления и их использование, соответствие провинциальным рекомендациям общественного здравоохранения, касающимся результатов вакцины против SARS-CoV-2, SARS- Заражение CoV-2, госпитализация и смерть (вторичные исходы).
- Проведите оценку процесса для оценки качества и реализации исследовательского вмешательства.
Это исследование будет проходить в домах длительного ухода и престарелых в Онтарио. Каждый месяц участники интервенционной группы будут получать по электронной почте пакет в формате PDF от научного сотрудника, который будет включать ресурсы по благополучию, эмоциональному выгоранию и психическому здоровью (например, как пользоваться бесплатной услугой Центра наркологии и психического здоровья с самостоятельным направлением). [6]; советы по уменьшению/предотвращению эмоционального выгорания [9]), инфографика вакцины против SARS-CoV-2 [10], комплексный пакет ресурсов [8] и советы/рекомендации IPAC [5]. Участники, которые указали, что хотели бы получить печатную копию ресурсов в предварительном опросе, получат копию по почте. Участники также получат два часа (2 сеанса по 1 часу) сеансов навигационной поддержки от навигатора ресурса (по телефону/увеличению) в месяц в течение шести месяцев (всего 12 сеансов по 1 часу). Хотя навигатор ресурсов не будет напрямую предоставлять консультации или поддержку в области психического здоровья, он будет служить связующим звеном, связывающим PSW и других сотрудников службы поддержки (где это применимо) с этой поддержкой. Навигаторы ресурсов должны иметь степень или диплом в области социальных услуг / работы, психологии или смежных областях и иметь не менее 2 лет опыта работы в этих секторах.
В группе контроля участники будут получать только ежемесячные образовательные ресурсы.
Как интервенционная, так и контрольная группы завершат базовое обследование, выходное обследование (через 6 месяцев) и интервью, если будут выбраны для участия.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Christine Fahim, PhD
- Номер телефона: 77300 416-360-4000
- Электронная почта: christine.fahim@unityhealth.to
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sharon Sharon Straus, MD
- Номер телефона: 416-864-3068
- Электронная почта: sharon.straus@utoronto.ca
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M5B 1W8
- Рекрутинг
- St. Michaels Hospital,
-
Контакт:
- Lames Danok, BSc
- Электронная почта: lames.danok@unityhealth.to
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Сотрудник, занятый полный или неполный рабочий день, в возрасте 18 лет и старше, идентифицированный как персонал дома длительного ухода и престарелых (PSW и другой персонал вспомогательных служб в сфере питания, домашнего хозяйства и прачечной)
- Работа в доме длительного ухода или доме престарелых в Онтарио;
- Комфортно говорить и читать по-английски; и
- Доступ и готовность использовать электронную почту для учебных коммуникаций
Критерий исключения:
- Не идентифицируйте себя как работника PSW и другого вспомогательного персонала или не являетесь им;
- Не работайте в домах престарелых и престарелых в Онтарио;
- неудобно говорить или читать по-английски; и
- Не имеете доступа или не желаете использовать электронную почту для учебных коммуникаций
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
Получение только ежемесячных ресурсов
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Получение сессий с навигатором ресурсов 2 раза в месяц и ежемесячные ресурсы.
|
Сессии для прохождения целей, проблемных областей, областей, которые они хотят улучшить.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость изменения здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
|
Состояние здоровья участников будет оцениваться с использованием шкалы личного благополучия.
Опрос включает 5 вопросов и будет оцениваться по шкале от 0 до 16, где 16 — это наихудший результат или самый низкий уровень самочувствия.
Для оценок удовлетворенности жизнью, полезности и счастья ONS4 ответы 9–10 группируются как очень высокие, 7–8 — как высокие, 5–6 — как средние и 0–4 — как низкие.
Что касается показателей тревожности, ответы 6–10 группируются как высокие, 4–5 — как средние, 2–3 — как низкие и 0–1 — как очень низкие.
|
Исходный уровень и 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Скорость изменения уровня выгорания
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
|
Выгорание будет оцениваться с помощью Маслачского опросника выгорания для медицинского персонала, состоящего из 22 пунктов.
Опросник имеет три основных области, которые должны оцениваться независимо друг от друга: эмоциональное истощение по шкале от 0 до 54, где 54 — худший результат (самый высокий уровень эмоционального истощения); деперсонализация по шкале от 0 до 30, где 30 — наихудший исход (самый высокий уровень деперсонализации); и низкое чувство личных достижений по шкале от 0 до 48, где 0 — наихудший результат (самое низкое чувство личных достижений).
|
Исходный уровень и 6 мес.
|
Скорость изменений в знаниях, доступе и использовании оздоровительной поддержки,
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
|
Существует пять отдельных опросов, в которых оцениваются изменения в знаниях участников, доступе и использовании оздоровительной поддержки.
|
Исходный уровень и 6 мес.
|
Скорость Изменения количества участников с вакцинацией против COVID-19, количества участников с инфекцией COVID и госпитализаций с течением времени
Временное ограничение: Исходный уровень и 6 мес.
|
По номеру плана медицинского страхования Онтарио (OHIP) участников мы свяжемся с административной базой данных провинции ICES, чтобы получить статус вакцины участников, а также показатели заражения SARS-CoV-2, госпитализации и смерти.
|
Исходный уровень и 6 мес.
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Rios P, Radhakrishnan A, Thomas SM, Darvesh N, Straus SE, Tricco AC. Preventing respiratory illness in older adults aged 60 years and above living in long-term care. MedRxiv. 2020; 1-25. https://doi.org/10.1101/2020.03.19.20039081
- Rios P, Radhakrishnan A, Williams C, Ramkissoon N, Pham B, Cormack GV, Grossman MR, Muller MP, Straus SE, Tricco AC. Preventing the transmission of COVID-19 and other coronaviruses in older adults aged 60 years and above living in long-term care: a rapid review. Syst Rev. 2020 Sep 25;9(1):218. doi: 10.1186/s13643-020-01486-4.
- IPAC+ Self-Assessment for Long-term Care Facilities (LTCHs) and Retirement Homes (RHs). https://ipac.knowledgetranslation.ca/. Accessed 2021 Feb 18.
- IPAC+ Resource Library. Regional Geriatric Program of Toronto. https://www.rgptoronto.ca/resources/ipac+/. Updated 2021.
- Mental Health and COVID-19. Centre for Addiction and Mental Health (CAMH). https://www.camh.ca/en/health-info/mental-health-and-covid-19/information-for-professionals. Published 2020.
- Mental Health Supports. Wellness HUB Support for Congregate Living Centres. https://wellness-hub.ca/tag/mental-health-supports/. Published 2021.
- Wraparound Resources Package. Wellness Hub. https://wellness-hub.ca/res/wraparound-resources-package/. Published 2021.
- Caregiver Resources. The Ontario Caregiver Organization. https://ontariocaregiver.ca/resources-education/caregiver-resources/#caring-for-yourself. Published 2021.
- What you need to know about getting the COVID-19 vaccine. Wellness Hub. https://wellness-hub.ca/res/what-you-need-to-know-about-getting-the-covid-19-vaccine/. Published 2021.
- February 2nd, 2021 OPSWA Town Hall #2: COVID vaccine questions answered. Knowledge Translation Program. https://www.youtube.com/watch?v=UCzRgtbHFFQ&t=517s. Published 2021 Mar 31.
- March 23rd, 2021 OPSWA Town Hall #3: Get you COVID vaccine questions answered. Knowledge Translation Program. https://www.youtube.com/watch?v=hNrNsTXKGT8&t=3s. Published 2021 Mar 26.
- Knowledge Translation Program. COVID-19 Knowledge Translation. https://knowledgetranslation.net/expertise/covid-19/. Updated 2021.
- COVID-19 Immunity Task Force. Pan-Canadian studies investigate why COVID-19 has been devastating to long-term care facility residents and staff.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Поведенческие симптомы
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- Стресс, Психологический
- Профессиональный стресс
- Профессиональные заболевания
- COVID-19
- Выгорание, Профессионал
- Выгорание, Психологическое
- Бремя воспитателя
Другие идентификационные номера исследования
- 22-026
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования COVID-19
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera Niguarda... и другие соавторыЗавершенный
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйCOVID-19Соединенное Королевство
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ЗавершенныйПост-острые последствия COVID-19 | Состояние после COVID-19 | Долго-COVID | Хронический синдром COVID-19Италия
-
Indonesia UniversityРекрутингПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Длинный COVID-19Индонезия
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkЕще не набираютПост-COVID-19 синдром | Долгий COVID | Длинный Covid19 | Состояние после COVID-19 | Пост-COVID-синдром | Состояние после COVID-19, неуточненное | Пост-COVID-состояниеНидерланды
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaРекрутингCOVID-19 пандемия | COVID-19 прививки | Вирусное заболевание COVID-19Индонезия
-
Yang I. PachankisАктивный, не рекрутирующийРеспираторная инфекция COVID-19 | Стрессовый синдром COVID-19 | Побочная реакция вакцины против COVID-19 | COVID-19-ассоциированная тромбоэмболия | Пост-интенсивный синдром COVID-19 | Инсульт, связанный с COVID-19Китай
-
Endourage, LLCРекрутингДолгий COVID | Длинный Covid19 | Пост-острый COVID-19 | Долгосрочный COVID | Долгосрочный COVID-19 | Пост-острый синдром COVID-19Соединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... и другие соавторыРекрутингCOVID-19 | Пост-COVID-19 синдром | Пост-острый COVID-19 | Острый COVID-19Китай
-
Medisch Spectrum TwenteZiekenhuisgroep Twente; University of TwenteАктивный, не рекрутирующий
Клинические исследования Вмешательство
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgНеизвестныйИнфаркт головного мозгаГермания