- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05677997
Avaliando o impacto dos navegadores de recursos para apoiar a equipe LTC e RH durante e após o COVID-19
Avaliando o impacto dos navegadores de recursos para apoiar a equipe de cuidados de longo prazo e casas de repouso durante e após a COVID-19
O objetivo deste ensaio clínico é testar como os navegadores de recursos ajudam os funcionários de cuidados de longo prazo e lares de idosos a acessar os vários recursos de saúde e bem-estar disponíveis para eles e os efeitos que isso tem em sua saúde e bem-estar em geral. As principais questões que pretende responder são:
- Como o suporte individual de um navegador de recursos afeta o bem-estar dos cuidados de longo prazo e da equipe de lares de idosos, incluindo esgotamento, status de vacinação e infecção por COVID-19? Os pesquisadores irão comparar os participantes no grupo de intervenção (onde os participantes são emparelhados com um navegador de recursos) e o grupo de controle (onde os participantes não são emparelhados com um navegador de recursos) para ver o impacto que o acesso a um navegador de recursos tem no bem-estar (resultado primário), esgotamento, conhecimento, acesso e uso de recursos de bem-estar, conhecimento/alinhamento com as diretrizes provinciais de saúde pública relacionadas aos resultados da vacina SARS-CoV-2, infecção por SARS-CoV-2, hospitalização e morte (resultados secundários).
Hipótese: Os pesquisadores antecipam que aqueles no grupo de intervenção (têm acesso a um navegador de recursos) relatarão uma mudança positiva mais alta no bem-estar entre a linha de base e 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em resposta ao aumento do estresse e da carga de trabalho da resposta à pandemia de COVID-19 para a equipe de casas de repouso (LTCH) e casas de repouso (RH), o Knowledge Translation Program (KTP) do St. Michaels Hospital lançou esforços para apoiar essa população. Por meio de discussões e pesquisas aprofundadas, mais de 200 profissionais de apoio pessoal (PSWs) foram entrevistados para identificar suas necessidades durante a pandemia. Foram identificadas quatro áreas de necessidade, que incluíam suporte para:
- Bem-estar, esgotamento e saúde mental
- Prevenção e Controle de Infecções (IPAC)
- Recursos envolventes (por exemplo, acesso a bancos de alimentos, cuidar de um familiar com COVID-19) e
- Informações sobre vacinas
Além disso, usando a Estrutura de Domínios Teóricos, o KTP identificou as seguintes barreiras que impactam PSWs e/ou outros cuidados de longo prazo e a capacidade da equipe de lares de idosos de navegar na pandemia [1]:
- falta de conhecimento dos recursos disponíveis
- percepções de identidade no contexto do lar de cuidados prolongados, desafios de recursos (por exemplo, falta de programas de saúde ocupacional) e * impacto das influências sociais nas crenças (por exemplo, percepções da família e dos pares sobre a eficácia e segurança da vacina).
Essas barreiras foram mapeadas para estratégias de implementação correspondentes por meio da estrutura da Roda de Mudança de Comportamento para identificar educação e capacitação (por exemplo, apoiar a autoeficácia dos indivíduos) como intervenções para mitigar as barreiras identificadas.[1] A utilidade dessas intervenções foi confirmada por parceiros da equipe de cuidado de longo prazo que acreditavam que as ligações de rotina reduziriam o isolamento social e apoiariam PSWs e outros profissionais de cuidado de longo prazo a encontrar e usar os recursos disponíveis para atender às suas necessidades.[1]
Por meio do financiamento da Força-Tarefa de Imunidade COVID-19 (CITF), do Ministério de Treinamento e Desenvolvimento de Habilidades do Ministério de Ontário (MOLTSD) e da Rede Canadense de Pesquisa em Imunização (CIRN), o KTP desenvolveu recursos educacionais compilados em um único repositório on-line para equipe de cuidados domiciliares sobre como otimizar a prevenção e controle de infecções (IPAC) [2-5] em instituições de cuidados prolongados, promovendo o bem-estar e prevenindo o esgotamento [6, 7] fornecendo suporte de recursos 'envolventes' [8,9] aos indivíduos (por exemplo, , acesso a bancos de alimentos, recursos para autoisolamento, cuidados com um familiar com COVID-19) e abordando mitos e questões sobre a vacina SARS-CoV-2 [10-12] (por meio de infográficos e prefeituras criados em parceria com a OPSWA ).[13, 14]
No entanto, atualmente, os profissionais de cuidados de longo prazo e lares de idosos acessam esses recursos de forma passiva e muitos não têm capacidade ou habilidades para implementar os recursos de forma eficaz.
Um navegador é o elo que faltava para colocar esses recursos em prática.
Por meio deste ensaio clínico, os pesquisadores pretendem responder à seguinte pergunta de pesquisa:
Qual é o impacto do suporte personalizado 1:1 de um navegador de recursos e recursos educacionais (braço de intervenção) em comparação com recursos educacionais apenas (braço de controle) no bem-estar de cuidadores de longo prazo e funcionários de casas de repouso (resultado primário), esgotamento, conhecimento de, acesso e uso de recursos de bem-estar, estado de vacinação SARS-CoV-2, infecção autorrelatada por SARS-CoV-2 e hospitalização (desfechos secundários).
Para atingir o objetivo do estudo, os pesquisadores irão:
- Realizar um teste, que randomizará PSWs e outros funcionários de serviços de suporte para receber 6 meses de suporte personalizado 1:1 de um navegador de recursos e recursos educacionais (braço de intervenção) versus recursos educacionais apenas (braço de controle) para navegar na pandemia.
- Avaliar o impacto da intervenção no bem-estar dos PSW e de outras equipes de serviços de apoio (resultado primário), esgotamento, conhecimento, acesso e uso de recursos de bem-estar, alinhamento das diretrizes provinciais de saúde pública relacionadas aos resultados da vacina SARS-CoV-2, SARS- Infecção por CoV-2, hospitalização e morte (desfechos secundários).
- Realize uma avaliação do processo para avaliar a qualidade e a entrega da intervenção do estudo.
Este estudo será realizado em Lares de Longa Duração e Idosos em Ontário. A cada mês, os participantes do braço de intervenção receberão um pacote PDF por e-mail de um membro da equipe de pesquisa, que incluirá recursos de bem-estar, esgotamento e saúde mental (por exemplo, como usar o serviço gratuito de auto-referência do Centro para Dependência e Saúde Mental [6]; dicas sobre como reduzir/prevenir o esgotamento [9]), infográficos da vacina SARS-CoV-2 [10], um pacote de recursos envolventes [8] e dicas/orientações do IPAC [5]. Os participantes que indicaram que gostariam de uma cópia impressa dos recursos na pesquisa de pré-triagem receberão uma cópia por correio. Os participantes também receberão duas horas (2 sessões de 1 hora) de sessões de suporte à navegação do navegador de recursos (por telefone/zoom) por mês durante seis meses (Total 12, sessões de 1 hora). Embora o navegador de recursos não forneça diretamente aconselhamento ou suporte de saúde mental, ele servirá como um elo para vincular os PSWs e outras equipes de serviços de suporte (quando aplicável) a esses suportes. Os navegadores de recursos devem possuir uma licenciatura ou diploma em serviços sociais/trabalho, psicologia ou áreas afins e ter pelo menos 2 anos de experiência nestes setores.
No braço controle, os participantes receberão apenas os recursos educacionais mensais.
Os braços de intervenção e controle completarão uma pesquisa de linha de base, uma pesquisa de saída (aos 6 meses) e uma entrevista se for selecionado para participar.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5B 1W8
- St. Michaels Hospital,
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um funcionário em período integral ou meio período com 18 anos ou mais identificado como funcionário de Long-Term Care and Retirement Home (PSW e outro pessoal de serviço de apoio em nutrição, limpeza e lavanderia)
- Trabalhar em uma casa de repouso ou lar de idosos em Ontário;
- Confortável falando e lendo inglês; e
- Acesso e vontade de usar e-mail para comunicações de estudo
Critério de exclusão:
- Não se identifica ou não está empregado como PSW e outro pessoal de serviço de apoio;
- Não trabalhe em um lar de idosos ou de cuidados de longo prazo em Ontário;
- Desconfortável para falar ou ler inglês; e
- Não tem acesso ou não quer usar e-mail para comunicações do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Ao controle
Recebendo apenas recursos mensais
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Experimental: Grupo de Intervenção
Recebendo sessões com um navegador de recursos 2x ao mês e recursos mensais.
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Sessões para passar por metas, áreas problemáticas, áreas que desejam melhorar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de mudança no bem-estar
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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O bem-estar do participante será avaliado usando a Pontuação de bem-estar pessoal.
A pesquisa inclui 5 perguntas e será pontuada em uma escala de 0 a 16, onde 16 é o pior resultado ou o pior nível de bem-estar.
Para as pontuações de satisfação com a vida, valor e felicidade do ONS4, as respostas 9-10 são agrupadas como Muito alta, 7-8 como Alta, 5-6 como Média e 0-4 como Baixa.
Para os escores de ansiedade, as respostas 6-10 são agrupadas como Alta, 4-5 como Média, 2-3 como Baixa e 0-1 como Muito baixa.
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Linha de base e 6 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de Mudança no Nível de Burnout
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Burnout será avaliado com o Maslach Burnout Inventory for Medical Personnel de 22 itens.
O questionário tem três domínios principais que devem ser pontuados de forma independente: exaustão emocional, numa escala de 0 a 54, onde 54 é o pior resultado (maior nível de exaustão emocional); despersonalização, numa escala de 0 a 30, sendo 30 o pior resultado (maior grau de despersonalização); e baixo senso de realização pessoal, numa escala de 0 a 48, onde 0 é o pior resultado (menor senso de realização pessoal).
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Linha de base e 6 meses.
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Taxa de mudanças no conhecimento, acesso e uso de suportes de bem-estar,
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Existem cinco pesquisas individuais avaliando as mudanças no conhecimento dos participantes, acesso e uso de suportes de bem-estar.
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Linha de base e 6 meses.
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Taxa Alterações no número de participantes com vacinação contra COVID-19, número de participantes com infecção por COVID e hospitalização, ao longo do tempo
Prazo: Linha de base e 6 meses.
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Por meio do número do plano de seguro de saúde de Ontário (OHIP) dos participantes, faremos um link para o banco de dados administrativo provincial do ICES para obter o status vacinal dos participantes e as taxas de infecção, hospitalização e morte por SARS-CoV-2.
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Linha de base e 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Michie S, van Stralen MM, West R. The behaviour change wheel: a new method for characterising and designing behaviour change interventions. Implement Sci. 2011 Apr 23;6:42. doi: 10.1186/1748-5908-6-42.
- Rios P, Radhakrishnan A, Thomas SM, Darvesh N, Straus SE, Tricco AC. Preventing respiratory illness in older adults aged 60 years and above living in long-term care. MedRxiv. 2020; 1-25. https://doi.org/10.1101/2020.03.19.20039081
- Rios P, Radhakrishnan A, Williams C, Ramkissoon N, Pham B, Cormack GV, Grossman MR, Muller MP, Straus SE, Tricco AC. Preventing the transmission of COVID-19 and other coronaviruses in older adults aged 60 years and above living in long-term care: a rapid review. Syst Rev. 2020 Sep 25;9(1):218. doi: 10.1186/s13643-020-01486-4.
- IPAC+ Self-Assessment for Long-term Care Facilities (LTCHs) and Retirement Homes (RHs). https://ipac.knowledgetranslation.ca/. Accessed 2021 Feb 18.
- IPAC+ Resource Library. Regional Geriatric Program of Toronto. https://www.rgptoronto.ca/resources/ipac+/. Updated 2021.
- Mental Health and COVID-19. Centre for Addiction and Mental Health (CAMH). https://www.camh.ca/en/health-info/mental-health-and-covid-19/information-for-professionals. Published 2020.
- Mental Health Supports. Wellness HUB Support for Congregate Living Centres. https://wellness-hub.ca/tag/mental-health-supports/. Published 2021.
- Wraparound Resources Package. Wellness Hub. https://wellness-hub.ca/res/wraparound-resources-package/. Published 2021.
- Caregiver Resources. The Ontario Caregiver Organization. https://ontariocaregiver.ca/resources-education/caregiver-resources/#caring-for-yourself. Published 2021.
- What you need to know about getting the COVID-19 vaccine. Wellness Hub. https://wellness-hub.ca/res/what-you-need-to-know-about-getting-the-covid-19-vaccine/. Published 2021.
- February 2nd, 2021 OPSWA Town Hall #2: COVID vaccine questions answered. Knowledge Translation Program. https://www.youtube.com/watch?v=UCzRgtbHFFQ&t=517s. Published 2021 Mar 31.
- March 23rd, 2021 OPSWA Town Hall #3: Get you COVID vaccine questions answered. Knowledge Translation Program. https://www.youtube.com/watch?v=hNrNsTXKGT8&t=3s. Published 2021 Mar 26.
- Knowledge Translation Program. COVID-19 Knowledge Translation. https://knowledgetranslation.net/expertise/covid-19/. Updated 2021.
- COVID-19 Immunity Task Force. Pan-Canadian studies investigate why COVID-19 has been devastating to long-term care facility residents and staff.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Estresse ocupacional
- Burnout, Psicológico
- Sintomas Comportamentais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Estresse, Psicológico
- Doenças Ocupacionais
- Comportamento
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Satisfação pessoal
- Recusa de tratamento
- COVID-19
- Sobrecarga do cuidador
- Esgotamento Profissional
- Bem-estar psicológico
- Recusa de Vacinação
- Técnicas de investigação
- Métodos
Outros números de identificação do estudo
- 22-026
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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