H. Pylori에 감염된 비만 및 경증 AZ 환자의 블랙 라즈베리 개선 (BR)
2022년 12월 23일 업데이트: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
현재 연구는 헬리코박터 파일로리(H 파일로리)에 감염된 비만 및 경증 알츠하이머(AZ) 환자에 대한 블랙 라즈베리(BR)의 영향을 확인하기 위해 고안되었습니다.
인체측정학적, 항산화제, CDR 등 다양한 파라미터 확인을 통해
연구 개요
상세 설명
현재 연구는 헬리코박터 파일로리(H 파일로리)에 감염된 비만 및 경증 알츠하이머(AZ) 환자에 대한 블랙 라즈베리(BR)의 영향을 확인하기 위해 고안되었습니다.
BR의 유착방지 활성을 확인하기 위해 3T3-L1 지방세포를 사용하여 전임상 연구(In vitro 모델)를 수행하였다.
임상 시험을 위해 총 21명의 비만 경증 AZ 환자를 모집하여 실험군(BR군)과 위약군으로 구분했습니다.
실험군과 위약군은 각각 50g의 BR 또는 50g의 덱스트린을 4주 동안 섭취하도록 요청받았다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Taichung
-
Taichung city, Taichung, 대만, 40201
- Chung Shan Medical University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- BMI ≧ 27, 허리둘레: 남성 ≧ 90cm, 여성 ≧ 80cm,
- 체지방: 남성 ≧ 25%, 여성 ≧ 30%,
- UBT 13C 테스트 값> 10‰(H. 파일로리 (+)),
- CDR(임상치매등급) = 0.5
제외 기준:
- BMI< 27
- 중증 만성질환(간질환, 심혈관질환, 신장질환)
- 알코올 남용
- 흡연 습관
- 베리 관련 보충제 또는 베리와 관련된 알려진 알레르기를 복용합니다.
- 이전에 H. pylori 감염 병력이 있는 피험자는 삼중 요법으로 치료를 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: BR 그룹
실험군 AZ 피험자는 BR 분말 50g을 물 240ml에 녹여 4주 동안 섭취하도록 하였다.
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실험군 피험자들은 4주간 블랙 라즈베리 분말 50g을 섭취하도록 하였다.
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위약 비교기: 위약 그룹
위약 그룹 AZ 피험자는 4주 동안 240ml의 물에 용해된 덱스트린 분말 50g을 섭취하도록 요청받았습니다.
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위약군 피험자는 4주 동안 50g의 덱스트린을 섭취하도록 요청받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 지수
기간: 8주
|
혈당 지수에 유의미한 변화 없음
|
8주
|
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인체 측정 매개변수
기간: 8주
|
BMI가 크게 변경되었습니다
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 11일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 23일
처음 게시됨 (추정)
2023년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
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