Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedringen av svart bringebær hos overvektige og milde AZ-pasienter infisert med H. Pylori (BR)

23. desember 2022 oppdatert av: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Den nåværende studien ble designet for å kontrollere virkningen av svart bringebær (BR) på overvektige og milde Alzheimers (AZ) pasienter infisert med Helicobacter pylori (H pylori). Gjennom å sjekke ulike parametere, inkludert antropometriske, antioksidanter og CDR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien ble designet for å kontrollere virkningen av svart bringebær (BR) på overvektige og milde Alzheimers (AZ) pasienter infisert med Helicobacter pylori (H pylori).

Prekliniske studier (in vitro-modell) ble utført ved bruk av 3T3-L1-adipocyttceller for å sjekke anti-adhesjonsaktiviteten til BR.

For den kliniske studien ble totalt 21 overvektige mild AZ-pasienter rekruttert og delt inn i 2 grupper: Eksperimentell (BR-gruppe) og Placebo-gruppe.

Forsøksgruppene og placebogruppene ble bedt om å ta henholdsvis 50 g BR eller 50 g dekstrin i 4 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI ≧ 27, midjeomkrets: menn ≧ 90 cm, kvinner ≧ 80 cm,
  • Kroppsfett: menn ≧ 25 %, kvinner ≧ 30 %,
  • UBT 13C testverdi> 10‰ (H. pylori (+)),
  • CDR (klinisk demensvurdering) = 0,5

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 27
  • Alvorlige kroniske sykdommer (leversykdom, kardiovaskulær sykdom, nyresykdom)
  • Alkoholmisbruk
  • Røykevane
  • Tar bærrelatert tilskudd eller kjente allergier relatert til bær.
  • Personer med tidligere historie med H. pylori-infeksjon ble behandlet med trippelterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: BR-gruppen
Eksperimentelle gruppe AZ-personer ble bedt om å ta 50 g BR-pulver oppløst i 240 ml vann i 4 uker.
Kosttilskudd: Svart bringebær
Forsøksgruppene ble bedt om å ta 50 g Black Raspberry-pulver i 4 uker.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebogruppen AZ-personer ble bedt om å ta 50 g dekstrinpulver oppløst i 240 ml vann i 4 uker.
Annen: Placebo
Placebogruppen ble bedt om å ta 50 g dekstrin i 4 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykemiske indekser
Tidsramme: 8 uker
Ingen signifikante endringer i noen av de glykemiske indeksene
8 uker
Antropometriske parametere
Tidsramme: 8 uker
BMI ble betydelig endret
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

5. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

4. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2022

Først lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2022

Sist bekreftet

1. desember 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CS2-21103

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svart bringebær

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere