Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedringen af ​​sort hindbær hos overvægtige og milde AZ-patienter inficeret med H. Pylori (BR)

23. december 2022 opdateret af: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Den aktuelle undersøgelse var designet til at kontrollere virkningen af ​​sort hindbær (BR) på overvægtige og milde Alzheimers (AZ) patienter inficeret med Helicobacter pylori (H pylori). Gennem kontrol af forskellige parametre, herunder antropometriske, antioxidanter og CDR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse var designet til at kontrollere virkningen af ​​sort hindbær (BR) på overvægtige og milde Alzheimers (AZ) patienter inficeret med Helicobacter pylori (H pylori).

Prækliniske undersøgelser (in vitro-model) blev udført under anvendelse af 3T3-L1-adipocytceller for at kontrollere anti-adhæsionsaktiviteten af ​​BR.

Til det kliniske forsøg blev i alt 21 overvægtige mild AZ-patienter rekrutteret og opdelt i 2 grupper: Eksperimentel (BR-gruppe) og placebogruppe.

Forsøgsgruppens og placebogruppens forsøgspersoner blev bedt om at tage henholdsvis 50 g BR eller 50 g dextrin i 4 uger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI ≧ 27, taljeomkreds: mænd ≧ 90 cm, kvinder ≧ 80 cm,
  • Kropsfedt: mænd ≧ 25 %, kvinder ≧ 30 %,
  • UBT 13C testværdi> 10‰ (H. pylori (+)),
  • CDR (klinisk demensvurdering) = 0,5

Ekskluderingskriterier:

  • BMI < 27
  • Alvorlige kroniske sygdomme (leversygdom, hjerte-kar-sygdom, nyresygdom)
  • Alkohol misbrug
  • Rygevane
  • Tager bærrelateret kosttilskud eller kendte allergier relateret til bær.
  • Forsøgspersoner med tidligere H. pylori-infektion blev behandlet med tredobbelt terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BR gruppe
Forsøgsgruppe AZ-personer blev bedt om at tage 50 g BR-pulver opløst i 240 ml vand i 4 uger.
Kosttilskud: Sort hindbær
Forsøgsgruppens forsøgspersoner blev bedt om at tage 50 g sort hindbærpulver i 4 uger.
Placebo komparator: Placebo gruppe
Placebogruppe AZ-personer blev bedt om at tage 50 g dextrinpulver opløst i 240 ml vand i 4 uger.
Andet: Placebo
Placebogruppen blev bedt om at tage 50 g dextrin i 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmiske indekser
Tidsramme: 8 uger
Ingen signifikante ændringer i nogen af ​​de glykæmiske indekser
8 uger
Antropometriske parametre
Tidsramme: 8 uger
BMI blev væsentligt ændret
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

4. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2022

Først opslået (Skøn)

11. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. december 2022

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CS2-21103

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sort hindbær

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner