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Die Verbesserung der schwarzen Himbeere bei adipösen und milden AZ-Patienten, die mit H. Pylori infiziert sind (BR)

23. Dezember 2022 aktualisiert von: Chin Kun Wang, Chung Shan Medical University
Die aktuelle Studie wurde entwickelt, um die Wirkung von schwarzer Himbeere (BR) auf mit Helicobacter pylori (H pylori) infizierte Patienten mit adipöser und leichter Alzheimer (AZ) zu überprüfen. Durch Überprüfung verschiedener Parameter, einschließlich Anthropometrie, Antioxidantien und CDR.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie wurde entwickelt, um die Wirkung von schwarzer Himbeere (BR) auf mit Helicobacter pylori (H pylori) infizierte Patienten mit adipöser und leichter Alzheimer (AZ) zu überprüfen.

Präklinische Studien (In-vitro-Modell) wurden unter Verwendung von 3T3-L1-Adipozytenzellen durchgeführt, um die Antiadhäsionsaktivität von BR zu überprüfen.

Für die klinische Studie wurden insgesamt 21 adipöse Patienten mit leichter AZ rekrutiert und in 2 Gruppen eingeteilt: experimentelle (BR-Gruppe) und Placebo-Gruppe.

Die Probanden der Versuchsgruppe und der Placebogruppe wurden gebeten, 4 Wochen lang entweder 50 g BR bzw. 50 g Dextrin einzunehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
    • Taichung
      • Taichung city, Taichung, Taiwan, 40201
        • Chung Shan Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI ≧ 27, Taillenumfang: Männer ≧ 90cm, Frauen ≧ 80cm,
  • Körperfett: männlich ≧ 25 %, weiblich ≧ 30 %,
  • UBT 13C Prüfwert > 10‰ (H. pylori (+)),
  • CDR (klinische Demenzbewertung) = 0,5

Ausschlusskriterien:

  • BMI < 27
  • Schwere chronische Erkrankungen (Lebererkrankungen, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen)
  • Alkoholmissbrauch
  • Rauchgewohnheit
  • Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln im Zusammenhang mit Beeren oder bekannten Allergien im Zusammenhang mit Beeren.
  • Patienten mit einer Vorgeschichte einer H.-pylori-Infektion wurden mit einer Dreifachtherapie behandelt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BR-Gruppe
Die Probanden der Versuchsgruppe AZ wurden gebeten, 4 Wochen lang 50 g BR-Pulver gelöst in 240 ml Wasser einzunehmen.
Nahrungsergänzungsmittel: Brombeere
Versuchspersonen wurden gebeten, 4 Wochen lang 50 g schwarzes Himbeerpulver einzunehmen.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Probanden der Placebo-Gruppe AZ wurden gebeten, 4 Wochen lang 50 g Dextrinpulver, aufgelöst in 240 ml Wasser, einzunehmen.
Sonstiges: Placebo
Die Probanden der Placebo-Gruppe wurden gebeten, 4 Wochen lang 50 g Dextrin einzunehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämische Indizes
Zeitfenster: 8 Wochen
Keine signifikanten Veränderungen in einem der glykämischen Indizes
8 Wochen
Anthropometrische Parameter
Zeitfenster: 8 Wochen
Der BMI war signifikant verändert
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chung Shan Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Chin-Kun Wang, Ph.D, Chung Shan Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2022

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CS2-21103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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