LARS 증후군 환자의 Paula 운동 방법: 무작위 대조 시험
2026년 5월 10일 업데이트: Hadassah Medical Organization
하부전방절제증후군 환자에서 통합적 접근법을 이용한 괄약근 보존 직장 절제술 후 Paula 방법의 근육 운동 사용
괄약근 보존 직장 절제술(임시 루프 회장루를 포함한 전체 중간직장 절제술(TME) 또는 부분 중간직장 절제술(PME))은 직장암 치료의 주류이지만 이러한 치료는 저전방 절제 증후군(LARS)의 발병과 관련이 있습니다. ).
이 증후군은 배변 빈도, 급박함, 배변 군집과 같은 일련의 증상을 특징으로 하며 변실금 및 방귀 실금으로 이어질 수 있습니다.
LARS와 관련된 문제의 근본 원인을 치료하도록 설계된 표준 치료법은 없습니다.
Paula 운동 방법은 신체에는 자연적인 자가 치유 능력이 있으며 신체의 모든 괄약근이 서로 영향을 미치므로 하나의 건강한 부위를 운동하면 다른 부위에 긍정적인 영향을 미칠 수 있다는 이론에 근거합니다.
이 연구의 목적은 LARS 증후군으로 괄약근 보존 직장 절제 수술을 받은 환자에서 Paula 방법 운동의 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Jerusalem, 이스라엘
- Hadassah Medical Organization
-
Petah Tikva, 이스라엘
- Rabin Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수복 수술(1차 기능적 문합을 통한 절제 또는 직장암 근치 수술 후 임시 회장루 폐쇄 후) 후 6-18개월이 지난 환자 및 해당되는 경우 마지막 보조 화학 요법 치료 후 최소 1개월이 지난 환자
- LARS 점수 21 이상
- 18세 이상
- 히브리어 또는 영어로 읽고 쓸 수 있는 자
- 연구 요구 사항을 준수할 수 있고 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 수술 전 만성 항문 실금
- 인지 또는 신체적 제한으로 인해 운동을 수행할 수 없음
- 골반기저근 운동에 적극적으로 참여
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 폴라 방법
표준 관리가 포함된 폴라 방식의 근육 운동 12주
|
Paula의 주간 12회 세션 운동 방법
|
|
간섭 없음: 스탠다드 케어
표준 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
LARS 점수의 변화
기간: 12주
|
기준선에서 12주의 개입 완료까지 LARS 점수의 변화 비교(그룹 내 및 그룹 간).
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Noam Shussman, MD, Hadassah Medical Organization
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 21일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 11일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 12월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 12월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCT-PAULA-LARS-HMO-CTIL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .