Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Paula Method of Exercises in Patients With LARS Syndrome: Randomized Controlled Trial

10 maj 2026 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization

Användning av Paula-metoden för muskelträning bland patienter med lågt främre resektionssyndrom efter sfinktersparande rektal resektion med ett integrerat tillvägagångssätt

Sfinktersparande ändtarmsresektionskirurgi, antingen total mesorektal excision (TME) med en temporär loopileostomi eller partiell mesorektal excision (PME), är stöttepelaren i rektalcancerbehandling, men dessa behandlingar är förknippade med utvecklingen av Low anterior resection syndrome (LARS) ). Detta syndrom kännetecknas av en konstellation av symtom som avföringsfrekvens, brådskande och klustring av tarmrörelser och kan leda till fekal och flatusinkontinens. Det finns ingen gyllene standardterapi utformad för att behandla grundorsaken till problemen i samband med LARS. Paula Övningsmetod, baserad på teorin att kroppen har den naturliga förmågan att självläka och att alla sfinktermuskler i kroppen påverkar varandra och att träning av en hälsosam region kan påverka en annan positivt. Syftet med denna studie är att utvärdera användbarheten av Paulametoden för övningar hos patienter efter sfinktersparande ändtarmsresektion med LARS-syndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

62

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter 6-18 månader efter reparativ kirurgi (antingen resektion med en primär funktionell anastomos eller efter stängning av en tillfällig ileostomi efter kurativ kirurgi för rektalcancer) och, om tillämpligt, minst en månad efter senaste adjuvant kemoterapibehandling
  • LARS-poäng på 21 eller högre
  • 18 år eller äldre
  • kunna läsa och skriva på hebreiska eller engelska
  • kan och vill uppfylla studiekraven.

Exklusions kriterier:

  • Kronisk anal inkontinens före operation
  • oförmåga att utföra övningar på grund av kognitiva eller fysiska begränsningar
  • aktivt engagerad i bäckenbottenmuskelövningar
  • graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Paulas metod
12 veckor av Paula-metoden för muskelövningar med standardvård
12 veckopass av Paula Method of exercise
Inget ingripande: Standardvård
standardvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i LARS-poäng
Tidsram: 12 veckor
Jämförelse av förändringen i LARS-poäng från baslinjen till slutförandet av 12 veckor efter interventionen (inom och mellan grupper).
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Noam Shussman, MD, Hadassah Medical Organization

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

11 januari 2026

Avslutad studie (Faktisk)

11 januari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 december 2022

Första postat (Faktisk)

12 januari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera