Paula metoda cvičení u pacientů se syndromem LARS: Randomizovaná kontrolovaná studie
10. května 2026 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Využití Paulovy metody svalových cvičení u pacientů se syndromem nízké přední resekce po sfinkter šetřící resekci rekta s využitím integrativního přístupu
Sfinkter šetřící resekční chirurgie rekta, buď totální mezorektální excize (TME) s dočasnou smyčkovou ileostomií, nebo parciální mezorektální excize (PME), je základem léčby karcinomu rekta, nicméně tyto léčby jsou spojeny s rozvojem syndromu nízké přední resekce (LARS ).
Tento syndrom je charakterizován konstelací příznaků, jako je frekvence stolice, naléhavost a shlukování pohybů střev a může vést k inkontinenci stolice a flatusu.
Neexistuje žádná terapie zlatého standardu navržená k léčbě hlavní příčiny problémů spojených s LARS.
Metoda cvičení Paula, založená na teorii, že tělo má přirozenou schopnost samoléčení a že všechny svěračové svaly v těle se navzájem ovlivňují, a tak cvičení jedné zdravé oblasti může pozitivně ovlivnit druhou.
Účelem této studie je zhodnotit užitečnost cvičení Paulovy metody u pacientů po resekci rekta šetřící svěrač se syndromem LARS.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jerusalem, Izrael
- Hadassah Medical Organization
-
Petah Tikva, Izrael
- Rabin Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti 6–18 měsíců po záchovné operaci (buď resekci s primární funkční anastomózou nebo po uzavření dočasné ileostomie po kurativní operaci pro karcinom rekta) a případně alespoň jeden měsíc po poslední adjuvantní chemoterapii
- LARS skóre 21 nebo vyšší
- věk 18 let nebo starší
- umí číst a psát v hebrejštině nebo angličtině
- schopni a ochotni splnit studijní požadavky.
Kritéria vyloučení:
- Chronická anální inkontinence před operací
- neschopnost provádět cvičení kvůli kognitivním nebo fyzickým omezením
- aktivně se věnuje cvičení svalů pánevního dna
- těhotenství.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Metoda Paula
12 týdnů Paulovy metody svalových cvičení se standardní péčí
|
12 týdenních cvičení Paula Method
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
standardní péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre LARS
Časové okno: 12 týdnů
|
Porovnání změny skóre LARS od výchozí hodnoty do dokončení 12 týdnů intervence (v rámci skupin a mezi nimi).
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Noam Shussman, MD, Hadassah Medical Organization
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. března 2023
Primární dokončení (Aktuální)
11. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
11. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. prosince 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. prosince 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. ledna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Duševní poruchy
- Pooperační komplikace
- Patologické procesy
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Příznaky a symptomy, zažívací
- Střevní nemoci
- Symptomy chování
- Poruchy eliminace
- Gastrointestinální novotvary
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Gastrointestinální onemocnění
- Kolorektální novotvary
- Střevní novotvary
- Rektální onemocnění
- Onemocnění tlustého střeva
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Chování
- Příznaky a symptomy
- Syndrom nízké přední resekce
- Rektální novotvary
- Encopresis
Další identifikační čísla studie
- RCT-PAULA-LARS-HMO-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .