Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Paula metode til øvelser hos patienter med LARS-syndrom: Randomiseret kontrolleret forsøg

10. maj 2026 opdateret af: Hadassah Medical Organization

Brug af Paula-metoden til muskeløvelser blandt patienter med lavt anterior resektionssyndrom efter lukkemuskelbesparende rektal resektion ved brug af en integreret tilgang

Sphincterbesparende rektal resektionskirurgi, enten total mesorektal excision (TME) med en midlertidig loop-ileostomi eller partiel mesorektal excision (PME), er grundpillen i rektal cancerbehandling, men disse behandlinger er forbundet med udviklingen af ​​Low anterior resection syndrome (LARS) ). Dette syndrom er karakteriseret ved en konstellation af symptomer såsom fækal frekvens, hastende og klynge afføring og kan føre til fækal og flatusinkontinens. Der er ingen guldstandard-terapi designet til at behandle den grundlæggende årsag til problemerne forbundet med LARS. Paula Metode til øvelser, baseret på teorien om, at kroppen har den naturlige evne til selvhelbredelse, og at alle lukkemuskler i kroppen påvirker hinanden, og at træning af én sund region kan påvirke en anden positiv. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere anvendeligheden af ​​Paula-metoden af ​​øvelser hos patienter efter lukkemuskelbesparende rektal resektionskirurgi med LARS syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter 6-18 måneder efter genoprettende kirurgi (enten resektion med en primær funktionel anastomose eller efter lukning af en midlertidig ileostomi efter kurativ kirurgi for endetarmskræft) og, hvis det er relevant, mindst en måned efter sidste adjuverende kemoterapibehandling
  • LARS-score på 21 eller højere
  • alder 18 eller ældre
  • kan læse og skrive på hebraisk eller engelsk
  • kan og er villig til at leve op til studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk anal inkontinens før operation
  • manglende evne til at udføre øvelser på grund af kognitive eller fysiske begrænsninger
  • aktivt engageret i bækkenbundsmuskeløvelser
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Paula metode
12 uger med Paula-metoden med muskeløvelser med standardpleje
Andet: Paula metode til muskeløvelser
12 ugentlige sessioner af Paula Method of exercise
Ingen indgriben: Standardpleje
standard pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i LARS-score
Tidsramme: 12 uger
Sammenligning af ændringen i LARS-score fra baseline til afslutningen af ​​12 uger efter interventionen (inden for og mellem grupper).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Noam Shussman, MD, Hadassah Medical Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

11. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. december 2022

Først opslået (Faktiske)

12. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCT-PAULA-LARS-HMO-CTIL

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lavt anterior resektionssyndrom

Kliniske forsøg med Paula metode til muskeløvelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner