Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Paula gyakorlatok módszere LARS-szindrómás betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

2026. május 10. frissítette: Hadassah Medical Organization

A Paula-módszer izomgyakorlatok alkalmazása alacsony elülső reszekciós szindrómában szenvedő betegeknél a sphincter-kímélő végbélreszekciót követően integrált megközelítéssel

A sphincter kímélő végbélreszekciós műtét, akár teljes mesorectalis excisio (TME) ideiglenes hurok ileostomiával vagy részleges mesorectalis excízió (PME) a ​​végbélrák kezelésének alappillére, azonban ezek a kezelések az alacsony elülső reszekciós szindróma (LARS) kialakulásához kapcsolódnak. ). Ezt a szindrómát a tünetek halmaza jellemzi, mint például a székletürítés gyakorisága, a sürgősség és a székletürítés csoportosulása, és széklet- és flatus inkontinenciához vezethet. Nincs arany standard terápia, amelyet a LARS-hez kapcsolódó problémák kiváltó okainak kezelésére terveztek. Paula gyakorlatok módszere, amely azon az elméleten alapul, hogy a testnek megvan a természetes öngyógyító képessége, és hogy a testben lévő összes záróizom hatással van egymásra, így az egyik egészséges régió gyakorlása pozitív hatással lehet a másikra. Ennek a tanulmánynak a célja a Paula-módszer gyakorlatok hasznosságának értékelése a záróizom megkímélő reszekciós műtét után LARS-szindrómás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

62

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael
        • Hadassah Medical Organization
      • Petah Tikva, Izrael
        • Rabin Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • betegek 6-18 hónappal a helyreállító műtét után (akár elsődleges funkcionális anasztomózissal végzett reszekció, akár a végbélrák gyógyító műtétét követő ideiglenes ileostoma lezárása után), és adott esetben legalább egy hónappal az utolsó adjuváns kemoterápiás kezelés után
  • 21 vagy annál nagyobb LARS-pontszám
  • 18 éves vagy idősebb
  • tud írni és olvasni héberül vagy angolul
  • képes és hajlandó megfelelni a tanulmányi követelményeknek.

Kizárási kritériumok:

  • Krónikus anális inkontinencia műtét előtt
  • kognitív vagy fizikai korlátok miatti képtelenség gyakorlatokat végezni
  • aktívan részt vesz a medencefenékizom gyakorlatokban
  • terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Paula módszer
12 hetes a Paula módszer izomgyakorlatok standard gondozással
Egyéb: Paula Izomgyakorlatok módszere
Heti 12 Paula edzésmódszer
Nincs beavatkozás: Standard Care
standard ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a LARS pontszámban
Időkeret: 12 hét
A LARS-pontszám változásának összehasonlítása a kiindulási értéktől a beavatkozás 12 hetes befejezéséig (a csoportokon belül és a csoportok között).
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hadassah Medical Organization

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Noam Shussman, MD, Hadassah Medical Organization

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2026. január 11.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. január 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RCT-PAULA-LARS-HMO-CTIL

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel