Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paulan harjoitusmenetelmä LARS-oireyhtymää sairastavilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Hadassah Medical Organization

Paula-menetelmän käyttö lihasharjoituksissa potilailla, joilla on matala anteriorinen resektiooireyhtymä sulkijalihasta säästävän peräsuolen resektion jälkeen integroivalla lähestymistavalla

Sulkijalihasta säästävä peräsuolen resektio, joko täydellinen mesorektaalinen leikkaus (TME) tilapäisellä silmukan ileostomialla tai osittainen mesorektaalinen leikkaus (PME), on peräsuolen syövän hoidon peruspilari, mutta nämä hoidot liittyvät matalan anteriorisen resektion oireyhtymän (LARS) kehittymiseen. ). Tälle oireyhtymälle on ominaista oireiden yhdistelmä, kuten ulosteiden tiheys, kiireellisyys ja suolen liikkeiden klusterointi, ja se voi johtaa ulosteen ja flatusinkontinenssiin. Ei ole olemassa kultaista standardihoitoa, joka on suunniteltu hoitamaan LARS:iin liittyvien ongelmien perimmäisiä syitä. Paula Harjoitusmenetelmä, joka perustuu teoriaan, että keholla on luonnollinen kyky itseparantua ja että kaikki kehon sulkijalihakset vaikuttavat toisiinsa ja siten yhden terveen alueen harjoittelu voi vaikuttaa positiivisesti toiseen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Paula-menetelmän käyttökelpoisuutta potilailla, jotka ovat tehneet LARS-oireyhtymää sairastavan sulkijalihasta säästävän peräsuolen resektioleikkauksen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrytointi
        • Hadassah Medical Organization
        • Ottaa yhteyttä:
      • Petach Tikva, Israel
        • Ei vielä rekrytointia
        • Rabin Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ian White, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat 6-18 kuukautta korjaavan leikkauksen jälkeen (joko resektio primaarisella toiminnallisella anastomoosilla tai tilapäisen ileostoman sulkemisen jälkeen peräsuolen syövän parantavan leikkauksen jälkeen) ja tarvittaessa vähintään kuukauden kuluttua viimeisestä adjuvanttista kemoterapiahoidosta
  • LARS-pisteet 21 tai enemmän
  • 18-vuotias tai vanhempi
  • osaa lukea ja kirjoittaa hepreaksi tai englanniksi
  • pystyy ja haluaa täyttää opintojen vaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Krooninen peräaukon inkontinenssi ennen leikkausta
  • kyvyttömyys suorittaa harjoituksia kognitiivisten tai fyysisten rajoitusten vuoksi
  • osallistuu aktiivisesti lantionpohjan lihasten harjoituksiin
  • raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paulan menetelmä
12 viikkoa Paula Method -lihasharjoituksia vakiohoidolla
Muut: Paula Lihasharjoitusmenetelmä
12 viikoittaista Paula Method -harjoittelukertaa
Ei väliintuloa: Normaali hoito
tavallinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos LARS-pisteissä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
LARS-pisteiden muutoksen vertailu lähtötasosta 12 viikon toimenpiteen loppuunsaattamiseen (ryhmien sisällä ja välillä).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hadassah Medical Organization

Tutkijat

  • Päätutkija: Noam Shussman, MD, Hadassah Medical Organization

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. joulukuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCT-PAULA-LARS-HMO-CTIL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Low Anterior Resectio -oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Russia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa