Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Paula metode for øvelser hos pasienter med LARS-syndrom: randomisert kontrollert forsøk

10. mai 2026 oppdatert av: Hadassah Medical Organization

Bruk av Paula-metoden for muskeløvelser blant pasienter med lavt fremre reseksjonssyndrom etter lukkemuskelbesparende rektal reseksjon ved bruk av en integrerende tilnærming

Sphincter-sparende rektal reseksjonskirurgi, enten total mesorektal eksisjon (TME) med en midlertidig sløyfe-ileostomi eller partiell mesorektal eksisjon (PME), er bærebjelken i rektal kreftbehandling, men disse behandlingene er assosiert med utvikling av lavt fremre reseksjonssyndrom (LARS). ). Dette syndromet er preget av en konstellasjon av symptomer som fekal frekvens, haster og gruppering av tarmbevegelser og kan føre til fekal og flatusinkontinens. Det er ingen gullstandardterapi utviklet for å behandle årsaken til problemene forbundet med LARS. Paula Metode for øvelser, basert på teorien om at kroppen har den naturlige evnen til selvhelbredelse og at alle lukkemusklene i kroppen påvirker hverandre og dermed kan trening av en sunn region ha en positiv innvirkning på en annen. Hensikten med denne studien er å evaluere nytten av Paula-metoden for øvelser hos pasienter etter sphincter-sparende rektal reseksjonskirurgi med LARS-syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • Hadassah Medical Organization
      • Petah Tikva, Israel
        • Rabin Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter 6-18 måneder etter gjenopprettende kirurgi (enten reseksjon med en primær funksjonell anastomose eller etter lukking av en midlertidig ileostomi etter kurativ kirurgi for endetarmskreft) og, hvis aktuelt, minst en måned etter siste adjuvant kjemoterapibehandling
  • LARS-score på 21 eller høyere
  • 18 år eller eldre
  • kan lese og skrive på hebraisk eller engelsk
  • i stand og villig til å oppfylle studiekravene.

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk anal inkontinens før operasjon
  • manglende evne til å utføre øvelser på grunn av kognitive eller fysiske begrensninger
  • aktivt engasjert i bekkenbunnsmuskeløvelser
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Paula metode
12 uker med Paula-metoden for muskeløvelser med standard pleie
Annen: Paula Metode for muskeløvelser
12 ukentlige økter med Paula Method of exercise
Ingen inngripen: Standard Care
standard omsorg

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i LARS-score
Tidsramme: 12 uker
Sammenligning av endringen i LARS-skåre fra baseline til fullføring av 12 uker etter intervensjonen (innenfor og mellom grupper).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Noam Shussman, MD, Hadassah Medical Organization

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

11. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. desember 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCT-PAULA-LARS-HMO-CTIL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere