Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Paula-oefeningsmethode bij patiënten met het LARS-syndroom: gerandomiseerde gecontroleerde studie

10 mei 2026 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization

Gebruik van de Paula-methode van spieroefeningen bij patiënten met lage anterieure resectiesyndroom na sfincter-sparende rectale resectie met behulp van een integrale benadering

Sfincter-sparende rectale resectiechirurgie, ofwel totale mesorectale excisie (TME) met een tijdelijke lus-ileostoma of partiële mesorectale excisie (PME), is de steunpilaar van de behandeling van rectumkanker, maar deze behandelingen worden geassocieerd met de ontwikkeling van Low Anterior Resectie Syndroom (LARS). ). Dit syndroom wordt gekenmerkt door een constellatie van symptomen zoals fecale frequentie, urgentie en clustering van stoelgang en kan leiden tot fecale en flatusincontinentie. Er is geen gouden standaardtherapie die is ontworpen om de oorzaak van de problemen die verband houden met LARS te behandelen. Paula Methode van oefeningen, gebaseerd op de theorie dat het lichaam het natuurlijke vermogen heeft om zichzelf te genezen en dat alle sluitspieren in het lichaam elkaar beïnvloeden en dat het trainen van een gezonde regio dus een positieve invloed kan hebben op een andere. Het doel van deze studie is om het nut van de Paula-oefeningsmethode te evalueren bij patiënten na een sluitspiersparende rectale resectie-operatie met het LARS-syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

62

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • Hadassah Medical Organization
      • Petah Tikva, Israël
        • Rabin Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten 6-18 maanden na restauratieve chirurgie (resectie met een primaire functionele anastomose of na sluiting van een tijdelijk ileostoma na curatieve chirurgie voor endeldarmkanker) en, indien van toepassing, ten minste één maand na de laatste adjuvante chemotherapiebehandeling
  • LARS-score van 21 of hoger
  • 18 jaar of ouder
  • Hebreeuws of Engels kunnen lezen en schrijven
  • kunnen en willen voldoen aan de studie-eisen.

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische anale incontinentie voorafgaand aan een operatie
  • onvermogen om oefeningen uit te voeren vanwege cognitieve of fysieke beperkingen
  • actief bezig met bekkenbodemspieroefeningen
  • zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Paula-methode
12 weken van de Paula-methode van spieroefeningen met standaardzorg
Ander: Paula Methode van spieroefeningen
12 wekelijkse sessies van Paula Oefenmethode
Geen tussenkomst: Standaard zorg
standaard zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in LARS-score
Tijdsspanne: 12 weken
Vergelijking van de verandering in LARS-score vanaf baseline tot de voltooiing van 12 weken van de interventie (binnen en tussen groepen).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Noam Shussman, MD, Hadassah Medical Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 december 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 december 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCT-PAULA-LARS-HMO-CTIL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren