LARS 症候群患者における運動のポーラ法: 無作為化対照試験
2024年2月27日 更新者：Hadassah Medical Organization
統合的アプローチを使用した括約筋温存直腸切除後の低前方切除症候群患者における筋力運動のポーラ法の使用
括約筋温存直腸切除術は、一時的なループ回腸瘻を伴う直腸間膜全切除術 (TME) または直腸間膜部分切除術 (PME) のいずれかで、直腸がん治療の主力ですが、これらの治療法は低前方切除症候群 (LARS) の発症に関連しています。 ）。
この症候群は、便の頻度、切迫感、便通の集中などの一連の症状によって特徴付けられ、便失禁や放屁失禁につながる可能性があります。
LARSに関連する問題の根本原因を治療するように設計されたゴールドスタンダード治療法はありません.
体には自然に自己治癒する能力があり、体のすべての括約筋が互いに影響し合うという理論に基づいた、ポーラ運動の方法.
この研究の目的は、LARS 症候群の括約筋温存直腸切除手術後の患者における運動のポーラ メソッドの有用性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
62
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Noam Shussman, MD
- 電話番号：+972 2 6779758
- メール：noams@hadassah.org.il
研究場所
-
-
-
Jerusalem、イスラエル
- 募集
- Hadassah Medical Organization
-
コンタクト：
- Hadas Lemberg, PhD
- 電話番号：00 972 2 6777572
- メール：lhadas@hadassah.org.il
-
Petach Tikva、イスラエル
- まだ募集していません
- Rabin Medical Center
-
コンタクト：
- Ian White, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -修復手術（一次機能吻合による切除、または直腸癌の治癒手術後の一時的な回腸瘻の閉鎖後のいずれか）後6〜18か月の患者、および該当する場合は、最後の補助化学療法治療から少なくとも1か月後
- LARSスコアが21以上
- 18歳以上
- ヘブライ語または英語で読み書きできること
- -研究要件を順守する能力と意欲。
除外基準:
- 手術前の慢性肛門失禁
- 認知的または身体的な制限のために運動を行うことができない
- 骨盤底筋のエクササイズに積極的に取り組んでいます
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ポーラ法
12 週間のポーラ メソッドの標準的なケアによる筋肉運動
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ポーラメソッドエクササイズの週12回のセッション
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介入なし：標準ケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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LARSスコアの変化
時間枠：12週間
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ベースラインから 12 週間の介入完了までの LARS スコアの変化の比較 (グループ内およびグループ間)。
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12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Noam Shussman, MD、Hadassah Medical Organization
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月21日
一次修了 (推定)
2025年2月1日
研究の完了 (推定)
2025年10月1日
試験登録日
最初に提出
2022年12月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年12月27日
最初の投稿 (実際)
2023年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月27日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。