Método Paula de Exercícios em Pacientes com Síndrome de LARS: Ensaio Controlado Randomizado
10 de maio de 2026 atualizado por: Hadassah Medical Organization
Uso do Método Paula de Exercícios Musculares em Pacientes com Síndrome de Ressecção Anterior Baixa Após Ressecção Retal Esfincteriana Usando uma Abordagem Integrativa
A cirurgia de ressecção retal com preservação do esfíncter, seja a excisão total do mesorreto (TME) com uma ileostomia em alça temporária ou a excisão parcial do mesorreto (PME), é a base do tratamento do câncer retal, no entanto, esses tratamentos estão associados ao desenvolvimento da síndrome de ressecção anterior baixa (LARS ).
Esta síndrome é caracterizada por uma constelação de sintomas como frequência fecal, urgência e aglomeração de movimentos intestinais e pode levar à incontinência fecal e flatulenta.
Não existe uma terapia padrão-ouro projetada para tratar a causa raiz dos problemas associados à LARS.
Método Paula de exercícios, baseado na teoria de que o corpo tem a capacidade natural de se autocurar e que todos os músculos esfíncteres do corpo afetam uns aos outros e, portanto, exercitar uma região saudável pode impactar positivamente outra.
O objetivo deste estudo é avaliar a utilidade dos exercícios do Método Paula em pacientes pós cirurgia de ressecção retal com preservação do esfíncter com Síndrome de LARS.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
62
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jerusalem, Israel
- Hadassah Medical Organization
-
Petah Tikva, Israel
- Rabin Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes 6-18 meses após a cirurgia restauradora (ressecção com anastomose funcional primária ou após o fechamento de uma ileostomia temporária após cirurgia curativa para câncer retal) e, se aplicável, pelo menos um mês após o último tratamento quimioterápico adjuvante
- Pontuação LARS de 21 ou mais
- 18 anos ou mais
- capaz de ler e escrever em hebraico ou inglês
- capazes e dispostos a cumprir os requisitos do estudo.
Critério de exclusão:
- Incontinência anal crônica antes da cirurgia
- incapacidade de realizar exercícios devido a limitações cognitivas ou físicas
- ativamente envolvido em exercícios musculares do assoalho pélvico
- gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Método Paula
12 semanas do Método Paula de exercícios musculares com cuidado padrão
|
12 sessões semanais do Método Paula de exercícios
|
|
Sem intervenção: Cuidado padrão
cuidado padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na pontuação LARS
Prazo: 12 semanas
|
Comparação da mudança na pontuação LARS desde o início até a conclusão de 12 semanas da intervenção (dentro e entre os grupos).
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Noam Shussman, MD, Hadassah Medical Organization
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
11 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
11 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de dezembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de dezembro de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de janeiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Complicações pós-operatórias
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Sinais e Sintomas Digestivos
- Doenças Intestinais
- Sintomas Comportamentais
- Distúrbios de Eliminação
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Colorretais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Síndrome de Ressecção Anterior Baixa
- Neoplasias retais
- Encoprese
Outros números de identificação do estudo
- RCT-PAULA-LARS-HMO-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .