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성인 환자에서 경증 2급 부정교합의 투명교합 대 고정식 멀티브래킷 치료 비교 (malocclusion)

2025년 9월 9일 업데이트: FADI JNAID, Hama University

상악간 탄성체를 이용한 2급 부정교합 교정에서 투명 교정장치의 효과 평가: 무작위 대조군

약간의 오버제트 증가를 보이는 2등급 1급 부정교합 환자가 이 연구에서 치료될 것입니다. Intermaxillary Elastics를 사용한 Class II 1급 부정교합 치료에서 투명 교정 장치의 효능을 평가합니다. 이 개입으로 인한 골격, 치아 및 연조직 변화를 연구하고 고정 장치를 사용한 전통적인 치료의 결과와 비교할 것입니다.

두 그룹이 있습니다:

  1. 참가자가 클래스 ii 고무줄을 사용하여 투명 얼라이너를 받을 환자 그룹.
  2. 참가자가 클래스 ii 고무줄을 사용하여 전통적인 고정 장치를 받게 될 환자 그룹.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

약간의 오버제트 증가를 보이는 2등급 1급 부정교합 환자가 이 연구에서 치료될 것입니다. Intermaxillary Elastics를 사용한 Class II 1급 부정교합 치료에서 투명 교정 장치의 효능을 평가합니다. 이 개입으로 인한 골격, 치아 및 연조직 변화를 연구하고 고정 장치를 사용한 전통적인 치료의 결과와 비교할 것입니다.

두 그룹이 있습니다:

  1. 참가자가 클래스 ii 고무줄을 사용하여 투명 얼라이너를 받을 환자 그룹.
  2. 참가자가 클래스 ii 고무줄을 사용하여 전통적인 고정 장치를 받게 될 환자 그룹.

단계 개입/치료 상태 또는 질병 해당 없음 기타: 투명 얼라이너 클래스 ii 고무줄을 사용하는 기술. 기타: 2급 고무줄이 있는 고정식 멀티브래킷 장치 부정교합

2등급 1급 부정교합

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • - 15~20세의 영구 폐색 환자.
  • 중등도 오버제트(2-4mm)가 있는 클래스 II 디비전 I(하프 커스프 이하) 환자.
  • 정상 또는 수평 성장 패턴을 가진 환자.
  • 상악 및 하악 궁의 경미한 밀집(_<2 mm).
  • 만족스러운 치주 건강과 양호한 구강 위생을 가진 환자
  • 이전의 교정 치료가 없는 경우
  • 전신 질환을 배제하는 종합적인 의료 및 치과 병력.

제외 기준:

  • 치주 질환 환자.
  • 수직 성장 패턴을 가진 환자.
  • 제3대구치를 제외한 치아가 없거나 발치된 환자.
  • 악관절 장애가 있는 환자.
  • 골격성 개방교합 환자.
  • 구강 및 치은 건강이 좋지 않은 환자
  • 신경근 장애 환자.
  • 중증 골격계 II급 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적 : 클래스 II 엘라스틱스 기법을 이용한 투명 얼라이너
투명교정기법 참가자들이 2급 고무줄로 투명교정 치료를 받는 환자군(투명교정기를 상악과 하악에 적용한 후 1\4 및 6.5온스의 2급 탄성체를 사용함) 상악교정기의 정밀하게 절단된 Hook에서 하악 제1대구치의 버튼까지
장치: 클리어 얼라이너
상악과 하악에 투명 교정장치를 적용한 후 상악 교정장치의 정밀하게 절단된 Hook에서 하악 제1대구치 버튼까지 Class II 탄성체 1\4 및 6,5 oz를 사용합니다.
실험적: : 전통적인 치료 Class II 고무줄을 사용하는 고정 장치.
고정 멀티 브라켓 치료(슬롯 크기 0.022 × 0.028 및 MBT 처방)를 시행할 환자군 레벨링 및 정렬 완료 후 견치 브라켓의 후크에서 하악 제1대구치의 후크까지 엘라스틱을 적용합니다. 0.019× 0.025인치 스테인리스강 아치선이 배치되었습니다.
장치: 전통적인 치료 클래스 II 고무줄이 있는 고정 장치.
고정 멀티 브라켓 치료(슬롯 크기 0.022 × 0.028 및 MBT 처방)를 시행할 환자군, 레벨링 및 얼라인먼트 완료 후 견치 브라켓의 hooks부터 하악 제1대구치 hooks까지 Elastics를 적용합니다. 0.019× 0.025인치 스테인리스강 아치선 배치.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
SNA 각도의 변화
기간: : T0:1 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet과 canines class I 관계가 달성되었을 때(exp. 그룹에서 4-6개월 이내, 대조군에서 12개월 이내로 예상됨)
이 각도는 cephalometric 분석에서 상악의 전후 방향 위치를 나타냅니다. 측면 두부조영도를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
: T0:1 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet과 canines class I 관계가 달성되었을 때(exp. 그룹에서 4-6개월 이내, 대조군에서 12개월 이내로 예상됨)
SNB 각도의 변화
기간: : T0:1 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet과 canines class I 관계가 달성되었을 때(exp. group에서 4-6개월 이내, control group에서 12개월 이내로 예상됨)
이 각도는 cephalometric 분석에서 전후 방향으로 아래턱의 위치를 ​​나타냅니다. 측면 두부조영도를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
: T0:1 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet과 canines class I 관계가 달성되었을 때(exp. group에서 4-6개월 이내, control group에서 12개월 이내로 예상됨)
ANB 각도의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹에서 4-6개월 및 컨트롤 그룹에서 12개월 이내로 예상됨)
이 각도는 전후 방향의 두부 분석에서 위턱과 아래턱 사이의 공간적 관계를 나타냅니다. 측면 두부조영도를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
T0: 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹에서 4-6개월 및 컨트롤 그룹에서 12개월 이내로 예상됨)
SN.POG 각도 변경
기간: : T0 : 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹에서 4-6개월 및 컨트롤 그룹에서 12개월 이내로 예상됨)
이 각도는 전후 방향에서 두부계측 분석에서 턱뼈의 위치를 ​​나타냅니다. 측면 두부조영도를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
: T0 : 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹에서 4-6개월 및 컨트롤 그룹에서 12개월 이내로 예상됨)
하악 길이의 변화 [
기간: T0: 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹에서 4-6개월 및 컨트롤 그룹에서 12개월 이내로 예상됨)
두부 계측 분석에서 Co 지점에서 Gn 지점까지 측정된 거리의 양입니다. 측면 두부조영도를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
T0: 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹에서 4-6개월 및 컨트롤 그룹에서 12개월 이내로 예상됨)
SN.PP 각도 변경 [
기간: T0: 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹에서 4-6개월 및 컨트롤 그룹에서 12개월 내에 예상됨)
이 각도는 cephalometric 분석에서 위턱의 회전량과 방향을 나타냅니다. 측면 두부조영도를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
T0: 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹에서 4-6개월 및 컨트롤 그룹에서 12개월 내에 예상됨)
MP.SN 각도의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹에서 4-6개월 및 컨트롤 그룹에서 12개월 이내로 예상됨)
이 각도는 cephalometric 분석에서 아래턱의 후방 회전량을 나타냅니다. 측면 두부조영도를 촬영하고 이 각도를 도 단위로 측정합니다.
T0: 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹에서 4-6개월 및 컨트롤 그룹에서 12개월 이내로 예상됨)
피개교합의 변화
기간: T0: 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹에서 4-6개월 및 컨트롤 그룹에서 12개월 이내로 예상됨)
Cephalometric 분석에서 수직면에서 상악 절치에서 하악 절치까지의 적용 범위.
T0: 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹에서 4-6개월 및 컨트롤 그룹에서 12개월 이내로 예상됨)
오버 제트의 변화
기간: : T0 : 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹에서 4-6개월 및 컨트롤 그룹에서 12개월 이내로 예상됨)
두부계측 분석에서 하악 절치의 최전방 지점에서 상악 전치의 최전방 지점 사이의 거리를 나타냅니다.
: T0 : 치료 시작 1일 전 . T1: 정상적인 overjet 및 canines class I 관계가 달성된 경우(exp. 그룹에서 4-6개월 및 컨트롤 그룹에서 12개월 이내로 예상됨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hama University

수사관

  • 수석 연구원: FATIMA NASHTR, MSc, Hama University
  • 연구 책임자: Rabab AlSabbag, Professor, Hama University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 8월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 11월 11일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 1월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Hama University -

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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