Behandlung einer leichten Klasse-II-Malokklusion bei erwachsenen Patienten mit durchsichtigen Alignern im Vergleich zu einer festsitzenden Multibracket-Therapie (malocclusion)
14. September 2026 aktualisiert von: FADI JNAID, Hama University
Bewertung der Wirksamkeit von durchsichtigen Alignern bei der Korrektur von Malokklusion der Klasse II mit intermaxillären Gummibändern: Eine randomisierte Kontrollgruppe
Patienten mit Malokklusion der Klasse II, Division 1, die einen leicht erhöhten Overjet haben, werden in dieser Studie behandelt. Die Wirksamkeit von durchsichtigen Alignern bei der Behandlung von Malokklusion der Klasse II Division 1 mit intermaxillären Gummibändern wird bewertet. Die durch diesen Eingriff verursachten Skelett-, Zahn- und Weichgewebeveränderungen werden untersucht und mit den Ergebnissen der traditionellen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen verglichen.
Es gibt zwei Gruppen:
- eine Gruppe von Patienten, in der die Teilnehmer den transparenten Alignern mit Klasse-II-Gummibändern unterzogen werden.
- eine Gruppe von Patienten, in der die Teilnehmer den traditionellen festsitzenden Apparaturen mit Gummizügen der Klasse II unterzogen werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit Malokklusion der Klasse II, Division 1, die einen leicht erhöhten Overjet haben, werden in dieser Studie behandelt. Die Wirksamkeit von durchsichtigen Alignern bei der Behandlung von Malokklusion der Klasse II Division 1 mit intermaxillären Gummibändern wird bewertet. Die durch diesen Eingriff verursachten Skelett-, Zahn- und Weichgewebeveränderungen werden untersucht und mit den Ergebnissen der traditionellen Behandlung mit festsitzenden Apparaturen verglichen.
Es gibt zwei Gruppen:
- eine Gruppe von Patienten, in der die Teilnehmer den transparenten Alignern mit Klasse-II-Gummibändern unterzogen werden.
- eine Gruppe von Patienten, in der die Teilnehmer den traditionellen festsitzenden Apparaturen mit Gummizügen der Klasse II unterzogen werden.
Phase Intervention/Behandlung Zustand oder Krankheit Nicht zutreffend Sonstiges: durchsichtige Aligner Technik mit Klasse-II-Gummibändern. Sonstiges: festsitzende Multibracket-Apparaturen mit Klasse-II-Gummizügen Malokklusion
Malokklusion der Klasse II Division 1
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: FATIMA NASHTR, MSc
- E-Mail: fatimahnashtar96@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Fadi Jnaid
- Telefonnummer: 988499015
- E-Mail: Drfadijnaid@gmail.com
Studienorte
-
-
Hama Governorate
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Hama, Hama Governorate, Syrien
- Rekrutierung
- Hama University
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Kontakt:
- FATIMA NASHTR
- E-Mail: fatimahnashtar96@gmail.com
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Kontakt:
- Fadi Jnaid
- Telefonnummer: 988499015
- E-Mail: Drfadijnaid@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Patienten mit permanenter Okklusion im Alter von 15-20 Jahren.
- Patienten mit Klasse II, Division I (halber Höcker oder weniger) mit mäßigem Overjet (2-4 mm).
- Patienten mit normalem oder horizontalem Wachstumsmuster.
- Leichtes Engstand (_<2 mm) im Ober- und Unterkiefer.
- Patient mit zufriedenstellender parodontaler Gesundheit und guter Mundhygiene
- Keine vorherige kieferorthopädische Behandlung
- Umfassende medizinische und zahnärztliche Anamnese zum Ausschluss systemischer Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Parodontitis.
- Patienten mit vertikalem Wachstumsmuster.
- Patienten mit fehlenden oder extrahierten Zähnen mit Ausnahme des dritten Molaren.
- Patienten mit Erkrankungen des Kiefergelenks.
- Patienten mit offenem Biss des Skeletts.
- Patienten mit schlechter Mund- und Zahnfleischgesundheit
- Patienten mit neuromuskulärer Störung.
- Patienten mit schwerer Skeletterkrankung der Klasse II.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell: durchsichtige Aligner mit elastischer Technik der Klasse II
Clear-Aligner-Technik Eine Gruppe von Patienten, bei der die Teilnehmer einer Clear-Aligner-Behandlung mit Klasse-II-Gummizügen unterzogen werden (clear-Aligner werden am Ober- und Unterkiefer angebracht, dann werden Klasse-II-Gummizüge 1\4 und 6,5 oz verwendet vom präzisionsgeschnittenen Haken am Oberkiefer-Aligner bis zum Knopf des unteren ersten Molaren
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Am Ober- und Unterkiefer werden durchsichtige Aligner angebracht, dann werden Gummibänder der Klasse II 1\4 und 6,5 oz vom präzisionsgeschnittenen Haken am Oberkiefer-Aligner bis zum Knopf des ersten Molaren im Unterkiefer verwendet
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Experimental: : traditionelle Behandlung Festsitzende Apparaturen mit Gummizügen der Klasse II.
Eine Gruppe von Patienten, in der die Teilnehmer einer fixierten Multibracket-Behandlung unterzogen werden (mit Schlitzgröße 0,022 × 0,028 und MBT-Rezeptur, nach Abschluss der Nivellierung und Ausrichtung, werden Elastics von den Haken der Eckzahnbrackets bis zu den Haken des unteren ersten Molaren angebracht die 0,019 × 0,025 Zoll Edelstahl-Bögen platziert.
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Eine Gruppe von Patienten, bei der die Teilnehmer einer Behandlung mit festsitzenden Multibrackets unterzogen werden (mit Schlitzgröße 0,022 × 0,028 und MBT-Rezeptur), werden nach Abschluss der Nivellierung und Ausrichtung Elastics von den Haken der Eckzahnbrackets bis zu den Haken des unteren ersten Molaren angebracht, wenn die 0,019 × 0,025 Zoll Edelstahl-Bögen platziert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des SNA-Winkels
Zeitfenster: : T0:1 Tag vor Behandlungsbeginn . T1: wenn ein normaler Overjet und Beziehungen der Eckzahnklasse I erreicht wurden (voraussichtlich innerhalb von 4-6 Monaten in der exp. Gruppe und 12 Monaten in der Kontrollgruppe).
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Dieser Winkel repräsentiert die Position des Oberkiefers in der kephalometrischen Analyse in anteroposteriorer Richtung.
Seitliche Fernröntgen werden gemacht und dieser Winkel wird in Grad gemessen.
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: T0:1 Tag vor Behandlungsbeginn . T1: wenn ein normaler Overjet und Beziehungen der Eckzahnklasse I erreicht wurden (voraussichtlich innerhalb von 4-6 Monaten in der exp. Gruppe und 12 Monaten in der Kontrollgruppe).
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Änderung des SNB-Winkels
Zeitfenster: : T0:1 Tag vor Behandlungsbeginn . T1: wenn ein normaler Overjet und Beziehungen der Klasse I mit Eckzähnen erreicht wurden (voraussichtlich innerhalb von 4-6 Monaten in der exp. Gruppe und 12 Monaten in der Kontrollgruppe)
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Dieser Winkel repräsentiert die Position des Unterkiefers in der kephalometrischen Analyse in anteroposteriorer Richtung.
Seitliche Fernröntgen werden gemacht und dieser Winkel wird in Grad gemessen.
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: T0:1 Tag vor Behandlungsbeginn . T1: wenn ein normaler Overjet und Beziehungen der Klasse I mit Eckzähnen erreicht wurden (voraussichtlich innerhalb von 4-6 Monaten in der exp. Gruppe und 12 Monaten in der Kontrollgruppe)
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Änderung des ANB-Winkels
Zeitfenster: T0:1 Tag vor Behandlungsbeginn . T1: wenn ein normaler Overjet und Beziehungen der Eckzahnklasse I erreicht wurden (voraussichtlich innerhalb von 4-6 Monaten in der exp. Gruppe und 12 Monaten in der Kontrollgruppe)
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Dieser Winkel repräsentiert die räumliche Beziehung zwischen Ober- und Unterkiefer in der kephalometrischen Analyse in anteroposteriorer Richtung.
Seitliche Fernröntgen werden gemacht und dieser Winkel wird in Grad gemessen.
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T0:1 Tag vor Behandlungsbeginn . T1: wenn ein normaler Overjet und Beziehungen der Eckzahnklasse I erreicht wurden (voraussichtlich innerhalb von 4-6 Monaten in der exp. Gruppe und 12 Monaten in der Kontrollgruppe)
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Änderung des SN.POG-Winkels
Zeitfenster: : T0: 1 Tag vor Behandlungsbeginn . T1: wenn ein normaler Overjet und Beziehungen der Eckzahnklasse I erreicht wurden (voraussichtlich innerhalb von 4-6 Monaten in der exp. Gruppe und 12 Monaten in der Kontrollgruppe)
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Dieser Winkel repräsentiert die Position des Kinnknochens in der kephalometrischen Analyse in anteroposteriorer Richtung.
Seitliche Fernröntgen werden gemacht und dieser Winkel wird in Grad gemessen.
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: T0: 1 Tag vor Behandlungsbeginn . T1: wenn ein normaler Overjet und Beziehungen der Eckzahnklasse I erreicht wurden (voraussichtlich innerhalb von 4-6 Monaten in der exp. Gruppe und 12 Monaten in der Kontrollgruppe)
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Veränderung der Unterkieferlänge [
Zeitfenster: T0: 1 Tag vor Behandlungsbeginn . T1: wenn ein normaler Overjet und Beziehungen der Eckzahnklasse I erreicht wurden (voraussichtlich innerhalb von 4-6 Monaten in der exp. Gruppe und 12 Monaten in der Kontrollgruppe)
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Abstandsbetrag, gemessen vom Co-Punkt zum Gn-Punkt in der kephalometrischen Analyse.
Seitliche Fernröntgen werden gemacht und dieser Winkel wird in Grad gemessen.
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T0: 1 Tag vor Behandlungsbeginn . T1: wenn ein normaler Overjet und Beziehungen der Eckzahnklasse I erreicht wurden (voraussichtlich innerhalb von 4-6 Monaten in der exp. Gruppe und 12 Monaten in der Kontrollgruppe)
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Änderung des SN.PP-Winkels [
Zeitfenster: T0: 1 Tag vor Behandlungsbeginn . T1: wenn ein normaler Overjet und Beziehungen der Eckzahnklasse I erreicht wurden (voraussichtlich innerhalb von 4-6 Monaten in der exp. Gruppe und 12 Monaten in der Kontrollgruppe)
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Dieser Winkel repräsentiert den Betrag und die Richtung der Rotation des Oberkiefers in der kephalometrischen Analyse.
Seitliche Fernröntgen werden gemacht und dieser Winkel wird in Grad gemessen.
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T0: 1 Tag vor Behandlungsbeginn . T1: wenn ein normaler Overjet und Beziehungen der Eckzahnklasse I erreicht wurden (voraussichtlich innerhalb von 4-6 Monaten in der exp. Gruppe und 12 Monaten in der Kontrollgruppe)
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Änderung des MP.SN-Winkels
Zeitfenster: T0: 1 Tag vor Behandlungsbeginn . T1: wenn ein normaler Overjet und Beziehungen der Eckzahnklasse I erreicht wurden (voraussichtlich innerhalb von 4-6 Monaten in der exp. Gruppe und 12 Monaten in der Kontrollgruppe)
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Dieser Winkel repräsentiert das Ausmaß der Rückwärtsrotation des Unterkiefers in der kephalometrischen Analyse.
Seitliche Fernröntgen werden gemacht und dieser Winkel wird in Grad gemessen.
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T0: 1 Tag vor Behandlungsbeginn . T1: wenn ein normaler Overjet und Beziehungen der Eckzahnklasse I erreicht wurden (voraussichtlich innerhalb von 4-6 Monaten in der exp. Gruppe und 12 Monaten in der Kontrollgruppe)
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Veränderung des Überbisses
Zeitfenster: T0: 1 Tag vor Behandlungsbeginn . T1: wenn ein normaler Overjet und Beziehungen der Eckzahnklasse I erreicht wurden (voraussichtlich innerhalb von 4-6 Monaten in der exp. Gruppe und 12 Monaten in der Kontrollgruppe)
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Umfang der Abdeckung des oberen Schneidezahns zum unteren Schneidezahn in der vertikalen Ebene in der kephalometrischen Analyse.
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T0: 1 Tag vor Behandlungsbeginn . T1: wenn ein normaler Overjet und Beziehungen der Eckzahnklasse I erreicht wurden (voraussichtlich innerhalb von 4-6 Monaten in der exp. Gruppe und 12 Monaten in der Kontrollgruppe)
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Änderung des Overjets
Zeitfenster: : T0: 1 Tag vor Behandlungsbeginn . T1: wenn ein normaler Overjet und Beziehungen der Eckzahnklasse I erreicht wurden (voraussichtlich innerhalb von 4-6 Monaten in der exp. Gruppe und 12 Monaten in der Kontrollgruppe)
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Repräsentiert den Abstand zwischen dem vordersten Punkt des unteren Schneidezahns und dem vordersten Punkt des oberen Schneidezahns in der kephalometrischen Analyse.
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: T0: 1 Tag vor Behandlungsbeginn . T1: wenn ein normaler Overjet und Beziehungen der Eckzahnklasse I erreicht wurden (voraussichtlich innerhalb von 4-6 Monaten in der exp. Gruppe und 12 Monaten in der Kontrollgruppe)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: FATIMA NASHTR, MSc, Hama University
- Studienleiter: Rabab AlSabbag, Professor, Hama University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
25. August 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
11. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Januar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Januar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hama University -
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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