Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af mild klasse II malocclusion hos voksne patienter med klare Aligners versus Fixed Multibracket Therapy (malocclusion)

9. september 2025 opdateret af: FADI JNAID, Hama University

Evaluering af effektiviteten af ​​klare alignere til korrektion af klasse II-maloklusion ved brug af intermaxillære elastikker: en randomiseret kontrolleret

Patient med klasse ii division 1 malocclusion, som har let øget overjet, vil blive behandlet i denne undersøgelse. Effektiviteten af ​​klare aligners i behandlingen af ​​klasse II division 1 malocclusion ved brug af intermaxillære elastikker vil blive vurderet. Skelet-, tand- og bløddelsændringerne som følge af denne intervention vil blive undersøgt og sammenlignet med resultaterne af traditionel behandling med faste apparater.

Der er to grupper:

  1. en gruppe patienter, hvor deltagerne vil blive gennemgået til de klare aligners med klasse ii elastikker.
  2. en gruppe patienter, hvor deltagerne skal gennemgå de traditionelle faste apparater med klasse ii elastikker.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patient med klasse ii division 1 malocclusion, som har let øget overjet, vil blive behandlet i denne undersøgelse. Effektiviteten af ​​klare aligners i behandlingen af ​​klasse II division 1 malocclusion ved brug af intermaxillære elastikker vil blive vurderet. Skelet-, tand- og bløddelsændringerne som følge af denne intervention vil blive undersøgt og sammenlignet med resultaterne af traditionel behandling med faste apparater.

Der er to grupper:

  1. en gruppe patienter, hvor deltagerne vil blive gennemgået til de klare aligners med klasse ii elastikker.
  2. en gruppe patienter, hvor deltagerne skal gennemgå de traditionelle faste apparater med klasse ii elastikker.

fase Intervention/behandling Tilstand eller sygdom Ikke relevant Andet: klare aligners Teknik med klasse ii elastikker. Andet: fastmonterede multibeslagsapparater med klasse ii elastikker Malocclusion

Klasse ii Division 1 malocclusion

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Patienter med permanent okklusion i alderen 15-20 år.
  • Patienter med klasse II division I (halv spids eller mindre) med moderat overjet (2-4 mm).
  • Patienter med normalt eller horisontalt vækstmønster.
  • Mild trængsel (_<2 mm) i overkæbe- og underkæbebuen.
  • Patient med tilfredsstillende parodontal sundhed og god mundhygiejne
  • Ingen tidligere ortodontisk behandling
  • Omfattende medicinsk og tandlægehistorie udelukker enhver systemisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med paradentose.
  • Patienter med vertikalt vækstmønster.
  • Patienter med manglende eller udtrukne tænder undtagen tredje kindtand.
  • Patienter med temporomandibulær ledlidelse.
  • Patienter med skelet åbent bid.
  • Patienter med dårlig mund- og tandkødssundhed
  • Patienter med neuromuskulær lidelse.
  • Patienter med svær skelet klasse II.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel: klare aligners med klasse II elastikteknik
clear aligners-teknik En gruppe patienter, hvor deltagerne skal gennemgå en clear aligners-behandling med klasse II-elastikker (klare aligners vil blive anvendt på den øvre og nedre bue, derefter vil en klasse II-elastikker 1\4 og 6,5 oz blive brugt fra den præcisionsskårne krog på maxillary aligner til knappen på mandibulær første kindtand
Enhed: klare aligners
klare aligners vil blive anvendt på den øvre og nedre bue, derefter vil en klasse II elastikker 1\4 og 6,5 oz blive brugt fra den præcisionsskårne krog på maxillary aligner til knappen på mandibular første kindtand
Eksperimentel: : traditionel behandling Faste apparater med klasse II elastikker.
En gruppe patienter, hvor deltagerne vil gennemgå den faste multibracket-behandling (med spaltestørrelse 0,022 × 0,028 og MBT-recept, efter at have afsluttet nivellering og justering, vil elastikker blive påført fra krogene på hjørnetændernes beslag til krogene på den nederste første kindtand, når de 0,019 × 0,025-tommer rustfri stålbuetråde placeret.
Enhed: traditionel behandling Faste apparater med klasse II elastikker.
En gruppe af patienter, hvor deltagerne skal gennemgå den faste multibracket-behandling (med spaltestørrelse 0,022 × 0,028 og MBT-recept, efter fuldførelse af nivellering og justering, vil elastikker blive påført fra krogene på hjørnetændernes beslag til krogene på den nederste første molar, når 0,019× 0,025-tommer rustfrit stål buetråde placeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SNA-vinklen
Tidsramme: : T0:1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventet at være inden for 4-6 måneder i ekspeditionsgruppen og 12 måneder i kontrolgruppen
Denne vinkel repræsenterer positionen af ​​overkæben i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne vinkel vil blive målt i grader.
: T0:1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventet at være inden for 4-6 måneder i ekspeditionsgruppen og 12 måneder i kontrolgruppen
ændring i SNB-vinklen
Tidsramme: : T0:1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrolgruppen)
Denne vinkel repræsenterer positionen af ​​underkæben i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne vinkel vil blive målt i grader.
: T0:1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventes at være inden for 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrolgruppen)
ændring i ANB vinkel
Tidsramme: T0:1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventet at være inden for 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrolgruppen)
Denne vinkel repræsenterer det rumlige forhold mellem over- og underkæben i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne vinkel vil blive målt i grader.
T0:1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventet at være inden for 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrolgruppen)
ændring i SN.POG vinkel
Tidsramme: : T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventet at være inden for 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrolgruppen)
Denne vinkel repræsenterer positionen af ​​hagebenet i den kefalometriske analyse i anteroposterior retning. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne vinkel vil blive målt i grader.
: T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventet at være inden for 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrolgruppen)
ændring i mandibular længden [
Tidsramme: T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventet at være inden for 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrolgruppen)
Mængden af ​​afstand målt fra Co-punktet til Gn-punktet i den kefalometriske analyse. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne vinkel vil blive målt i grader.
T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventet at være inden for 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrolgruppen)
ændring i SN.PP vinkel [
Tidsramme: T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold er opnået (forventet at være inden for 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrolgruppen)
Denne vinkel repræsenterer mængden og rotationsretningen af ​​overkæben i den cefalometriske analyse. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne vinkel vil blive målt i grader.
T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold er opnået (forventet at være inden for 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrolgruppen)
ændring i MP.SN vinkel
Tidsramme: T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventet at være inden for 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrolgruppen)
Denne vinkel repræsenterer mængden af ​​bagudrotation af underkæben i den cefalometriske analyse. Laterale cephalogrammer vil blive taget, og denne vinkel vil blive målt i grader.
T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventet at være inden for 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrolgruppen)
ændring i overbid
Tidsramme: T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventet at være inden for 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrolgruppen)
Mængden af ​​dækning den øvre fortand til den nedre fortand i det lodrette plan i den cefalometriske analyse.
T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventet at være inden for 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrolgruppen)
ændring i overjet
Tidsramme: : T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventet at være inden for 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrolgruppen)
Repræsenterer afstanden mellem det forreste punkt på den nedre fortand til det forreste punkt på den øvre fortænd i den kefalometriske analyse.
: T0: 1 dag før påbegyndelse af behandlingen. T1: når en normal overjet og hunde klasse I forhold opnås (forventet at være inden for 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrolgruppen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hama University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: FATIMA NASHTR, MSc, Hama University
  • Studieleder: Rabab AlSabbag, Professor, Hama University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

11. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2023

Først opslået (Faktiske)

13. januar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hama University -

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maloklusion

Kliniske forsøg med klare aligners

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner