Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lievän luokan II virheellisen tukosen hoito aikuispotilailla, joilla on selkeitä kohdistajia verrattuna kiinteään monihaarahoitoon (malocclusion)

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: FADI JNAID, Hama University

Selkeiden kohdistusaineiden tehokkuuden arviointi luokan II tukoksen korjaamisessa käytettäessä intermaxillary-joustoja: satunnaistettu, kontrolloitu

Tässä tutkimuksessa hoidetaan potilasta, jolla on luokan ii divisioonan 1 tukos ja joilla on lievästi lisääntynyt ylisuihku. Selkeiden kohdistusaineiden tehokkuus luokan II divisioonan 1 tukoksen hoidossa käytettäessä Intermaxillary Elasticsia arvioidaan. Tämän toimenpiteen aiheuttamia luuston, hampaiden ja pehmytkudosten muutoksia tutkitaan ja verrataan perinteisen kiinteillä laitteilla suoritetun hoidon tuloksiin.

Ryhmää on kaksi:

  1. potilasryhmä, jossa osallistujille tehdään selkeät linjaukset luokan ii joustoilla.
  2. potilasryhmä, jossa osallistujille tehdään perinteiset kiinteät laitteet, joissa on luokan ii kuminauhat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa hoidetaan potilasta, jolla on luokan ii divisioonan 1 tukos ja joilla on lievästi lisääntynyt ylisuihku. Selkeiden kohdistusaineiden tehokkuus luokan II divisioonan 1 tukoksen hoidossa käytettäessä Intermaxillary Elasticsia arvioidaan. Tämän toimenpiteen aiheuttamia luuston, hampaiden ja pehmytkudosten muutoksia tutkitaan ja verrataan perinteisen kiinteillä laitteilla suoritetun hoidon tuloksiin.

Ryhmää on kaksi:

  1. potilasryhmä, jossa osallistujille tehdään selkeät linjaukset luokan ii joustoilla.
  2. potilasryhmä, jossa osallistujille tehdään perinteiset kiinteät laitteet, joissa on luokan ii kuminauhat.

vaihe Interventio/hoito Tila tai sairaus Ei sovellettavissa Muuta: kirkkaat suuntaimet Tekniikka luokan ii joustimilla. Muut: kiinteät monikannatinlaitteet, joissa on luokan ii jousto Malocclusion

Luokka ii, divisioona 1, tukos

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Potilaat, joilla on pysyvä tukos 15-20 vuoden iässä.
  • Potilaat, joilla on luokka II divisioona I (puoli cusp tai vähemmän), joilla on kohtalainen ylisuihku (2-4 mm).
  • Potilaat, joilla on normaali tai vaakasuora kasvukuvio.
  • Lievää ahtautta (_<2 mm) yläleuan ja alaleuan kaaressa.
  • Potilas, jolla on tyydyttävä parodontaaliterveys ja hyvä suuhygienia
  • Ei aikaisempaa oikomishoitoa
  • Kattava lääketieteellinen ja hammaslääkärihistoria sulkee pois kaikki systeemiset sairaudet.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on periodontaalinen sairaus.
  • Potilaat, joilla on pystysuora kasvukuvio.
  • Potilaat, joiden hampaat puuttuvat tai poistettiin kolmatta poskihampaaa lukuun ottamatta.
  • Potilaat, joilla on temporomandibulaarinen nivelsairaus.
  • Potilaat, joilla on luuston avoin purenta.
  • Potilaat, joilla on huono suun ja ienterveys
  • Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen häiriö.
  • Potilaat, joilla on vakava luustoluokka II.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: kirkkaat linjaukset luokan II joustotekniikalla
Clear aligners -tekniikka Potilasryhmä, jolle osallistujat saavat linjaushoidon luokan II elastisilla kumilaseilla ( kirkkaat linjausaineet asetetaan ylä- ja alakaareen, sitten käytetään luokan II elastisia 1\4 ja 6,5 ​​unssia tarkkuusleikatusta yläleuan suuntauskoukusta alaleuan ensimmäisen poskihaarin nappiin
Laite: selkeät tasauslaitteet
ylä- ja alakaareen asetetaan selkeät kohdistusaineet, sitten käytetään luokan II elastisia 1\4 ja 6,5 ​​unssia tarkkuusleikatusta koukusta yläleuan kohdistushaarassa alaleuan ensimmäisen poskihaarin nappiin.
Kokeellinen: : perinteinen hoito Kiinteät laitteet luokan II joustoilla.
Potilasryhmä, jolle osallistujat saavat kiinteän monihaarukkahoidon (aukon koko 0,022 × 0,028 ja MBT-resepti, tasauksen ja linjauksen jälkeen jousteita levitetään hampaiden kiinnikkeiden koukuista alemman ensimmäisen poskihaarin koukkuihin, kun 0,019 × 0,025 tuuman ruostumattomasta teräksestä valmistetut kaarilangat sijoitettu.
Laite: perinteinen hoito Kiinteät kodinkoneet luokan II joustimilla.
Potilasryhmä, jolle osallistujat saavat kiinteän monihaarukkahoidon (aukon koko 0,022 × 0,028 ja MBT-resepti, tasoituksen ja kohdistuksen jälkeen kuminauhat asetetaan hampaiden kiinnikkeiden koukuista alemman ensimmäisen poskihaarin koukkuihin, kun 0,019 × 0,025 tuuman ruostumattomasta teräksestä valmistetut kaarilangat sijoitettu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SNA-kulmassa
Aikaikkuna: : T0:1 vrk ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 4-6 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja 12 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä
Tämä kulma edustaa yläleuan asentoa kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa. Sivuttaiskefalogrammit otetaan ja tämä kulma mitataan asteina.
: T0:1 vrk ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 4-6 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja 12 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä
SNB-kulman muutos
Aikaikkuna: : T0:1 vrk ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku- ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 4-6 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja 12 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä)
Tämä kulma edustaa alaleuan asentoa kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa. Sivuttaiskefalogrammit otetaan ja tämä kulma mitataan asteina.
: T0:1 vrk ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku- ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 4-6 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja 12 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä)
ANB-kulman muutos
Aikaikkuna: T0: 1 päivä ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 4-6 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja 12 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä)
Tämä kulma edustaa ylä- ja alaleuan välistä spatiaalista suhdetta kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa. Sivuttaiskefalogrammit otetaan ja tämä kulma mitataan asteina.
T0: 1 päivä ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 4-6 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja 12 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä)
SN.POG-kulman muutos
Aikaikkuna: : T0: 1 vrk ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 4-6 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja 12 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä)
Tämä kulma edustaa leukaluun asentoa kefalometrisessa analyysissä anteroposteriorisessa suunnassa. Sivuttaiskefalogrammit otetaan ja tämä kulma mitataan asteina.
: T0: 1 vrk ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 4-6 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja 12 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä)
alaleuan pituuden muutos [
Aikaikkuna: T0: 1 päivä ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 4-6 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja 12 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä)
Co-pisteestä Gn-pisteeseen mitatun etäisyyden määrä kefalometrisessa analyysissä. Sivuttaiskefalogrammit otetaan ja tämä kulma mitataan asteina.
T0: 1 päivä ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 4-6 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja 12 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä)
SN.PP kulman muutos [
Aikaikkuna: T0: 1 päivä ennen hoidon alkua. T1: kun saavutetaan normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet (oletetaan olevan 4-6 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja 12 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä)
Tämä kulma edustaa yläleuan pyörimismäärää ja -suuntaa kefalometrisessa analyysissä. Sivuttaiskefalogrammit otetaan ja tämä kulma mitataan asteina.
T0: 1 päivä ennen hoidon alkua. T1: kun saavutetaan normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet (oletetaan olevan 4-6 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja 12 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä)
MP.SN-kulman muutos
Aikaikkuna: T0: 1 päivä ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 4-6 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja 12 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä)
Tämä kulma edustaa alaleuan taaksepäin pyörimisen määrää kefalometrisessa analyysissä. Sivuttaiskefalogrammit otetaan ja tämä kulma mitataan asteina.
T0: 1 päivä ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 4-6 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja 12 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä)
muutos ylipurenta
Aikaikkuna: T0: 1 päivä ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 4-6 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja 12 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä)
Yläetuhampaan peittävyys alempaan etuhampaan pystytasossa kefalometrisessa analyysissä.
T0: 1 päivä ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 4-6 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja 12 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä)
ylisuihkun muutos
Aikaikkuna: : T0: 1 vrk ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku- ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 4-6 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja 12 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä)
Edustaa etäisyyttä alemman etuhampaan etummaisimman pisteen ja ylemmän etuhampaan etummaisimman pisteen välillä kefalometrisessa analyysissä.
: T0: 1 vrk ennen hoidon alkua. T1: kun normaali ylisuihku- ja kulmahampaat luokan I suhteet saavutetaan (oletetaan olevan 4-6 kuukauden sisällä exp. ryhmässä ja 12 kuukauden sisällä kontrolliryhmässä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hama University

Tutkijat

  • Päätutkija: FATIMA NASHTR, MSc, Hama University
  • Opintojohtaja: Rabab AlSabbag, Professor, Hama University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 25. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 11. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. tammikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hama University -

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa