Traitement de la malocclusion légère de classe II chez les patients adultes avec des gouttières transparentes par rapport à la thérapie multisupport fixe (malocclusion)
20 septembre 2023 mis à jour par: FADI JNAID, Hama University
Évaluation de l'efficacité des gouttières transparentes dans la correction de la malocclusion de classe II à l'aide d'élastiques intermaxillaires : un essai contrôlé randomisé
Les patients atteints de malocclusion de classe II, division 1, qui présentent un léger surplomb accru seront traités dans cette étude. L'efficacité des gouttières transparentes dans le traitement de la malocclusion de classe II division 1 à l'aide d'élastiques intermaxillaires sera évaluée. Les changements squelettiques, dentaires et des tissus mous résultant de cette intervention seront étudiés et comparés aux résultats du traitement traditionnel avec des appareils fixes.
Il y a deux groupe :
- un groupe de patients dans lequel les participants seront soumis aux gouttières transparentes avec des élastiques de classe ii.
- un groupe de patients dans lequel les participants seront soumis aux appareils fixes traditionnels avec des élastiques de classe ii.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Les patients atteints de malocclusion de classe II, division 1, qui présentent un léger surplomb accru seront traités dans cette étude. L'efficacité des gouttières transparentes dans le traitement de la malocclusion de classe II division 1 à l'aide d'élastiques intermaxillaires sera évaluée. Les changements squelettiques, dentaires et des tissus mous résultant de cette intervention seront étudiés et comparés aux résultats du traitement traditionnel avec des appareils fixes.
Il y a deux groupe :
- un groupe de patients dans lequel les participants seront soumis aux gouttières transparentes avec des élastiques de classe ii.
- un groupe de patients dans lequel les participants seront soumis aux appareils fixes traditionnels avec des élastiques de classe ii.
phase Intervention/traitement Affection ou maladie Sans objet Autre : gouttières transparentes Technique avec élastiques de classe ii. Autre : appareils fixes multiattaches avec élastiques de classe II Malocclusion
Malocclusion de Classe II Division 1
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: FATIMA NASHTR, MSc
- E-mail: fatimahnashtar96@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Fadi Jnaid
- Numéro de téléphone: 988499015
- E-mail: Drfadijnaid@gmail.com
Lieux d'étude
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Hama, République arabe syrienne
- Recrutement
- Hama University
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Contact:
- FATIMA NASHTR
- E-mail: fatimahnashtar96@gmail.com
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Contact:
- Fadi Jnaid
- Numéro de téléphone: 988499015
- E-mail: Drfadijnaid@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans à 20 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- - Patients présentant une occlusion permanente à l'âge de 15-20 ans.
- Patients de classe II division I (demi-cuspide ou moins) avec surplomb modéré (2-4 mm).
- Patients présentant un schéma de croissance normal ou horizontal.
- Léger encombrement (_<2 mm) dans les arcades maxillaire et mandibulaire.
- Patient avec une santé parodontale satisfaisante et une bonne hygiène buccale
- Aucun traitement orthodontique antérieur
- Antécédents médicaux et dentaires complets excluant toute maladie systémique.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladie parodontale.
- Patients présentant un schéma de croissance vertical.
- Patients avec des dents manquantes ou extraites à l'exception de la troisième molaire.
- Patients atteints de troubles de l'articulation temporo-mandibulaire.
- Patients avec béance squelettique.
- Patients en mauvaise santé bucco-dentaire
- Patients atteints de troubles neuromusculaires.
- Patients avec une classe squelettique sévère II.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental : gouttières transparentes avec technique d'élastiques de classe II
technique des gouttières transparentes Un groupe de patients dans lequel les participants subiront un traitement de gouttières transparentes avec des élastiques de classe II (des gouttières transparentes seront appliquées sur l'arcade supérieure et inférieure, puis des élastiques de classe II 1\4 et 6,5 oz seront utilisés du crochet découpé avec précision sur l'aligneur maxillaire au bouton de la première molaire mandibulaire
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des gouttières transparentes seront appliquées sur l'arcade supérieure et inférieure, puis des élastiques de classe II 1\4 et 6,5 oz seront utilisés du crochet découpé avec précision sur l'aligneur maxillaire jusqu'au bouton de la première molaire mandibulaire
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Expérimental: : traitement traditionnel Appareils fixes avec élastiques de classe II.
Un groupe de patients dans lequel les participants seront soumis au traitement multisupport fixe (avec une taille de fente de 0,022 × 0,028 et une prescription MBT, après avoir terminé le nivellement et l'alignement, des élastiques seront appliqués des crochets des supports canins aux crochets de la première molaire inférieure lorsque les arcs en acier inoxydable de 0,019 × 0,025 pouces placés.
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Un groupe de patients dans lequel les participants seront soumis au traitement multisupport fixe (avec une taille de fente de 0,022 × 0,028 et une prescription MBT, après avoir terminé le nivellement et l'alignement, des élastiques seront appliqués des crochets des supports canins aux crochets de la première molaire inférieure lorsque le Arcs en acier inoxydable de 0,019 × 0,025 pouce placés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'angle SNA
Délai: : T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 4 à 6 mois dans le groupe exp. et 12 mois dans le groupe témoin
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Cet angle représente la position de la mâchoire supérieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
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: T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 4 à 6 mois dans le groupe exp. et 12 mois dans le groupe témoin
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modification de l'angle SNB
Délai: : T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 4 à 6 mois dans le groupe exp. et 12 mois dans le groupe témoin)
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Cet angle représente la position de la mâchoire inférieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
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: T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 4 à 6 mois dans le groupe exp. et 12 mois dans le groupe témoin)
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changement d'angle ANB
Délai: T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 4 à 6 mois dans le groupe exp. et 12 mois dans le groupe témoin)
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Cet angle représente la relation spatiale entre les mâchoires supérieure et inférieure dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
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T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 4 à 6 mois dans le groupe exp. et 12 mois dans le groupe témoin)
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changement d'angle SN.POG
Délai: : T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 4 à 6 mois dans le groupe exp. et 12 mois dans le groupe témoin)
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Cet angle représente la position de l'os du menton dans l'analyse céphalométrique dans le sens antéropostérieur.
Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
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: T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 4 à 6 mois dans le groupe exp. et 12 mois dans le groupe témoin)
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modification de la longueur mandibulaire [
Délai: T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 4 à 6 mois dans le groupe exp. et 12 mois dans le groupe témoin)
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Quantité de distance mesurée du point Co au point Gn dans l'analyse céphalométrique.
Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
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T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 4 à 6 mois dans le groupe exp. et 12 mois dans le groupe témoin)
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changement d'angle SN.PP [
Délai: T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 4 à 6 mois dans le groupe exp. et 12 mois dans le groupe témoin)
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Cet angle représente la quantité et le sens de rotation de la mâchoire supérieure dans l'analyse céphalométrique.
Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
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T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 4 à 6 mois dans le groupe exp. et 12 mois dans le groupe témoin)
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changement d'angle MP.SN
Délai: T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 4 à 6 mois dans le groupe exp. et 12 mois dans le groupe témoin)
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Cet angle représente la quantité de rotation vers l'arrière de la mâchoire inférieure dans l'analyse céphalométrique.
Des céphalogrammes latéraux seront pris et cet angle sera mesuré en degrés.
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T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 4 à 6 mois dans le groupe exp. et 12 mois dans le groupe témoin)
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changement de supraclusion
Délai: T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 4 à 6 mois dans le groupe exp. et 12 mois dans le groupe témoin)
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Quantité de couverture de l'incisive supérieure à l'incisive inférieure dans le plan vertical dans l'analyse céphalométrique.
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T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 4 à 6 mois dans le groupe exp. et 12 mois dans le groupe témoin)
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changement de surplomb
Délai: : T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 4 à 6 mois dans le groupe exp. et 12 mois dans le groupe témoin)
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Représente la distance entre le point le plus antérieur de l'incisive inférieure et le point le plus antérieur de l'incisive supérieure dans l'analyse céphalométrique.
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: T0 : 1 jour avant le début du traitement . T1 : lorsqu'un overjet normal et des relations canines de classe I sont atteints (devrait être dans les 4 à 6 mois dans le groupe exp. et 12 mois dans le groupe témoin)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: FATIMA NASHTR, MSc, Hama University
- Directeur d'études: Rabab AlSabbag, Professor, Hama University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
25 octobre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
11 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 janvier 2023
Première publication (Réel)
13 janvier 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Hama University -
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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