Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение аномалий прикуса II класса легкой степени тяжести у взрослых пациентов с помощью прозрачных элайнеров по сравнению с терапией с использованием нескольких брекетов (malocclusion)

20 сентября 2023 г. обновлено: FADI JNAID, Hama University

Оценка эффективности прозрачных элайнеров в коррекции аномалий прикуса II класса с использованием межчелюстных эластиков: рандомизированный контролируемый

В этом исследовании будет лечиться пациент с аномалиями прикуса II класса, раздел 1, у которого наблюдается незначительное повышение остроты зрения. Будет оцениваться эффективность прозрачных элайнеров при лечении аномалий прикуса класса II, раздела 1 с использованием межчелюстных эластиков. Изменения скелета, зубов и мягких тканей, вызванные этим вмешательством, будут изучены и сравнены с результатами традиционного лечения несъемными аппаратами.

Есть две группы:

  1. группа пациентов, в которой участники будут проходить прозрачные элайнеры с эластиками класса II.
  2. группа пациентов, в которой участники будут подвергаться традиционным несъемным аппаратам с эластиками класса II.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет лечиться пациент с аномалиями прикуса II класса, раздел 1, у которого наблюдается незначительное повышение остроты зрения. Будет оцениваться эффективность прозрачных элайнеров при лечении аномалий прикуса класса II, раздела 1 с использованием межчелюстных эластиков. Изменения скелета, зубов и мягких тканей, вызванные этим вмешательством, будут изучены и сравнены с результатами традиционного лечения несъемными аппаратами.

Есть две группы:

  1. группа пациентов, в которой участники будут проходить прозрачные элайнеры с эластиками класса II.
  2. группа пациентов, в которой участники будут подвергаться традиционным несъемным аппаратам с эластиками класса II.

этап Вмешательство/лечение Состояние или заболевание Не применимо Другое: прозрачные элайнеры Техника с эластиками класса II. Другое: несъемные мультибрекет-системы с эластиками II класса Неправильный прикус

Неправильный прикус класса II, раздела 1

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Fadi Jnaid
  • Номер телефона: 988499015
  • Электронная почта: Drfadijnaid@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 20 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • - Пациенты с постоянным прикусом в возрасте 15-20 лет.
  • Пациенты с классом II, делением I (половина бугорка или меньше) с умеренным перекрытием (2-4 мм).
  • Пациенты с нормальным или горизонтальным характером роста.
  • Умеренная скученность (_<2 мм) в области верхней и нижней челюсти.
  • Пациент с удовлетворительным состоянием пародонта и хорошей гигиеной полости рта
  • Отсутствие предшествующего ортодонтического лечения
  • Полный медицинский и стоматологический анамнез, исключающий любое системное заболевание.

Критерий исключения:

  • Пациенты с пародонтозом.
  • Пациенты с вертикальным типом роста.
  • Пациенты с отсутствующими или удаленными зубами, кроме третьего моляра.
  • Пациенты с поражением височно-нижнечелюстного сустава.
  • Пациенты со скелетным открытым прикусом.
  • Пациенты с плохим состоянием полости рта и десен
  • Пациенты с нервно-мышечными расстройствами.
  • Пациенты с тяжелым скелетным классом II.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Экспериментальный: прозрачные элайнеры с техникой эластичности II класса.
Техника прозрачных элайнеров Группа пациентов, в которой участники будут проходить лечение прозрачными элайнерами с эластиками II класса (прозрачные элайнеры будут наложены на верхнюю и нижнюю дугу, затем будут использоваться эластики класса II 1\4 и 6,5 унции от прецизионного крючка на элайнере верхней челюсти до кнопки первого моляра нижней челюсти
Устройство: прозрачные элайнеры
прозрачные элайнеры будут наложены на верхнюю и нижнюю дугу, затем будут использованы эластики класса II 1\4 и 6,5 унции от прецизионного крючка на элайнере верхней челюсти до кнопки первого моляра нижней челюсти.
Экспериментальный: : традиционное лечение Несъемные аппараты с эластиками II класса.
Группа пациентов, в которой участники будут проходить лечение фиксированными мультибрекетами (с размером паза 0,022 × 0,028 и назначением МБТ, после завершения выравнивания и выравнивания, эластики будут накладываться с крючков брекетов клыков на крючки нижнего первого моляра, когда установлены дуги из нержавеющей стали размером 0,019×0,025 дюйма.
Устройство: традиционное лечение Несъемные аппараты с эластиками II класса.
Группа пациентов, в которой участники будут проходить лечение фиксированными мультибрекетами (с размером паза 0,022 × 0,028 и назначением МБТ, после завершения выравнивания и выравнивания, эластики будут накладываться с крючков брекетов клыков на крючки нижнего первого моляра, когда Установлены дуги из нержавеющей стали 0,019×0,025 дюйма.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение угла SNA
Временное ограничение: : T0:1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения между перерезкой и клыками I класса (ожидается в течение 4-6 месяцев в экспериментальной группе и 12 месяцев в контрольной группе).
Этот угол представляет положение верхней челюсти при цефалометрическом анализе в переднезаднем направлении. Будут сделаны боковые цефалограммы, и этот угол будет измерен в градусах.
: T0:1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения между перерезкой и клыками I класса (ожидается в течение 4-6 месяцев в экспериментальной группе и 12 месяцев в контрольной группе).
изменение угла SNB
Временное ограничение: : T0:1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения между перерезкой и клыками I класса (ожидается в течение 4-6 месяцев в экспериментальной группе и 12 месяцев в контрольной группе)
Этот угол представляет положение нижней челюсти при цефалометрическом анализе в переднезаднем направлении. Будут сделаны боковые цефалограммы, и этот угол будет измерен в градусах.
: T0:1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения между перерезкой и клыками I класса (ожидается в течение 4-6 месяцев в экспериментальной группе и 12 месяцев в контрольной группе)
изменение угла ANB
Временное ограничение: Т0:1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения перерезки и клыков I класса (ожидается в течение 4-6 месяцев в экспериментальной группе и 12 месяцев в контрольной группе)
Этот угол представляет собой пространственное соотношение между верхней и нижней челюстями при цефалометрическом анализе в переднезаднем направлении. Будут сделаны боковые цефалограммы, и этот угол будет измерен в градусах.
Т0:1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения перерезки и клыков I класса (ожидается в течение 4-6 месяцев в экспериментальной группе и 12 месяцев в контрольной группе)
изменение угла SN.POG
Временное ограничение: :T0: за 1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения перерезки и клыков I класса (ожидается в течение 4-6 месяцев в экспериментальной группе и 12 месяцев в контрольной группе)
Этот угол представляет собой положение подбородочной кости при цефалометрическом анализе в переднезаднем направлении. Будут сделаны боковые цефалограммы, и этот угол будет измерен в градусах.
:T0: за 1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения перерезки и клыков I класса (ожидается в течение 4-6 месяцев в экспериментальной группе и 12 месяцев в контрольной группе)
изменение длины нижней челюсти [
Временное ограничение: T0: 1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения перерезки и клыков I класса (ожидается в течение 4-6 месяцев в экспериментальной группе и 12 месяцев в контрольной группе)
Величина расстояния, измеренного от точки Co до точки Gn при цефалометрическом анализе. Будут сделаны боковые цефалограммы, и этот угол будет измерен в градусах.
T0: 1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения перерезки и клыков I класса (ожидается в течение 4-6 месяцев в экспериментальной группе и 12 месяцев в контрольной группе)
изменение угла СН.ПП [
Временное ограничение: Т0: за 1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные соотношения клыков и сухожилия I класса (ожидается в течение 4-6 месяцев в экспериментальной группе и 12 месяцев в контрольной группе)
Этот угол представляет величину и направление вращения верхней челюсти при цефалометрическом анализе. Будут сделаны боковые цефалограммы, и этот угол будет измерен в градусах.
Т0: за 1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные соотношения клыков и сухожилия I класса (ожидается в течение 4-6 месяцев в экспериментальной группе и 12 месяцев в контрольной группе)
изменение угла MP.SN
Временное ограничение: Т0: за 1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения перерезки и клыков I класса (ожидается в течение 4-6 месяцев в экспериментальной группе и 12 месяцев в контрольной группе)
Этот угол представляет собой величину поворота нижней челюсти назад при цефалометрическом анализе. Будут сделаны боковые цефалограммы, и этот угол будет измерен в градусах.
Т0: за 1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения перерезки и клыков I класса (ожидается в течение 4-6 месяцев в экспериментальной группе и 12 месяцев в контрольной группе)
изменение прикуса
Временное ограничение: Т0: за 1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения перерезки и клыков I класса (ожидается в течение 4-6 месяцев в экспериментальной группе и 12 месяцев в контрольной группе)
Степень покрытия верхнего резца по отношению к нижнему резцу в вертикальной плоскости при цефалометрическом анализе.
Т0: за 1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения перерезки и клыков I класса (ожидается в течение 4-6 месяцев в экспериментальной группе и 12 месяцев в контрольной группе)
изменение перегрузки
Временное ограничение: :T0: за 1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения перерезки и клыков I класса (ожидается в течение 4-6 месяцев в экспериментальной группе и 12 месяцев в контрольной группе)
Представляет собой расстояние между самой передней точкой нижнего резца и самой передней точкой верхнего резца при цефалометрическом анализе.
:T0: за 1 день до начала лечения. T1: когда достигнуты нормальные отношения перерезки и клыков I класса (ожидается в течение 4-6 месяцев в экспериментальной группе и 12 месяцев в контрольной группе)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hama University

Следователи

  • Главный следователь: FATIMA NASHTR, MSc, Hama University
  • Директор по исследованиям: Rabab AlSabbag, Professor, Hama University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 января 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hama University -

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования прозрачные элайнеры

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться