Tratamiento de la maloclusión leve de clase II en pacientes adultos con alineadores transparentes versus terapia fija con múltiples brackets (malocclusion)
14 de septiembre de 2026 actualizado por: FADI JNAID, Hama University
Evaluación de la eficacia de los alineadores transparentes en la corrección de la maloclusión de clase II mediante elásticos intermaxilares: estudio controlado aleatorizado
En este estudio se tratará a pacientes con maloclusión de clase ii división 1 que tienen un ligero aumento del resalte. Se evaluará la eficacia de los alineadores transparentes en el tratamiento de la maloclusión de clase II división 1 con elásticos intermaxilares. Los cambios esqueléticos, dentales y de tejidos blandos resultantes de esta intervención serán estudiados y comparados con los resultados del tratamiento tradicional con aparatos fijos.
Hay dos grupos:
- un grupo de pacientes en el que los participantes serán sometidos a los alineadores transparentes con elásticos clase ii.
- un grupo de pacientes en el que los participantes serán sometidos a la aparatología fija tradicional con elásticos clase ii.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
En este estudio se tratará a pacientes con maloclusión de clase ii división 1 que tienen un ligero aumento del resalte. Se evaluará la eficacia de los alineadores transparentes en el tratamiento de la maloclusión de clase II división 1 con elásticos intermaxilares. Los cambios esqueléticos, dentales y de tejidos blandos resultantes de esta intervención serán estudiados y comparados con los resultados del tratamiento tradicional con aparatos fijos.
Hay dos grupos:
- un grupo de pacientes en el que los participantes serán sometidos a los alineadores transparentes con elásticos clase ii.
- un grupo de pacientes en el que los participantes serán sometidos a la aparatología fija tradicional con elásticos clase ii.
fase Intervención/tratamiento Condición o enfermedad No aplica Otro: alineadores transparentes Técnica con elásticos clase ii. Otros: aparatología fija multibracket con elásticos clase ii Maloclusión
Maloclusión clase ii división 1
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: FATIMA NASHTR, MSc
- Correo electrónico: fatimahnashtar96@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Fadi Jnaid
- Número de teléfono: 988499015
- Correo electrónico: Drfadijnaid@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hama Governorate
-
Hama, Hama Governorate, Siria
- Reclutamiento
- Hama University
-
Contacto:
- FATIMA NASHTR
- Correo electrónico: fatimahnashtar96@gmail.com
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Contacto:
- Fadi Jnaid
- Número de teléfono: 988499015
- Correo electrónico: Drfadijnaid@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años a 20 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Pacientes con oclusión permanente a la edad de 15-20 años.
- Pacientes con clase II división I (media cúspide o Menos) con overjet moderado (2-4mm).
- Pacientes con patrón de crecimiento normal u horizontal.
- Apiñamiento leve (_<2 mm) en arcada maxilar y mandibular.
- Paciente con salud periodontal satisfactoria y buena higiene bucal.
- Sin tratamiento de ortodoncia previo
- Historia médica y dental completa descartando cualquier enfermedad sistémica.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad periodontal.
- Pacientes con patrón de crecimiento vertical.
- Pacientes con dientes perdidos o extraídos excepto el tercer molar.
- Pacientes con trastorno de la articulación temporomandibular.
- Pacientes con mordida abierta esquelética.
- Pacientes con mala salud oral y gingival.
- Pacientes con trastorno neuromuscular.
- Pacientes con clase II esquelética severa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental: alineadores transparentes con técnica de elásticos de clase II
técnica de alineadores transparentes Un grupo de pacientes en los que los participantes se someterán a un tratamiento de alineadores transparentes con elásticos clase II (se aplicarán alineadores transparentes en el arco superior e inferior, luego se usará un elástico clase II de 1\4 y 6,5 oz) desde el gancho cortado con precisión en el alineador maxilar hasta el botón del primer molar mandibular
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Se aplicarán alineadores transparentes en la arcada superior e inferior, luego se usará un elástico clase II de 1\4 y 6,5 oz desde el gancho de corte de precisión en el alineador maxilar hasta el botón del primer molar mandibular.
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Experimental: : tratamiento tradicional Aparatología fija con elásticos clase II.
Un grupo de pacientes en el que los participantes se someterán al tratamiento de brackets fijos (con tamaño de ranura 0.022 × 0.028 y prescripción MBT, después de completar la nivelación y alineación, se aplicarán elásticos desde los ganchos de los brackets caninos hasta los ganchos del primer molar inferior cuando Se colocaron los arcos de acero inoxidable de 0,019×0,025 pulgadas.
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Un grupo de pacientes en los que los participantes serán sometidos al tratamiento de brackets fijos multibrackets (con tamaño de ranura 0.022 × 0.028 y prescripción MBT, luego de completar la nivelación y alineación, se aplicarán elásticos desde los ganchos de los brackets de caninos hasta los ganchos del primer molar inferior cuando el Se colocaron arcos de acero inoxidable de 0,019×0,025 pulgadas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el ángulo SNA
Periodo de tiempo: :T0:1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de 4 a 6 meses en el grupo exp. y 12 meses en el grupo control)
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Este ángulo representa la posición del maxilar superior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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:T0:1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de 4 a 6 meses en el grupo exp. y 12 meses en el grupo control)
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cambio en el ángulo SNB
Periodo de tiempo: :T0:1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de 4 a 6 meses en el grupo exp. y 12 meses en el grupo control)
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Este ángulo representa la posición del maxilar inferior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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:T0:1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de 4 a 6 meses en el grupo exp. y 12 meses en el grupo control)
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cambio en el ángulo ANB
Periodo de tiempo: T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de 4 a 6 meses en el grupo exp. y 12 meses en el grupo control)
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Este ángulo representa la relación espacial entre los maxilares superior e inferior en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de 4 a 6 meses en el grupo exp. y 12 meses en el grupo control)
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cambio en el ángulo SN.POG
Periodo de tiempo: : T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de 4 a 6 meses en el grupo exp. y 12 meses en el grupo control)
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Este ángulo representa la posición del hueso del mentón en el análisis cefalométrico en dirección anteroposterior.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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: T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de 4 a 6 meses en el grupo exp. y 12 meses en el grupo control)
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cambio en la longitud mandibular [
Periodo de tiempo: T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de 4 a 6 meses en el grupo exp. y 12 meses en el grupo control)
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Cantidad de distancia medida desde el punto Co hasta el punto Gn en el análisis cefalométrico.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de 4 a 6 meses en el grupo exp. y 12 meses en el grupo control)
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cambio en el ángulo SN.PP [
Periodo de tiempo: T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de 4 a 6 meses en el grupo exp. y 12 meses en el grupo control)
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Este ángulo representa la cantidad y dirección de rotación de la mandíbula superior en el análisis cefalométrico.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de 4 a 6 meses en el grupo exp. y 12 meses en el grupo control)
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cambio en ángulo MP.SN
Periodo de tiempo: T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de 4 a 6 meses en el grupo exp. y 12 meses en el grupo control)
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Este ángulo representa la cantidad de rotación hacia atrás de la mandíbula inferior en el análisis cefalométrico.
Se tomarán cefalogramas laterales y este ángulo se medirá en grados.
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T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de 4 a 6 meses en el grupo exp. y 12 meses en el grupo control)
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cambio en la sobremordida
Periodo de tiempo: T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de 4 a 6 meses en el grupo exp. y 12 meses en el grupo control)
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Cantidad de cobertura del incisivo superior al incisivo inferior en el plano vertical en el análisis cefalométrico.
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T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de 4 a 6 meses en el grupo exp. y 12 meses en el grupo control)
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cambio de overjet
Periodo de tiempo: : T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de 4 a 6 meses en el grupo exp. y 12 meses en el grupo control)
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Representa la distancia entre el punto más anterior del incisivo inferior y el punto más anterior del incisivo superior en el análisis cefalométrico.
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: T0: 1 día antes del inicio del tratamiento. T1: cuando se logra un resalte normal y relaciones caninas de clase I (se espera que sea dentro de 4 a 6 meses en el grupo exp. y 12 meses en el grupo control)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: FATIMA NASHTR, MSc, Hama University
- Director de estudio: Rabab AlSabbag, Professor, Hama University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
11 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de enero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hama University -
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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