Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van milde klasse II-malocclusie bij volwassen patiënten met Clear Aligners versus vaste multibracket-therapie (malocclusion)

20 september 2023 bijgewerkt door: FADI JNAID, Hama University

Evaluatie van de werkzaamheid van duidelijke aligners bij correctie van klasse II-malocclusie met behulp van intermaxillaire elastieken: een gerandomiseerde gecontroleerde

Patiënt met klasse ii divisie 1 malocclusie die een milde vergrote overjet heeft, zal in deze studie worden behandeld. De werkzaamheid van doorzichtige aligners bij de behandeling van Klasse II divisie 1 malocclusie met behulp van intermaxillaire elastieken zal worden beoordeeld. De door deze ingreep veroorzaakte veranderingen in het skelet, het gebit en de weke delen zullen worden bestudeerd en vergeleken met de resultaten van een traditionele behandeling met vaste apparaten.

Er zijn twee groepen:

  1. een groep patiënten waarbij deelnemers de clear aligners met klasse ii elastieken ondergaan.
  2. een groep patiënten waarin deelnemers de traditionele vaste toestellen met klasse ii elastieken ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënt met klasse ii divisie 1 malocclusie die een milde vergrote overjet heeft, zal in deze studie worden behandeld. De werkzaamheid van doorzichtige aligners bij de behandeling van Klasse II divisie 1 malocclusie met behulp van intermaxillaire elastieken zal worden beoordeeld. De door deze ingreep veroorzaakte veranderingen in het skelet, het gebit en de weke delen zullen worden bestudeerd en vergeleken met de resultaten van een traditionele behandeling met vaste apparaten.

Er zijn twee groepen:

  1. een groep patiënten waarbij deelnemers de clear aligners met klasse ii elastieken ondergaan.
  2. een groep patiënten waarin deelnemers de traditionele vaste toestellen met klasse ii elastieken ondergaan.

fase Interventie/behandeling Aandoening of ziekte Niet van toepassing Overig: clear aligners Techniek met klasse ii elastieken. Overig: vaste toestellen met meerdere beugels met klasse ii elastieken Malocclusie

Klasse ii Divisie 1 malocclusie

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • - Patiënten met permanente occlusie op de leeftijd van 15-20 jaar.
  • Patiënten met klasse II divisie I (halve cusp of minder) met matige overjet (2-4 mm).
  • Patiënten met een normaal of horizontaal groeipatroon.
  • Milde verdringing (_<2 mm) in maxillaire en mandibulaire boog.
  • Patiënt met voldoende parodontale gezondheid en goede mondhygiëne
  • Geen eerdere orthodontische behandeling
  • Uitgebreide medische en tandheelkundige geschiedenis die elke systemische ziekte uitsluit.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met parodontitis.
  • Patiënten met een verticaal groeipatroon.
  • Patiënten met ontbrekende of geëxtraheerde tanden behalve derde kies.
  • Patiënten met temporomandibulair gewrichtsaandoening.
  • Patiënten met open beet van het skelet.
  • Patiënten met een slechte mond- en tandvleesgezondheid
  • Patiënten met een neuromusculaire aandoening.
  • Patiënten met ernstige skeletale klasse II.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: doorzichtige aligners met klasse II elastische techniek
clear aligners-techniek Een groep patiënten waarbij deelnemers een clear aligners-behandeling ondergaan met klasse II-elastieken (clear aligners worden aangebracht op de boven- en onderboog, daarna wordt een klasse II-elastiek van 1\4 en 6,5 oz gebruikt van de nauwkeurig uitgesneden haak op de maxillaire aligner tot de knop van de eerste kies van de onderkaak
Apparaat: duidelijke aligners
er worden doorzichtige aligners aangebracht op de boven- en onderkaak, daarna wordt een klasse II-elastiek van 1\4 en 6,5 oz gebruikt vanaf de nauwkeurig uitgesneden haak op de maxillaire aligner tot aan de knop van de eerste molaar in de onderkaak
Experimenteel: : traditionele behandeling Vaste toestellen met klasse II elastieken.
Een groep patiënten waarbij deelnemers de vaste multibracket-behandeling zullen ondergaan (met sleufgrootte 0,022 × 0,028 en MBT-voorschrift, na het voltooien van het nivelleren en uitlijnen, zullen elastieken worden aangebracht vanaf de haken van de hoektanden tot de haken van de onderste eerste molaar wanneer de 0,019 × 0,025-inch roestvrijstalen boogdraden geplaatst.
Apparaat: traditionele behandeling Vaste toestellen met klasse II elastieken.
Een groep patiënten waarbij de deelnemers de vaste multibracketbehandeling zullen ondergaan (met sleufgrootte 0,022 × 0,028 en MBT-voorschrift, na het voltooien van de nivellering en uitlijning, zullen er elastieken worden aangebracht vanaf de haken van hoektanden tot de haken van de onderste eerste molaar wanneer de 0,019 × 0,025-inch roestvrijstalen boogdraden geplaatst.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de SNA-hoek
Tijdsspanne: : T0:1 dag voor aanvang van de behandeling . T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 4-6 maanden in de exp. Groep en 12 maanden in de controlegroep
Deze hoek vertegenwoordigt de positie van de bovenkaak in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting. Er worden laterale cephalogrammen genomen en deze hoek wordt gemeten in graden.
: T0:1 dag voor aanvang van de behandeling . T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 4-6 maanden in de exp. Groep en 12 maanden in de controlegroep
verandering in de SNB-hoek
Tijdsspanne: : T0:1 dag voor aanvang van de behandeling . T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 4-6 maanden in de exp. Groep en 12 maanden in de controlegroep)
Deze hoek vertegenwoordigt de positie van de onderkaak in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting. Er worden laterale cephalogrammen genomen en deze hoek wordt gemeten in graden.
: T0:1 dag voor aanvang van de behandeling . T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 4-6 maanden in de exp. Groep en 12 maanden in de controlegroep)
verandering in ANB-hoek
Tijdsspanne: T0:1 dag voor aanvang van de behandeling. T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 4-6 maanden in de exp. Groep en 12 maanden in de controlegroep)
Deze hoek vertegenwoordigt de ruimtelijke relatie tussen de boven- en onderkaak in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting. Er worden laterale cephalogrammen genomen en deze hoek wordt gemeten in graden.
T0:1 dag voor aanvang van de behandeling. T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 4-6 maanden in de exp. Groep en 12 maanden in de controlegroep)
verandering in de SN.POG-hoek
Tijdsspanne: : T0: 1 dag voor aanvang van de behandeling . T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 4-6 maanden in de exp. Groep en 12 maanden in de controlegroep)
Deze hoek vertegenwoordigt de positie van het kinbot in de cephalometrische analyse in anteroposterieure richting. Er worden laterale cephalogrammen genomen en deze hoek wordt gemeten in graden.
: T0: 1 dag voor aanvang van de behandeling . T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 4-6 maanden in de exp. Groep en 12 maanden in de controlegroep)
verandering in de mandibulaire lengte [
Tijdsspanne: T0: 1 dag voor aanvang van de behandeling. T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 4-6 maanden in de exp. Groep en 12 maanden in de controlegroep)
Hoeveelheid afstand gemeten van het Co-punt naar het Gn-punt in de cephalometrische analyse. Er worden laterale cephalogrammen genomen en deze hoek wordt gemeten in graden.
T0: 1 dag voor aanvang van de behandeling. T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 4-6 maanden in de exp. Groep en 12 maanden in de controlegroep)
verandering in SN.PP-hoek [
Tijdsspanne: T0: 1 dag voor aanvang van de behandeling. T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 4-6 maanden in de exp. Groep en 12 maanden in de controlegroep)
Deze hoek vertegenwoordigt de mate en draairichting van de bovenkaak in de cephalometrische analyse. Er worden laterale cephalogrammen genomen en deze hoek wordt gemeten in graden.
T0: 1 dag voor aanvang van de behandeling. T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 4-6 maanden in de exp. Groep en 12 maanden in de controlegroep)
verandering in MP.SN-hoek
Tijdsspanne: T0: 1 dag voor aanvang van de behandeling. T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 4-6 maanden in de exp. Groep en 12 maanden in de controlegroep)
Deze hoek vertegenwoordigt de mate van achterwaartse rotatie van de onderkaak in de cephalometrische analyse. Er worden laterale cephalogrammen genomen en deze hoek wordt gemeten in graden.
T0: 1 dag voor aanvang van de behandeling. T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 4-6 maanden in de exp. Groep en 12 maanden in de controlegroep)
verandering in overbeet
Tijdsspanne: T0: 1 dag voor aanvang van de behandeling. T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 4-6 maanden in de exp. Groep en 12 maanden in de controlegroep)
Mate van dekking van bovensnijtand tot ondersnijtand in het verticale vlak in de cephalometrische analyse.
T0: 1 dag voor aanvang van de behandeling. T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 4-6 maanden in de exp. Groep en 12 maanden in de controlegroep)
verandering in overjet
Tijdsspanne: : T0: 1 dag voor aanvang van de behandeling . T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 4-6 maanden in de exp. Groep en 12 maanden in de controlegroep)
Vertegenwoordigt de afstand tussen het meest voorste punt op de onderste snijtand en het meest voorste punt op de bovenste snijtand in de cephalometrische analyse.
: T0: 1 dag voor aanvang van de behandeling . T1: wanneer een normale overjet en hoektanden klasse I-relaties zijn bereikt (naar verwachting binnen 4-6 maanden in de exp. Groep en 12 maanden in de controlegroep)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hama University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: FATIMA NASHTR, MSc, Hama University
  • Studie directeur: Rabab AlSabbag, Professor, Hama University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 oktober 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

11 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 september 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hama University -

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op duidelijke aligners

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren