Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av mild klasse II malokklusjon hos voksne pasienter med klare aligners versus fast multibracket-terapi (malocclusion)

20. september 2023 oppdatert av: FADI JNAID, Hama University

Evaluering av effektiviteten til klare alignere for å korrigere klasse II malokklusjon ved bruk av intermaxillære elastikker: en randomisert kontrollert

Pasienter med klasse ii divisjon 1 malokklusjon som har lett økt overjet vil bli behandlet i denne studien. Effekten av klare aligners ved behandling av klasse II divisjon 1 malokklusjon ved bruk av intermaxillære elastikk vil bli vurdert. Skjelett-, tann- og bløtvevsforandringene som følge av denne intervensjonen vil bli studert og sammenlignet med resultatene av tradisjonell behandling med faste apparater.

Det er to grupper:

  1. en gruppe pasienter hvor deltakerne vil bli gjennomgått til de klare aligners med klasse ii strikker.
  2. en gruppe pasienter hvor deltakerne skal gjennomgå de tradisjonelle faste apparatene med klasse ii strikk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med klasse ii divisjon 1 malokklusjon som har lett økt overjet vil bli behandlet i denne studien. Effekten av klare aligners ved behandling av klasse II divisjon 1 malokklusjon ved bruk av intermaxillære elastikk vil bli vurdert. Skjelett-, tann- og bløtvevsforandringene som følge av denne intervensjonen vil bli studert og sammenlignet med resultatene av tradisjonell behandling med faste apparater.

Det er to grupper:

  1. en gruppe pasienter hvor deltakerne vil bli gjennomgått til de klare aligners med klasse ii strikker.
  2. en gruppe pasienter hvor deltakerne skal gjennomgå de tradisjonelle faste apparatene med klasse ii strikk.

fase Intervensjon/behandling Tilstand eller sykdom Ikke aktuelt Annet: klare aligners Teknikk med klasse ii elastikk. Annet: fastmonterte apparater med multibrakett med klasse ii elastikk Malocclusion

Klasse ii divisjon 1 feilslutning

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 20 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Pasienter med permanent okklusjon i alderen 15-20 år.
  • Pasienter med klasse II divisjon I (halv cusp eller mindre) med moderat overjet (2-4 mm).
  • Pasienter med normalt eller horisontalt vekstmønster.
  • Lett fortrengning (_<2 mm) i kjeve- og underkjevebue.
  • Pasient med tilfredsstillende periodontal helse og god munnhygiene
  • Ingen tidligere kjeveortopedisk behandling
  • Omfattende medisinsk og tannlegehistorie utelukker enhver systemisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med periodontal sykdom.
  • Pasienter med vertikalt vekstmønster.
  • Pasienter med manglende eller uttrukket tenner unntatt tredje molar.
  • Pasienter med temporomandibulær leddsykdom.
  • Pasienter med åpent skjelettbitt.
  • Pasienter med dårlig munn- og tannkjøtthelse
  • Pasienter med nevromuskulær lidelse.
  • Pasienter med alvorlig skjelettklasse II.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell: klare aligners med klasse II elastikkteknikk
clear aligners-teknikk En gruppe pasienter der deltakerne skal gjennomgå clear aligners-behandling med klasse II-strikk (klare aligners vil bli brukt på øvre og nedre bue, deretter vil en klasse II-strikk 1\4 og 6,5 oz bli brukt fra den presisjonsskårne kroken på maxillary aligneren til knappen på mandibulær første molar
Enhet: klare aligners
klare aligners vil bli brukt på øvre og nedre bue, deretter en klasse II elastikk 1\4 og 6,5 oz vil bli brukt fra den presisjonskutte kroken på maxillary aligneren til knappen på mandibulær første molar
Eksperimentell: : tradisjonell behandling Faste apparater med klasse II strikk.
En gruppe pasienter der deltakerne skal gjennomgå den faste multibracket-behandlingen (med spaltestørrelse 0,022 × 0,028 og MBT-resept, etter fullført nivellering og justering, vil elastikk påføres fra krokene på hjørnetennene til krokene på den nedre første molaren når 0,019 × 0,025-tommers buetråder i rustfritt stål plassert.
Enhet: tradisjonell behandling Faste apparater med klasse II strikk.
En gruppe pasienter der deltakerne skal gjennomgå den faste multibracket-behandlingen (med spaltestørrelse 0,022 × 0,028 og MBT-resept, etter fullført nivellering og justering, vil elastikk påføres fra krokene på hjørnetennene til krokene på den nedre første molaren når 0,019× 0,025-tommers buetråder i rustfritt stål plassert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SNA-vinkelen
Tidsramme: : T0:1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrollgruppen
Denne vinkelen representerer posisjonen til overkjeven i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning. Laterale cefalogrammer vil bli tatt, og denne vinkelen vil bli målt i grader.
: T0:1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrollgruppen
endring i SNB-vinkelen
Tidsramme: : T0:1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrollgruppen)
Denne vinkelen representerer posisjonen til underkjeven i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning. Laterale cefalogrammer vil bli tatt, og denne vinkelen vil bli målt i grader.
: T0:1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrollgruppen)
endring i ANB-vinkel
Tidsramme: T0:1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrollgruppen)
Denne vinkelen representerer det romlige forholdet mellom over- og underkjeven i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning. Laterale cefalogrammer vil bli tatt, og denne vinkelen vil bli målt i grader.
T0:1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrollgruppen)
endring i SN.POG-vinkel
Tidsramme: : T0: 1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrollgruppen)
Denne vinkelen representerer posisjonen til hakebeinet i den kefalometriske analysen i anteroposterior retning. Laterale cefalogrammer vil bli tatt, og denne vinkelen vil bli målt i grader.
: T0: 1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrollgruppen)
endring i underkjevens lengde [
Tidsramme: T0: 1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrollgruppen)
Mengde avstand målt fra Co-punktet til Gn-punktet i den kefalometriske analysen. Laterale cefalogrammer vil bli tatt, og denne vinkelen vil bli målt i grader.
T0: 1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrollgruppen)
endring i SN.PP-vinkel [
Tidsramme: T0: 1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 4-6 måneder i ekspedisjonsgruppen og 12 måneder i kontrollgruppen)
Denne vinkelen representerer mengden og rotasjonsretningen til overkjeven i den kefalometriske analysen. Laterale cefalogrammer vil bli tatt, og denne vinkelen vil bli målt i grader.
T0: 1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 4-6 måneder i ekspedisjonsgruppen og 12 måneder i kontrollgruppen)
endring i MP.SN-vinkel
Tidsramme: T0: 1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrollgruppen)
Denne vinkelen representerer mengden bakoverrotasjon av underkjeven i den kefalometriske analysen. Laterale cefalogrammer vil bli tatt, og denne vinkelen vil bli målt i grader.
T0: 1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrollgruppen)
endring i overbitt
Tidsramme: T0: 1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrollgruppen)
Mengde dekning den øvre fortennen til den nedre fortennen i vertikalplanet i den kefalometriske analysen.
T0: 1 dag før behandlingsstart. T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrollgruppen)
endring i overjet
Tidsramme: : T0: 1 dag før behandlingsstart . T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrollgruppen)
Representerer avstanden mellom det mest fremre punktet på den nedre fortennen til det mest fremre punktet på den øvre fortennen i den kefalometriske analysen.
: T0: 1 dag før behandlingsstart . T1: når en normal overjet og hjørnetenner klasse I forhold oppnås (forventet å være innen 4-6 måneder i eks.gruppen og 12 måneder i kontrollgruppen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hama University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: FATIMA NASHTR, MSc, Hama University
  • Studieleder: Rabab AlSabbag, Professor, Hama University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

11. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

13. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hama University -

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Maloklusjon

Kliniske studier på klare aligners

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere